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Imagem ponderada em T2 do fígado com ressonância magnética Fast Spin Echo

17 de novembro de 2015 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Aprimoramento da imagem ponderada em T2 do fígado com ressonância magnética (MRI) Fast Spin Echo.

O objetivo deste estudo é testar duas novas sequências de ressonância magnética (ressonância magnética) para ver como elas se comparam às sequências de imagem usadas anteriormente, pois podem melhorar a qualidade da ressonância magnética abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

  • Aproximadamente 50 pacientes submetidos a ressonância magnética hepática de rotina em nossa prática com imagens de um de nossos 4 scanners clínicos serão submetidos ao nosso protocolo padrão de ressonância magnética hepática com a adição de 2 sequências de apneia (FSE Flex e eSSFSE), aumentando apenas o tempo de varredura em aproximadamente 3 minutos.
  • Os dados serão recuperados de exames que foram realizados a partir do arquivo eletrônico de imagem do paciente armazenado em nosso sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS).
  • As imagens serão completamente anonimizadas. Nenhum identificador de paciente estará disponível nas imagens durante a análise.
  • As análises incluirão a avaliação visual da qualidade da imagem, presença e gravidade do artefato de imagem e outros resultados de imagem não invasivos realizados por radiologistas cegos às informações do paciente e ao tipo de sequência realizada. Os dados serão apresentados em uma escala do tipo Likert (1=ruim, 2=subótimo, 3=médio, 4=acima da média e 5=excelente) e os parâmetros de imagem serão comparados pelo teste de postos de sinais de Wilcoxon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a ressonância magnética hepática de rotina com um dos nossos 4 scanners clínicos (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)

Critério de exclusão:

  • Pacientes não submetidos a ressonância magnética hepática de rotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exames de imagem- ressonância magnética
A ressonância magnética do fígado será realizada em 50 pacientes.
Os pacientes consentidos deverão permanecer no scanner de ressonância magnética para concluir as 2 sequências adicionais assim que o exame padrão for concluído.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • FSE flexível
  • FSE de tiro único aprimorado (eSSFSE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de exames de ressonância magnética abdominal considerados de melhor qualidade
Prazo: Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais
Os dados são apresentados em uma escala do tipo Likert (1=ruim, 2=subótimo, 3=médio, 4=acima da média e 5=excelente) e os parâmetros de imagem são comparados usando o teste de posto de sinais de Wilcoxon.
Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de exames de ressonância magnética que exibem a gravidade do artefato de imagem
Prazo: Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais
Os dados são apresentados em uma escala do tipo Likert (1=ruim, 2=subótimo, 3=médio, 4=acima da média e 5=excelente) e os parâmetros de imagem são comparados usando o teste de posto de sinais de Wilcoxon.
Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nick Schieda, MD, OHRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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