Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T2 súlyozott képalkotás a májról Fast Spin Echo MRI-vel

2015. november 17. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A máj T2 súlyozott képalkotásának javítása gyorspörgés-mágneses rezonancia képalkotással (MRI).

A tanulmány célja két új MRI (mágneses rezonancia képalkotás) szekvencia tesztelése annak megállapítása érdekében, hogy ezek hogyan viszonyulnak a korábban használt képalkotó szekvenciákhoz, mivel javíthatják a hasi MRI minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Körülbelül 50, rutin máj-MRI-n átesett páciens, akiket a 4 klinikai szkennerünk egyikével leképeztünk, alávetjük a standard máj MRI-protokollunkat, 2 légzés-visszatartási szekvenciával (FSE Flex és eSSFSE), ami csak körülbelül 3 perccel növeli a vizsgálati időt.
  • Az adatok a képarchiváló és kommunikációs rendszerünkben (PACS) tárolt páciens elektronikus képalkotó fájljából származó vizsgálatokból származnak.
  • A képek teljesen névtelenek lesznek. Az elemzés során a képeken nem lesz elérhető betegazonosító.
  • Az elemzések magukban foglalják a képminőség, a képalkotó műtermék jelenlétének és súlyosságának, valamint egyéb nem invazív képalkotó eredményeknek a vizuális értékelését, amelyet a betegek információira és az elvégzett szekvencia típusára vak radiológusok végeznek. Az adatok egy Likert típusú skálán jelennek meg (1=rossz, 2=szuboptimális, 3=átlagos, 4=átlag feletti és 5=kiváló), és a képalkotó paramétereket a Wilcoxon-jel rang teszttel hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 4 klinikai szkennerünk egyikével (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI) készített rutin máj-MRI-n átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem esnek át rutin máj-MRI-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Képalkotó- MRI vizsgálatok
50 betegen végeznek máj MRI képalkotást.
A beleegyező betegeknek az MRI-szkennerben kell maradniuk, hogy elvégezhessék a 2 további szekvenciát, miután a szokásos vizsgálat befejeződött.
Más nevek:
  • MRI
  • FSE Flex
  • Továbbfejlesztett egylövésű FSE (eSSFSE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi MRI-vizsgálatok száma javult a minőségben
Időkeret: Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel
Az adatokat Likert típusú skálán mutatjuk be (1=rossz, 2=szuboptimális, 3=átlagos, 4=átlag feletti és 5=kiváló), és a képalkotó paramétereket a Wilcoxon előjel rang teszttel hasonlítjuk össze.
Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon MRI-vizsgálatok száma, amelyek a képalkotási műtermék súlyosságát jelzik
Időkeret: Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel
Az adatokat Likert típusú skálán mutatjuk be (1=rossz, 2=szuboptimális, 3=átlagos, 4=átlag feletti és 5=kiváló), és a képalkotó paramétereket a Wilcoxon előjel rang teszttel hasonlítjuk össze.
Rendszeres szkennelési idő a 4 klinikai szkenner egyikével és további 3 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nick Schieda, MD, OHRI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegség

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálatok

3
Iratkozz fel