Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T-116_Procera-Bridge Zirconia - Klinická studie

23. září 2016 aktualizováno: Nobel Biocare

Procera-Bridge Zirconia - Klinická studie

Cílem studie je vyhodnotit klinický výkon Procera® Bridge Zirconia potaženého zirkony NobelRondo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako otevřená, 5letá, prospektivní, multicentrická klinická studie po uvedení na trh. Cílem této klinické studie bylo, aby průmyslově centrálně vyráběné 3- nebo 4-jednotkové můstky z oxidu yttria částečně stabilizovaného (Y-TZP) zirkonia (Procera Zirconia) v kombinaci s fazetovacím keramickým materiálem NobelRondo vykázaly dostatečné hodnocení CDA (90 % R+S) a dostatečnou míru přežití po 1 a 5 letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována léčba pomocí 3 až 4členného můstku podepřeného zubem v jakékoli poloze maxily nebo dolní čelisti
  • Indikace: stejná indikace jako u kovových podepřených mostů
  • Získal informovaný souhlas od pacienta

Kritéria vyloučení

  • Aktuálně známé zneužívání alkoholu, drog nebo léků, posouzeno vyšetřovatelem, které by mohlo ovlivnit následný program
  • Pacienti, u kterých není možné získat spojovací oblast můstkové části o průměru 3 mm (krátké klinické korunky)
  • Mobilita pilířových zubů přesahující stupeň I
  • Pacienti s patologickou tvorbou kapes na pilířových zubech
  • Pacienti s kompletní zubní protézou v protilehlé čelisti
  • Pacienti s odnímatelnou částečnou zubní protézou ve stejné čelisti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Procera® Bridge Zirconia
Pacienti plánovali léčbu můstkem se 3 až 4 jednotkami podepřeným zubem v jakékoli poloze maxily nebo dolní čelisti.
Přístroj: Procera® Bridge Zirconia
Pacienti plánovali léčbu můstkem se 3 až 4 jednotkami podepřeným zubem v jakékoli poloze maxily nebo dolní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost Bridge Procera Bridge Zirconia
Časové okno: dodání protézy, 1 rok
Index CDA (1) je Romeo nebo Sierra při dodání a zůstává tak 1 rok po načtení.
dodání protézy, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost Bridge Procera Bridge Zirconia
Časové okno: dodání protézy, 5 let
Index CDA (1) je Romeo nebo Sierra při dodání a zůstává tak 5 let po načtení.
dodání protézy, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nobel Biocare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T-116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit