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Imaging T2 pesato del fegato con Fast Spin Echo MRI

17 novembre 2015 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Miglioramento dell'imaging pesato in T2 del fegato con la risonanza magnetica (MRI) Fast Spin Echo.

Lo scopo di questo studio è testare due nuove sequenze MRI (risonanza magnetica) per vedere come si confrontano con le sequenze di imaging utilizzate in precedenza in quanto potrebbero migliorare la qualità della risonanza magnetica addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Circa 50 pazienti sottoposti a risonanza magnetica epatica di routine nella nostra pratica acquisiti con uno dei nostri 4 scanner clinici saranno sottoposti al nostro protocollo standard di risonanza magnetica epatica con l'aggiunta di 2 sequenze di apnea (FSE Flex e eSSFSE) aumentando solo il tempo di scansione di circa 3 minuti.
  • I dati verranno recuperati dagli esami che sono stati eseguiti dal file di imaging elettronico del paziente memorizzato nel nostro sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS).
  • Le immagini saranno completamente anonime. Nessun identificativo del paziente sarà disponibile sulle immagini durante l'analisi.
  • Le analisi includeranno la valutazione visiva della qualità dell'immagine, la presenza e la gravità dell'artefatto di imaging e altri risultati di imaging non invasivi eseguiti da radiologi ciechi rispetto alle informazioni del paziente e al tipo di sequenza eseguita. I dati saranno presentati in una scala di tipo Likert (1=scarso, 2=subottimale, 3=medio, 4=superiore alla media e 5=eccellente) ei parametri di imaging saranno confrontati utilizzando il Wilcoxon sign rank test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a risonanza magnetica epatica di routine acquisiti con uno dei nostri 4 scanner clinici (MR 750W, General Electric, Milwaukee WI)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non sottoposti a risonanza magnetica epatica di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging - Esami MRI
L'imaging MRI del fegato verrà eseguito su 50 pazienti.
Dispositivo: Esami di risonanza magnetica
I pazienti autorizzati dovranno rimanere nello scanner MRI per completare le 2 sequenze aggiuntive una volta completato l'esame standard.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • FSE Flex
  • FSE potenziato a colpo singolo (eSSFSE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di scansioni MRI addominali ha ritenuto una qualità migliorata
Lasso di tempo: Tempo di scansione regolare con uno dei 4 scanner clinici più 3 minuti aggiuntivi
I dati sono presentati in una scala di tipo Likert (1=scarso, 2=subottimale, 3=medio, 4=superiore alla media e 5=eccellente) e i parametri di imaging vengono confrontati utilizzando il Wilcoxon sign rank test.
Tempo di scansione regolare con uno dei 4 scanner clinici più 3 minuti aggiuntivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di scansioni MRI che mostrano la gravità dell'artefatto di imaging
Lasso di tempo: Tempo di scansione regolare con uno dei 4 scanner clinici più 3 minuti aggiuntivi
I dati sono presentati in una scala di tipo Likert (1=scarso, 2=subottimale, 3=medio, 4=superiore alla media e 5=eccellente) e i parametri di imaging vengono confrontati utilizzando il Wilcoxon sign rank test.
Tempo di scansione regolare con uno dei 4 scanner clinici più 3 minuti aggiuntivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nick Schieda, MD, OHRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T2 Weighted MRI Liver

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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