T2-gewogen beeldvorming van de lever met Fast Spin Echo MRI
17 november 2015 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Verbetering van T2-gewogen beeldvorming van de lever met Fast Spin Echo Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Het doel van deze studie is om twee nieuwe MRI-sequenties (magnetic resonance imaging) te testen om te zien hoe ze zich verhouden tot eerder gebruikte beeldvormingssequenties, aangezien ze de kwaliteit van abdominale MRI kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Ongeveer 50 patiënten die routinematige lever-MRI ondergaan in onze praktijk, afgebeeld met een van onze 4 klinische scanners, zullen ons standaard lever-MRI-protocol ondergaan met de toevoeging van 2 ademhalingsreeksen (FSE Flex en eSSFSE), waardoor de scantijd slechts met ongeveer 3 minuten wordt verlengd.
- Gegevens van uitgevoerde onderzoeken worden opgehaald uit het elektronische beeldvormingsbestand van de patiënt dat is opgeslagen in ons beeldarchiverings- en communicatiesysteem (PACS).
- Afbeeldingen worden volledig geanonimiseerd. Tijdens de analyse zijn er geen patiënt-ID's beschikbaar op de beelden.
- Analyses omvatten de visuele beoordeling van beeldkwaliteit, aanwezigheid en ernst van beeldvormingsartefacten en andere niet-invasieve beeldvormingsresultaten, uitgevoerd door radiologen die blind zijn voor patiëntinformatie en het type sequentie dat wordt uitgevoerd. De gegevens worden weergegeven op een Likert-schaal (1=slecht, 2=suboptimaal, 3=gemiddeld, 4=bovengemiddeld en 5=uitstekend) en beeldvormingsparameters worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-tekenrangtest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die routinematige lever-MRI-beelden ondergaan met een van onze 4 klinische scanners (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen routine lever-MRI ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beeldvorming - MRI-onderzoeken
Lever-MRI-beeldvorming zal worden uitgevoerd bij 50 patiënten.
|
Toegestane patiënten moeten in de MRI-scanner blijven om de 2 extra sequenties te voltooien zodra hun standaardonderzoek is voltooid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal abdominale MRI-scans werd geacht van verbeterde kwaliteit te zijn
Tijdsspanne: Regelmatige scantijd met een van de 4 klinische scanners plus 3 extra minuten
|
Gegevens worden gepresenteerd op een Likert-schaal (1=slecht, 2=suboptimaal, 3=gemiddeld, 4=bovengemiddeld en 5=uitstekend) en de beeldvormingsparameters worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-tekenrangtest.
|
Regelmatige scantijd met een van de 4 klinische scanners plus 3 extra minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal MRI-scans dat de ernst van beeldvormingsartefacten weergeeft
Tijdsspanne: Regelmatige scantijd met een van de 4 klinische scanners plus 3 extra minuten
|
Gegevens worden gepresenteerd op een Likert-schaal (1=slecht, 2=suboptimaal, 3=gemiddeld, 4=bovengemiddeld en 5=uitstekend) en de beeldvormingsparameters worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-tekenrangtest.
|
Regelmatige scantijd met een van de 4 klinische scanners plus 3 extra minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Schieda, MD, OHRI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T2 Weighted MRI Liver
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .