Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T2 vážené zobrazení jater s rychlou spinovou echo MRI

17. listopadu 2015 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Vylepšení T2 váženého zobrazování jater pomocí rychlého spinového echomagnetického rezonančního zobrazení (MRI).

Účelem této studie je otestovat dvě nové sekvence MRI (zobrazování magnetickou rezonancí), aby se zjistilo, jak jsou ve srovnání s dříve používanými zobrazovacími sekvencemi, protože mohou zlepšit kvalitu abdominální MRI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Přibližně 50 pacientů, kteří v naší praxi podstupují rutinní MRI jater zobrazených pomocí jednoho z našich 4 klinických skenerů, podstoupí náš standardní protokol MRI jater s přidáním 2 sekvencí zadržení dechu (FSE Flex a eSSFSE), které pouze prodlužují dobu skenování přibližně o 3 minuty.
  • Data budou získána z vyšetření, která byla provedena z elektronického souboru pacienta uloženého v našem systému pro archivaci snímků a komunikaci (PACS).
  • Obrázky budou zcela anonymizovány. Během analýzy nebudou na snímcích k dispozici žádné identifikátory pacientů.
  • Analýzy budou zahrnovat vizuální hodnocení kvality obrazu, přítomnosti a závažnosti zobrazovacího artefaktu a dalších neinvazivních zobrazovacích výsledků prováděných radiology zaslepenými informacemi o pacientovi a typem prováděné sekvence. Data budou prezentována na škále Likertova typu (1=špatná, 2=neoptimální, 3=průměrná, 4=nadprůměrná a 5=výborná) a parametry zobrazení budou porovnány pomocí testu pořadí podle Wilcoxona.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující rutinní vyšetření MRI jater pomocí jednoho z našich 4 klinických skenerů (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstupují rutinní MRI jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování - MRI vyšetření
U 50 pacientů bude provedeno MRI zobrazení jater.
Souhlasí pacienti budou muset zůstat v MRI skeneru, aby dokončili 2 další sekvence, jakmile je dokončeno jejich standardní vyšetření.
Ostatní jména:
  • MRI
  • FSE Flex
  • Vylepšený single shot FSE (eSSFSE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet abdominálních MRI skenů se považuje za zlepšenou kvalitu
Časové okno: Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc
Data jsou prezentována na stupnici Likertova typu (1=slabé, 2=suboptimální, 3=průměrné, 4=nadprůměrné a 5=výborné) a zobrazovací parametry jsou porovnávány pomocí testu pořadí podle Wilcoxona.
Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet skenů MRI, které zobrazují závažnost zobrazovacího artefaktu
Časové okno: Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc
Data jsou prezentována na stupnici Likertova typu (1=slabé, 2=suboptimální, 3=průměrné, 4=nadprůměrné a 5=výborné) a zobrazovací parametry jsou porovnávány pomocí testu pořadí podle Wilcoxona.
Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Schieda, MD, OHRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření

Předplatit