T-116_Procera-Bridge Zirconia - 一项临床研究
2016年9月23日 更新者：Nobel Biocare
Procera-Bridge Zirconia - 一项临床研究
该研究的目的是评估镶有 NobelRondo Zirconia 的 Procera® Bridge Zirconia 的临床性能。
研究概览
详细说明
该研究旨在成为一项开放的、为期 5 年、前瞻性、多中心的临床上市后研究。
该临床研究的目的是工业集中生产的氧化钇部分稳定 (Y-TZP) 氧化锆 (Procera Zirconia) 的 3 或 4 单元桥与贴面陶瓷材料 NobelRondo 结合将显示足够的 CDA 评级 (90 % R+S) 以及 1 年和 5 年后的足够存活率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在上颌骨或下颌骨的任何位置使用牙齿支撑的 3 至 4 个单元牙桥进行治疗的患者
- 适应症：与金属支撑桥相同的适应症
- 获得患者的知情同意
排除标准
- 目前已知的酒精、药物或药物滥用，由研究者判断，这可能会影响后续计划
- 无法获得直径 3 mm 的牙桥部分连接区域的患者（短临床牙冠）
- 基牙活动度超过Ⅰ级
- 基牙处有病理性袋形成的患者
- 对颌有全口义齿的患者
- 同颌有可摘局部义齿的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Procera® 氧化锆桥
患者计划在上颌骨或下颌骨的任何位置使用牙齿支撑的 3 至 4 个牙桥进行治疗。
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患者计划在上颌骨或下颌骨的任何位置使用牙齿支撑的 3 至 4 个牙桥进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Procera Bridge Zirconia 桥的成功率
大体时间：假体分娩，1 年
|
CDA 指数 (1) 在交付时为 Romeo 或 Sierra，并且在装货后长达 1 年内保持如此。
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假体分娩，1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Procera Bridge Zirconia 桥的成功率
大体时间：假体分娩，5 年
|
CDA 指数 (1) 在交付时是 Romeo 或 Sierra，并且在装载后 5 年仍然如此。
|
假体分娩，5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月23日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- T-116
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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