T-116_Procera-Bridge Zirconia - 臨床研究
2016年9月23日 更新者：Nobel Biocare
プロセラブリッジジルコニア - 臨床研究
この研究の目的は、NobelRondo Zirconia でベニヤ加工された Procera® Bridge Zirconia の臨床性能を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、オープンな 5 年間の前向き多施設臨床市販後研究となるように設計されました。
この臨床研究の目的は、酸化イットリウム部分安定化 (Y-TZP) ジルコニア (Procera Zirconia) の工業的に中央で製造された 3 または 4 ユニットのブリッジが、ベニア用セラミック材料 NobelRondo と組み合わせて、十分な CDA 評価 (90 % R+S) と 1 年後および 5 年後の十分な生存率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎または下顎のいずれかの位置に、歯で支える 3 ～ 4 ユニットのブリッジによる治療を予定している患者
- 表示：金属支持橋と同じ表示
- 患者からインフォームドコンセントを得た
除外基準
- -現在既知のアルコール、薬物または薬物乱用であり、調査員によって判断され、フォローアッププログラムに影響を与える可能性があります
- 直径3mmのブリッジ部接続面積が得られない患者（短いクリニカルクラウン）
- グレードIを超える支台歯の可動性
- 支台歯に病的なポケット形成がある患者
- 反対側の顎に総義歯を装着している患者
- 同じ顎に取り外し可能な部分入れ歯がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Procera® ブリッジ ジルコニア
上顎または下顎の任意の位置に、歯で支える 3 ～ 4 ユニットのブリッジによる治療を予定している患者。
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上顎または下顎の任意の位置に、歯で支える 3 ～ 4 ユニットのブリッジによる治療を予定している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリッジプロセラブリッジジルコニアの成功率
時間枠：プロテーゼの配達、1 年
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CDA インデックス (1) は、配達時のロメオまたはシエラであり、積み込み後 1 年までそのままです。
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プロテーゼの配達、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリッジプロセラブリッジジルコニアの成功率
時間枠：プロテーゼの配達、5年
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CDA インデックス (1) は、納入時のロメオまたはシエラであり、積み込み後 5 年もそのままです。
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プロテーゼの配達、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月23日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T-116
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。