T-116_Procera-Bridge 지르코니아 - 임상 연구
2016년 9월 23일 업데이트: Nobel Biocare
Procera-Bridge 지르코니아 - 임상 연구
이 연구의 목적은 NobelRondo Zirconia로 축성된 Procera® Bridge Zirconia의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개방형, 5년, 전향적, 다기관 임상 시판 후 연구로 설계되었습니다.
이 임상 연구의 목적은 베니어링 세라믹 재료 NobelRondo와 함께 Y-TZP(이트륨 산화물 부분 안정화) 지르코니아(프로세라 지르코니아)의 산업 중앙 생산 3- 또는 4-유닛 브리지가 충분한 CDA 등급(90 % R+S) 및 1년 및 5년 후 충분한 생존율.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악의 임의의 위치에서 치아 지지 3~4단위 브리지로 치료를 계획 중인 환자
- 표시: 금속 지지 브리지와 동일한 표시
- 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준
- 후속 프로그램에 영향을 미칠 수 있는 조사관이 판단한 현재 알려진 알코올, 약물 또는 약물 남용
- 직경 3mm의 브릿지부 연결부위 확보가 불가능한 환자(짧은 임상치관)
- I 등급을 초과하는 지대치의 이동성
- 지대치에 병적 주머니가 형성되어 있는 환자
- 반대쪽 턱에 총의치가 있는 환자
- 같은 턱에 가철성 부분 의치를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Procera® 브리지 지르코니아
상악 또는 하악의 모든 위치에서 치아 지지 3~4단위 브리지로 치료를 계획한 환자.
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상악 또는 하악의 모든 위치에서 치아 지지 3~4단위 브리지로 치료를 계획한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bridge Procera Bridge Zirconia의 성공률
기간: 의지 전달, 1년
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CDA 지수(1)는 배송 시 Romeo 또는 Sierra이며 적재 후 최대 1년 동안 유지됩니다.
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의지 전달, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bridge Procera Bridge Zirconia의 성공률
기간: 보철 전달, 5년
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CDA 지수(1)는 배송 시 Romeo 또는 Sierra이며 로드 후 5년 동안 유지됩니다.
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보철 전달, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T-116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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