- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02186054
T2 súlyozott képalkotás a májról Fast Spin Echo MRI-vel
2015. november 17. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
A máj T2 súlyozott képalkotásának javítása gyorspörgés-mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
A tanulmány célja két új MRI (mágneses rezonancia képalkotás) szekvencia tesztelése annak megállapítása érdekében, hogy ezek hogyan viszonyulnak a korábban használt képalkotó szekvenciákhoz, mivel javíthatják a hasi MRI minőségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Körülbelül 50, rutin máj-MRI-n átesett páciens, akiket a 4 klinikai szkennerünk egyikével leképeztünk, alávetjük a standard máj MRI-protokollunkat, 2 légzés-visszatartási szekvenciával (FSE Flex és eSSFSE), ami csak körülbelül 3 perccel növeli a vizsgálati időt.
- Az adatok a képarchiváló és kommunikációs rendszerünkben (PACS) tárolt páciens elektronikus képalkotó fájljából származó vizsgálatokból származnak.
- A képek teljesen névtelenek lesznek. Az elemzés során a képeken nem lesz elérhető betegazonosító.
- Az elemzések magukban foglalják a képminőség, a képalkotó műtermék jelenlétének és súlyosságának, valamint egyéb nem invazív képalkotó eredményeknek a vizuális értékelését, amelyet a betegek információira és az elvégzett szekvencia típusára vak radiológusok végeznek. Az adatok egy Likert típusú skálán jelennek meg (1=rossz, 2=szuboptimális, 3=átlagos, 4=átlag feletti és 5=kiváló), és a képalkotó paramétereket a Wilcoxon-jel rang teszttel hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 4 klinikai szkennerünk egyikével (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI) készített rutin máj-MRI-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem esnek át rutin máj-MRI-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Képalkotó- MRI vizsgálatok
50 betegen végeznek máj MRI képalkotást.
|
A beleegyező betegeknek az MRI-szkennerben kell maradniuk, hogy elvégezhessék a 2 további szekvenciát, miután a szokásos vizsgálat befejeződött.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasi MRI-vizsgálatok száma javult a minőségben
Időkeret: Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel
|
Az adatokat Likert típusú skálán mutatjuk be (1=rossz, 2=szuboptimális, 3=átlagos, 4=átlag feletti és 5=kiváló), és a képalkotó paramétereket a Wilcoxon előjel rang teszttel hasonlítjuk össze.
|
Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon MRI-vizsgálatok száma, amelyek a képalkotási műtermék súlyosságát jelzik
Időkeret: Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel
|
Az adatokat Likert típusú skálán mutatjuk be (1=rossz, 2=szuboptimális, 3=átlagos, 4=átlag feletti és 5=kiváló), és a képalkotó paramétereket a Wilcoxon előjel rang teszttel hasonlítjuk össze.
|
Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nick Schieda, MD, OHRI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T2 Weighted MRI Liver
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálatok
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of EdinburghAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
University of ZurichBalgrist University HospitalMég nincs toborzás
-
Bragee ClinicsMég nincs toborzásKrónikus fáradtság szindróma