T2-viktad avbildning av levern med snabb spinn-eko-MR
17 november 2015 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Förbättring av T2-viktad avbildning av levern med magnetisk resonanstomografi (MRT) med snabb spinn.
Syftet med denna studie är att testa två nya MR-sekvenser (magnetisk resonanstomografi) för att se hur de kan jämföras med tidigare använda bildsekvenser eftersom de kan förbättra kvaliteten på buk-MR.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Cirka 50 patienter som genomgår rutinmässig lever-MRT i vår praktik avbildade med en av våra 4 kliniska skannrar kommer att genomgå vårt standard-MRI-protokoll för levern med tillägg av 2 andningsstoppsekvenser (FSE Flex och eSSFSE) vilket bara ökar skanningstiden med cirka 3 minuter.
- Data kommer att hämtas från undersökningar som utförts från patientens elektroniska bildfil som finns lagrad i vårt bildarkiverings- och kommunikationssystem (PACS).
- Bilderna kommer att vara helt anonymiserade. Inga patientidentifierare kommer att finnas tillgängliga på bilderna under analysen.
- Analyserna kommer att inkludera visuell bedömning av bildkvalitet, närvaro och svårighetsgrad av bildartefakter och andra icke-invasiva avbildningsresultat utförda av radiologer som är blinda för patientinformation och vilken typ av sekvens som utförs. Data kommer att presenteras i en Likert-skala (1=dålig, 2=suboptimal, 3=genomsnitt, 4=över medel och 5=utmärkt) och avbildningsparametrar kommer att jämföras med Wilcoxons teckenrankningstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rutinmässig lever-MR avbildad med en av våra fyra kliniska skannrar (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte genomgår rutinmässig lever-MR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Imaging- MRT-undersökningar
MRT-undersökning av lever kommer att utföras på 50 patienter.
|
Patienter med samtycke kommer att behöva stanna kvar i MRI-skannern för att slutföra de 2 ytterligare sekvenserna när deras standardundersökning är klar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet MRT-undersökningar i buken bedömdes ha förbättrats
Tidsram: Regelbunden skanningstid med en av fyra kliniska skannrar plus ytterligare 3 minuter
|
Data presenteras i en Likert-skala (1=dålig, 2=suboptimal, 3=genomsnitt, 4=över medel och 5=utmärkt) och avbildningsparametrar jämförs med Wilcoxons teckenrankningstest.
|
Regelbunden skanningstid med en av fyra kliniska skannrar plus ytterligare 3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet MRI-skanningar som visar hur allvarliga avbildningsartefakter är
Tidsram: Regelbunden skanningstid med en av fyra kliniska skannrar plus ytterligare 3 minuter
|
Data presenteras i en Likert-skala (1=dålig, 2=suboptimal, 3=genomsnitt, 4=över medel och 5=utmärkt) och avbildningsparametrar jämförs med Wilcoxons teckenrankningstest.
|
Regelbunden skanningstid med en av fyra kliniska skannrar plus ytterligare 3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nick Schieda, MD, OHRI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T2 Weighted MRI Liver
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .