- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02186054
Imagem ponderada em T2 do fígado com ressonância magnética Fast Spin Echo
17 de novembro de 2015 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Aprimoramento da imagem ponderada em T2 do fígado com ressonância magnética (MRI) Fast Spin Echo.
O objetivo deste estudo é testar duas novas sequências de ressonância magnética (ressonância magnética) para ver como elas se comparam às sequências de imagem usadas anteriormente, pois podem melhorar a qualidade da ressonância magnética abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Aproximadamente 50 pacientes submetidos a ressonância magnética hepática de rotina em nossa prática com imagens de um de nossos 4 scanners clínicos serão submetidos ao nosso protocolo padrão de ressonância magnética hepática com a adição de 2 sequências de apneia (FSE Flex e eSSFSE), aumentando apenas o tempo de varredura em aproximadamente 3 minutos.
- Os dados serão recuperados de exames que foram realizados a partir do arquivo eletrônico de imagem do paciente armazenado em nosso sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS).
- As imagens serão completamente anonimizadas. Nenhum identificador de paciente estará disponível nas imagens durante a análise.
- As análises incluirão a avaliação visual da qualidade da imagem, presença e gravidade do artefato de imagem e outros resultados de imagem não invasivos realizados por radiologistas cegos às informações do paciente e ao tipo de sequência realizada. Os dados serão apresentados em uma escala do tipo Likert (1=ruim, 2=subótimo, 3=médio, 4=acima da média e 5=excelente) e os parâmetros de imagem serão comparados pelo teste de postos de sinais de Wilcoxon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ressonância magnética hepática de rotina com um dos nossos 4 scanners clínicos (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Critério de exclusão:
- Pacientes não submetidos a ressonância magnética hepática de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exames de imagem- ressonância magnética
A ressonância magnética do fígado será realizada em 50 pacientes.
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Os pacientes consentidos deverão permanecer no scanner de ressonância magnética para concluir as 2 sequências adicionais assim que o exame padrão for concluído.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de exames de ressonância magnética abdominal considerados de melhor qualidade
Prazo: Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais
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Os dados são apresentados em uma escala do tipo Likert (1=ruim, 2=subótimo, 3=médio, 4=acima da média e 5=excelente) e os parâmetros de imagem são comparados usando o teste de posto de sinais de Wilcoxon.
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Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de exames de ressonância magnética que exibem a gravidade do artefato de imagem
Prazo: Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais
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Os dados são apresentados em uma escala do tipo Likert (1=ruim, 2=subótimo, 3=médio, 4=acima da média e 5=excelente) e os parâmetros de imagem são comparados usando o teste de posto de sinais de Wilcoxon.
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Tempo de varredura regular com um dos 4 scanners clínicos mais 3 minutos adicionais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nick Schieda, MD, OHRI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2 Weighted MRI Liver
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