- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02186054
T2 vážené zobrazení jater s rychlou spinovou echo MRI
17. listopadu 2015 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Vylepšení T2 váženého zobrazování jater pomocí rychlého spinového echomagnetického rezonančního zobrazení (MRI).
Účelem této studie je otestovat dvě nové sekvence MRI (zobrazování magnetickou rezonancí), aby se zjistilo, jak jsou ve srovnání s dříve používanými zobrazovacími sekvencemi, protože mohou zlepšit kvalitu abdominální MRI.
Přehled studie
Detailní popis
- Přibližně 50 pacientů, kteří v naší praxi podstupují rutinní MRI jater zobrazených pomocí jednoho z našich 4 klinických skenerů, podstoupí náš standardní protokol MRI jater s přidáním 2 sekvencí zadržení dechu (FSE Flex a eSSFSE), které pouze prodlužují dobu skenování přibližně o 3 minuty.
- Data budou získána z vyšetření, která byla provedena z elektronického souboru pacienta uloženého v našem systému pro archivaci snímků a komunikaci (PACS).
- Obrázky budou zcela anonymizovány. Během analýzy nebudou na snímcích k dispozici žádné identifikátory pacientů.
- Analýzy budou zahrnovat vizuální hodnocení kvality obrazu, přítomnosti a závažnosti zobrazovacího artefaktu a dalších neinvazivních zobrazovacích výsledků prováděných radiology zaslepenými informacemi o pacientovi a typem prováděné sekvence. Data budou prezentována na škále Likertova typu (1=špatná, 2=neoptimální, 3=průměrná, 4=nadprůměrná a 5=výborná) a parametry zobrazení budou porovnány pomocí testu pořadí podle Wilcoxona.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující rutinní vyšetření MRI jater pomocí jednoho z našich 4 klinických skenerů (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstupují rutinní MRI jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zobrazování - MRI vyšetření
U 50 pacientů bude provedeno MRI zobrazení jater.
|
Souhlasí pacienti budou muset zůstat v MRI skeneru, aby dokončili 2 další sekvence, jakmile je dokončeno jejich standardní vyšetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet abdominálních MRI skenů se považuje za zlepšenou kvalitu
Časové okno: Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc
|
Data jsou prezentována na stupnici Likertova typu (1=slabé, 2=suboptimální, 3=průměrné, 4=nadprůměrné a 5=výborné) a zobrazovací parametry jsou porovnávány pomocí testu pořadí podle Wilcoxona.
|
Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet skenů MRI, které zobrazují závažnost zobrazovacího artefaktu
Časové okno: Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc
|
Data jsou prezentována na stupnici Likertova typu (1=slabé, 2=suboptimální, 3=průměrné, 4=nadprůměrné a 5=výborné) a zobrazovací parametry jsou porovnávány pomocí testu pořadí podle Wilcoxona.
|
Pravidelná doba skenování s jedním ze 4 klinických skenerů plus 3 minuty navíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Schieda, MD, OHRI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T2 Weighted MRI Liver
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI vyšetření
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Neznámý