T-116_Procera-Bridge Zirkonia - Kliininen tutkimus
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Nobel Biocare
Procera-Bridge Zirkonia - Kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NobelRondo Zirkonialla viilutetun Procera® Bridge Zirkonia kliinistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin avoimeksi, 5-vuotiseksi, prospektiiviseksi, monikeskusiseksi kliiniseksi markkinoille saattamisen jälkeiseksi tutkimukseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli, että teollisesti keskitetysti valmistetut 3- tai 4-yksikköiset yttriumoksidilla osittain stabiloidusta (Y-TZP) zirkoniumoksidista (Procera Zirconia) koostuvat sillat yhdistettynä NobelRondon viilukeraamiseen materiaaliin osoittavat riittävät CDA-arvot (90 % R+S) ja riittävä eloonjäämisaste 1 ja 5 vuoden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan hoitoa hampaan tukemalla 3-4 yksikön siltalla missä tahansa yläleuan tai alaleuan asennossa
- Merkintä: sama merkintä kuin metallituetuilla silloilla
- Potilaalta saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Tällä hetkellä tiedossa oleva tutkijan arvioima alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö, joka saattaa vaikuttaa seurantaohjelmaan
- Potilaat, joille ei ole mahdollista saada halkaisijaltaan 3 mm:n siltaosan liitosaluetta (lyhyet kliiniset kruunut)
- Tukihampaiden liikkuvuus ylittää luokan I
- Potilaat, joilla on patologinen taskun muodostuminen tukihampaissa
- Potilaat, joilla on täydelliset proteesit vastakkaisessa leuassa
- Potilaat, joilla on irrotettava osittainen hammasproteesi samassa leuassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Procera® Bridge Zirkonia
Potilaat, joita suunnitellaan hoidettavaksi hammastuella 3-4 yksikön siltalla missä tahansa yläleuan tai alaleuan asennossa.
|
Potilaat, joita suunnitellaan hoidettavaksi hammastuella 3-4 yksikön siltalla missä tahansa yläleuan tai alaleuan asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bridge Procera Bridge Zirkonia onnistumisaste
Aikaikkuna: proteesin toimitus, 1 vuosi
|
CDA-indeksi (1) on Romeo tai Sierra toimitettaessa ja pysyy sellaisena jopa 1 vuoden lataamisen jälkeen.
|
proteesin toimitus, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bridge Procera Bridge Zirkonia onnistumisaste
Aikaikkuna: proteesin toimitus, 5 vuotta
|
CDA-indeksi (1) on Romeo tai Sierra toimitettaessa ja pysyy sellaisena 5 vuotta lataamisen jälkeen.
|
proteesin toimitus, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .