Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T2 vægtet billeddannelse af leveren med hurtig spin ekko MR

17. november 2015 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Forbedring af T2-vægtet billeddannelse af leveren med Fast Spin Echo Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Formålet med denne undersøgelse er at teste to nye MR-sekvenser (magnetisk resonansbilleddannelse) for at se, hvordan de kan sammenlignes med tidligere anvendte billeddannelsessekvenser, da de kan forbedre kvaliteten af ​​abdominal MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Cirka 50 patienter, der gennemgår rutinemæssig lever-MR i vores praksis, afbildet med en af ​​vores 4 kliniske scannere, vil gennemgå vores standard lever-MR-protokol med tilføjelse af 2 vejrtræknings-sekvenser (FSE Flex og eSSFSE), hvilket kun øger scanningstiden med cirka 3 minutter.
  • Data vil blive hentet fra undersøgelser, der er udført fra patientens elektroniske billedfil, der er gemt i vores billedarkiverings- og kommunikationssystem (PACS).
  • Billeder vil blive fuldstændig anonymiseret. Ingen patientidentifikatorer vil være tilgængelige på billederne under analysen.
  • Analyser vil omfatte den visuelle vurdering af billedkvalitet, tilstedeværelse og sværhedsgrad af billeddannelsesartefakter og andre ikke-invasive billeddannelsesresultater udført af radiologer, der er blindet for patientinformation og typen af ​​sekvens, der udføres. Data vil blive præsenteret i en Likert-typeskala (1=dårlig, 2=suboptimal, 3=gennemsnitlig, 4=over middel og 5=fremragende), og billeddiagnostiske parametre vil blive sammenlignet ved hjælp af Wilcoxons tegnrangtest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår rutinemæssig lever-MR-billede med en af ​​vores 4 kliniske scannere (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gennemgår rutinemæssig lever-MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Billeddiagnostik- MR-undersøgelser
Lever MR-billeddannelse vil blive udført på 50 patienter.
Enhed: MR undersøgelser
Patienter, der har givet samtykke, skal forblive i MR-scanneren for at fuldføre de 2 yderligere sekvenser, når deres standardundersøgelse er afsluttet.
Andre navne:
  • MR
  • FSE Flex
  • Forbedret enkelt skud FSE (eSSFSE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af abdominale MR-scanninger vurderes til at forbedre kvaliteten
Tidsramme: Almindelig scanningstid med en af ​​4 kliniske scannere plus 3 ekstra minutter
Data præsenteres i en Likert-skala (1=dårlig, 2=suboptimal, 3=gennemsnitlig, 4=over middel og 5=fremragende), og billeddiagnostiske parametre sammenlignes ved hjælp af Wilcoxon-tegnrangtesten.
Almindelig scanningstid med en af ​​4 kliniske scannere plus 3 ekstra minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af MR-scanninger, der viser sværhedsgraden af ​​billeddannelsesartefakter
Tidsramme: Almindelig scanningstid med en af ​​4 kliniske scannere plus 3 ekstra minutter
Data præsenteres i en Likert-skala (1=dårlig, 2=suboptimal, 3=gennemsnitlig, 4=over middel og 5=fremragende), og billeddiagnostiske parametre sammenlignes ved hjælp af Wilcoxon-tegnrangtesten.
Almindelig scanningstid med en af ​​4 kliniske scannere plus 3 ekstra minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Schieda, MD, OHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2 Weighted MRI Liver

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever sygdom

Kliniske forsøg med MR undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner