T-116_Procera-Bridge Zirconia: un estudio clínico
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Nobel Biocare
Procera-Bridge Zirconia: un estudio clínico
El objetivo del estudio es evaluar el rendimiento clínico de Procera® Bridge Zirconia revestido con NobelRondo Zirconia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado para ser un estudio postcomercialización clínico prospectivo, multicéntrico, abierto, de 5 años de duración.
Los objetivos de este estudio clínico fueron que los puentes de óxido de itrio parcialmente estabilizado (Y-TZP) de zirconia (Procera Zirconia) de óxido de itrio parcialmente estabilizado (Procera Zirconia) de producción central industrial en combinación con el material cerámico de recubrimiento NobelRondo mostraran calificaciones CDA suficientes (90 % R+S) y una tasa de supervivencia suficiente al cabo de 1 y 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planificados para el tratamiento con un puente de 3 a 4 unidades sobre dientes en cualquier posición del maxilar o la mandíbula
- Indicación: la misma indicación que para los puentes con soporte metálico
- Se obtuvo el consentimiento informado del paciente.
Criterio de exclusión
- Abuso de alcohol, drogas o medicamentos actualmente conocido, juzgado por el investigador, que podría influir en el programa de seguimiento
- Pacientes en los que no es posible obtener un área de conexión de la pieza del puente de 3 mm de diámetro (coronas clínicas cortas)
- Movilidad de los dientes pilares superior al grado I
- Pacientes con formación patológica de bolsas en dientes pilares
- Pacientes con prótesis completa en el maxilar opuesto
- Pacientes con prótesis parcial removible en el mismo maxilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Puente Procera® Zirconia
Pacientes planificados para el tratamiento con un puente de 3 a 4 unidades sobre dientes en cualquier posición del maxilar o la mandíbula.
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Pacientes planificados para el tratamiento con un puente de 3 a 4 unidades sobre dientes en cualquier posición del maxilar o la mandíbula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del puente Procera Bridge Zirconia
Periodo de tiempo: entrega de prótesis, 1 año
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El índice CDA (1) es Romeo o Sierra en el momento de la entrega y permanece así hasta 1 año después de la carga.
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entrega de prótesis, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del puente Procera Bridge Zirconia
Periodo de tiempo: entrega de prótesis, 5 años
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El índice CDA (1) es Romeo o Sierra en el momento de la entrega y sigue siéndolo 5 años después de la carga.
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entrega de prótesis, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Association, C.D., Quality Evaluation for Dental Care. Guidelines for the Assessment of Clinical Quality and Professional Performance. Los Angeles: CDA, 1977.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .