T-116_Procera-Bridge Zirconia - Uno studio clinico
23 settembre 2016 aggiornato da: Nobel Biocare
Zirconia Procera-Bridge - Uno studio clinico
L'obiettivo dello studio è valutare le prestazioni cliniche di Procera® Bridge Zirconia rivestito con NobelRondo Zirconia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato per essere uno studio clinico post-marketing aperto, prospettico, multicentrico della durata di 5 anni.
Gli obiettivi di questo studio clinico erano che i ponti di 3 o 4 elementi prodotti a livello industriale in zirconia parzialmente stabilizzata con ossido di ittrio (Y-TZP) (Procera Zirconia) in combinazione con il materiale ceramico di rivestimento NobelRondo mostrassero sufficienti valutazioni CDA (90 % R+S) e un tasso di sopravvivenza sufficiente dopo 1 e 5 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per il trattamento con un ponte da 3 a 4 elementi supportato da denti in qualsiasi posizione della mascella o della mandibola
- Indicazione: stessa indicazione dei ponti con supporto metallico
- Ottenuto il consenso informato dal paziente
Criteri di esclusione
- Abuso attualmente noto di alcol, droghe o farmaci, giudicato dall'investigatore, che potrebbe influenzare il programma di follow-up
- Pazienti in cui non è possibile ottenere un'area di connessione della parte del ponte di 3 mm di diametro (corone cliniche corte)
- Mobilità dei denti pilastro superiore al grado I
- Pazienti con formazione di tasche patologiche sui denti pilastro
- Pazienti con protesi complete nella mascella opposta
- Pazienti con protesi parziale rimovibile nella stessa mandibola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Biossido di zirconio per ponti Procera®
Pazienti pianificati per il trattamento con un ponte da 3 a 4 elementi supportato da denti in qualsiasi posizione della mascella o della mandibola.
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Pazienti pianificati per il trattamento con un ponte da 3 a 4 elementi supportato da denti in qualsiasi posizione della mascella o della mandibola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del ponte Procera Bridge Zirconia
Lasso di tempo: consegna della protesi, 1 anno
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L'indice CDA (1) è Romeo o Sierra alla consegna e rimane tale fino a 1 anno dopo il caricamento.
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consegna della protesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del ponte Procera Bridge Zirconia
Lasso di tempo: consegna della protesi, 5 anni
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L'indice CDA (1) è Romeo o Sierra alla consegna e rimane tale per 5 anni dopo il caricamento.
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consegna della protesi, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .