특발성 폐 섬유증과 관련된 유전적 변이를 가진 개인의 상피 세포의 체외 특성 결정
2015년 11월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
연구자들은 기도 표면 세포의 기능에서 특정 유전자의 역할을 이해하려고 노력하고 있습니다.
연구자들은 다양한 폐 질환과 관련된 몇 가지 일반적인 유전적 마커가 있음을 알고 있습니다.
그러나 이러한 유전 표지자를 가진 대부분의 사람들은 폐 질환의 증거를 전혀 나타내지 않으므로 이러한 표지자가 질병에서 어떤 역할을 하는지 또는 어떤 역할을 하는지 이해하지 못합니다.
조사관은 건강한 사람에게 혈액 튜브 3개와 코에서 채취한 세포 샘플을 제공하도록 요청하고 있습니다.
조사관은 혈액 샘플을 사용하여 유전 정보(특히, 폐 섬유증과 관련된 것으로 알려진 대립유전자의 존재 또는 부재)를 제공합니다.
연구원들이 연구하고 있는 유전적 마커를 가진 개인의 코 세포는 연구원들이 담배 연기 노출과 같은 다양한 형태의 환경 스트레스에 세포가 어떻게 반응하는지에 대해 더 많이 알 수 있도록 실험실에서 배양될 것입니다.
이 연구의 목표는 특정 유전자가 기도 세포 기능에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 특허 양자 콧물
제외 기준:
- 비강 칫솔질을 할 수 없는 중대한 비강 또는 부비동 질환
- 코피(코출혈)의 병력 또는 진행 중
- 급성 상부 호흡기 질환
- 항생제를 사용한 호흡기 또는 부비동 질환의 지속적인 치료
- 임신
- 18세 미만
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 바이러스성 간염(B형 간염, C형 간염) 감염
- 동일한 연구에 대한 사전 지원자
- 낭포성 섬유증 또는 기타 섬모 장애의 알려진 진단(예: 원발성 섬모 운동 이상증)
- 항응고제 치료(예: 와파린/쿠마딘, 저분자량 헤파린, 다비가트란과 같은 직접 트롬빈 억제제, 클로피도그렐 및 프라수그렐과 같은 P2Y12 억제제와 같은 항혈소판제, 아스피린, 티카그렐로 또는 리바록사반과 같은 인자 Xa 억제제)
- 알려진 혈소판 감소증(예: 면역 혈소판 감소성 자반증)
- 진행 중인 화학 요법
- 알려진 혈소판 기능 장애 또는 출혈 체질/혈우병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경상피 전기 저항(TEER)에 의해 측정된 시험관 내 상피 완전성, 옴으로 보고됨
기간: 6주
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체외 상피 세포 배양 과정은 수집된 세포가 해동된 후 약 4-6주가 소요됩니다.
(연구 대상자로부터 채취한 세포는 해동 배양할 때까지 동결합니다.)
체외 상피 과정은 상피 완전성 테스트가 수행될 수 있는 시간인 상피 단층을 구별하는 데 6주가 소요됩니다.
연구 주제 자체를 따르지 않습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현(DSP, MUC5B, ER 스트레스와 관련된 유전자), "변화 배수" 또는 "CT 평균"으로 보고됨
기간: 6주
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유전자 발현 분석(Taqman/Life Technologies에서 설계)은 폐 섬유증과 관련이 있다고 생각되는 유전자, 특히 다양한 뮤신(MUC5B, MUC5AC, DSP 및 소포체(ER)과 관련된 수많은 유전자)의 발현을 검사하는 데 사용됩니다. 스트레스).
이것은 연구 피험자로부터 수집된 세포로부터 시험관 내에서 유래된 상피 단층에서 측정될 것입니다.
상피 단층의 분화는 세포 배양 기술의 변화에 따라 3-6주가 걸릴 수 있습니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피 단층 투과성(단백질 및 세포 투과성)
기간: 6주.
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시험관 내에서 단층을 통한 덱스트란/단백질 및 호중구 이동에 의해 측정된 상피 단층 투과성.
이것은 연구 피험자로부터 수집된 세포로부터 시험관 내에서 유래된 상피 단층에서 측정될 것입니다.
상피 단층의 분화는 세포 배양 기술의 변화에 따라 3-6주가 걸릴 수 있습니다.
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6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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