T-116_Procera-Bridge Zircônia - Um estudo clínico
23 de setembro de 2016 atualizado por: Nobel Biocare
Procera-Bridge Zircônia - Um estudo clínico
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho clínico da Procera® Bridge Zirconia revestida com NobelRondo Zirconia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido para ser um estudo clínico pós-comercialização multicêntrico, prospectivo, aberto, de 5 anos.
Os objetivos deste estudo clínico foram que as pontes de 3 ou 4 unidades produzidas industrialmente de óxido de ítrio parcialmente estabilizado (Y-TZP) zircônia (Procera Zirconia) em combinação com o material cerâmico de revestimento NobelRondo apresentariam classificações CDA suficientes (90 % R+S) e uma taxa de sobrevivência suficiente após 1 e 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para tratamento com uma ponte de 3 a 4 unidades suportada por dente em qualquer posição da maxila ou mandíbula
- Indicação: mesma indicação das pontes metálicas
- Obteve o consentimento informado do paciente
Critério de exclusão
- Abuso conhecido de álcool, drogas ou medicamentos, julgado pelo investigador, que pode influenciar o programa de acompanhamento
- Pacientes onde não é possível obter uma área de conexão da peça da ponte de 3 mm de diâmetro (coroas clínicas curtas)
- Mobilidade dos dentes pilares excedendo o grau I
- Pacientes com formação de bolsa patológica nos dentes pilares
- Pacientes com próteses totais na mandíbula oposta
- Pacientes com prótese parcial removível na mesma mandíbula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Procera® Bridge Zircônia
Pacientes planejados para tratamento com uma ponte de 3 a 4 unidades suportada por dente em qualquer posição da maxila ou mandíbula.
|
Pacientes planejados para tratamento com uma ponte de 3 a 4 unidades suportada por dente em qualquer posição da maxila ou mandíbula.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da ponte Procera Bridge Zircônia
Prazo: entrega de prótese, 1 ano
|
O índice CDA (1) é Romeo ou Sierra na entrega e assim permanece até 1 ano após o carregamento.
|
entrega de prótese, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da ponte Procera Bridge Zircônia
Prazo: entrega de prótese, 5 anos
|
O índice CDA (1) é Romeo ou Sierra na entrega e permanece assim 5 anos após o carregamento.
|
entrega de prótese, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- T-116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .