Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T2-vektet avbildning av leveren med rask spinnekko MR

17. november 2015 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Forbedring av T2-vektet avbildning av leveren med Fast Spin Echo Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Hensikten med denne studien er å teste to nye MR-sekvenser (magnetisk resonansavbildning) for å se hvordan de sammenlignes med tidligere brukte bildesekvenser, da de kan forbedre kvaliteten på abdominal MR.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Omtrent 50 pasienter som gjennomgår rutinemessig lever-MR i vår praksis, avbildet med en av våre 4 kliniske skannere, vil gjennomgå vår standard lever-MR-protokoll med tillegg av 2 pustestoppsekvenser (FSE Flex og eSSFSE) som bare øker skannetiden med omtrent 3 minutter.
  • Data vil bli hentet fra undersøkelser som er utført fra pasientens elektroniske bildefil som er lagret i vårt bildearkiv- og kommunikasjonssystem (PACS).
  • Bildene vil bli fullstendig anonymisert. Ingen pasientidentifikatorer vil være tilgjengelig på bildene under analysen.
  • Analyser vil omfatte visuell vurdering av bildekvalitet, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av bildeartefakter og andre ikke-invasive bilderesultater utført av radiologer som er blindet for pasientinformasjon og typen sekvens som utføres. Data vil bli presentert i en Likert-skala (1=dårlig, 2=suboptimal, 3=gjennomsnittlig, 4=over gjennomsnittet og 5=utmerket) og bildeparametere vil bli sammenlignet ved hjelp av Wilcoxon-tegnrangeringstesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår rutinemessig lever-MR avbildet med en av våre 4 kliniske skannere (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjennomgår rutinemessig lever-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bildediagnostikk- MR-undersøkelser
Lever MR-avbildning vil bli utført på 50 pasienter.
Enhet: MR-undersøkelser
Godkjente pasienter vil bli pålagt å bli i MR-skanneren for å fullføre de 2 tilleggssekvensene når standardundersøkelsen deres er fullført.
Andre navn:
  • MR
  • FSE Flex
  • Forbedret enkeltskudd FSE (eSSFSE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall abdominale MR-skanninger ble vurdert som forbedret kvalitet
Tidsramme: Vanlig skannetid med en av 4 kliniske skannere pluss 3 ekstra minutter
Data presenteres i en Likert-skala (1=dårlig, 2=suboptimal, 3=gjennomsnittlig, 4=over gjennomsnittet og 5=utmerket) og bildeparametere sammenlignes ved hjelp av Wilcoxon-tegnrangeringstesten.
Vanlig skannetid med en av 4 kliniske skannere pluss 3 ekstra minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall MR-skanninger som viser alvorlighetsgraden av bildeartefakten
Tidsramme: Vanlig skannetid med en av 4 kliniske skannere pluss 3 ekstra minutter
Data presenteres i en Likert-skala (1=dårlig, 2=suboptimal, 3=gjennomsnittlig, 4=over gjennomsnittet og 5=utmerket) og bildeparametere sammenlignes ved hjelp av Wilcoxon-tegnrangeringstesten.
Vanlig skannetid med en av 4 kliniske skannere pluss 3 ekstra minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nick Schieda, MD, OHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T2 Weighted MRI Liver

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere