Imagerie pondérée en T2 du foie avec IRM à écho de spin rapide
17 novembre 2015 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Amélioration de l'imagerie pondérée en T2 du foie avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à écho de spin rapide.
Le but de cette étude est de tester deux nouvelles séquences d'IRM (imagerie par résonance magnétique) pour voir comment elles se comparent aux séquences d'imagerie précédemment utilisées car elles peuvent améliorer la qualité de l'IRM abdominale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Environ 50 patients subissant une IRM hépatique de routine dans notre cabinet imagé avec l'un de nos 4 scanners cliniques subiront notre protocole standard d'IRM hépatique avec l'ajout de 2 séquences d'apnée (FSE Flex et eSSFSE) augmentant seulement le temps d'examen d'environ 3 minutes.
- Les données seront extraites des examens qui ont été effectués à partir du dossier d'imagerie électronique du patient stocké dans notre système d'archivage et de communication d'images (PACS).
- Les images seront complètement anonymisées. Aucun identifiant de patient ne sera disponible sur les images pendant l'analyse.
- Les analyses comprendront l'évaluation visuelle de la qualité de l'image, de la présence et de la gravité de l'artéfact d'imagerie et d'autres résultats d'imagerie non invasifs effectués par des radiologues ignorant les informations sur le patient et le type de séquence effectuée. Les données seront présentées sur une échelle de type Likert (1 = médiocre, 2 = sous-optimal, 3 = moyen, 4 = supérieur à la moyenne et 5 = excellent) et les paramètres d'imagerie seront comparés à l'aide du test de classement des signes de Wilcoxon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une IRM hépatique de routine imagée avec l'un de nos 4 scanners cliniques (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Critère d'exclusion:
- Patients ne subissant pas d'IRM hépatique de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie - Examens IRM
Une IRM du foie sera réalisée sur 50 patients.
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Les patients consentants devront rester dans le scanner IRM pour compléter les 2 séquences supplémentaires une fois leur examen standard terminé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'IRM abdominales jugées de meilleure qualité
Délai: Temps de balayage régulier avec l'un des 4 scanners cliniques plus 3 minutes supplémentaires
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Les données sont présentées sur une échelle de type Likert (1 = faible, 2 = sous-optimal, 3 = moyen, 4 = supérieur à la moyenne et 5 = excellent) et les paramètres d'imagerie sont comparés à l'aide du test de classement des signes de Wilcoxon.
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Temps de balayage régulier avec l'un des 4 scanners cliniques plus 3 minutes supplémentaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'examens IRM qui affichent la gravité de l'artéfact d'imagerie
Délai: Temps de balayage régulier avec l'un des 4 scanners cliniques plus 3 minutes supplémentaires
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Les données sont présentées sur une échelle de type Likert (1 = faible, 2 = sous-optimal, 3 = moyen, 4 = supérieur à la moyenne et 5 = excellent) et les paramètres d'imagerie sont comparés à l'aide du test de classement des signes de Wilcoxon.
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Temps de balayage régulier avec l'un des 4 scanners cliniques plus 3 minutes supplémentaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Schieda, MD, OHRI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2 Weighted MRI Liver
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .