Determinazione delle proprietà in vitro delle cellule epiteliali da individui con varianti genetiche associate a fibrosi polmonare idiopatica
25 novembre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
I ricercatori stanno cercando di capire il ruolo di geni specifici nella funzione delle cellule superficiali delle vie aeree.
I ricercatori sanno che esistono alcuni marcatori genetici comuni associati a varie malattie polmonari.
Tuttavia, la maggior parte delle persone con questi marcatori genetici non sviluppa mai alcuna evidenza di malattia polmonare, quindi non è chiaro come o se questi marcatori abbiano un ruolo nella malattia.
Gli investigatori stanno chiedendo a persone sane di fornire tre (3) provette di sangue e un campione di cellule dal loro naso.
Gli investigatori utilizzeranno il campione di sangue per fornire informazioni genetiche (in particolare, presenza o assenza di alleli noti per essere associati alla fibrosi polmonare).
Le cellule nasali di individui con i marcatori genetici che gli investigatori stanno studiando verranno coltivate in laboratorio per consentire agli investigatori di saperne di più su come le cellule rispondono a varie forme di stress ambientale, come l'esposizione al fumo di sigaretta.
L'obiettivo di questo studio è capire come geni specifici influenzano la funzione delle cellule delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
normali volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Capacità di fornire il consenso informato
- Narici bilaterali patenti
Criteri di esclusione:
- Malattia nasale o sinusale significativa che preclude lo spazzolamento nasale
- Una storia di epistassi in corso (sanguinamento dal naso)
- Malattia acuta delle vie respiratorie superiori
- Trattamento in corso di malattie respiratorie o sinusali con antibiotici
- Gravidanza
- Età inferiore a 18 anni
- Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o epatiti virali (epatite B, epatite C)
- Precedente volontario per lo stesso studio
- Diagnosi nota di fibrosi cistica o altro disturbo ciliare (esempio: discinesia ciliare primaria)
- Trattamento con anticoagulanti (esempi: warfarin/coumadin, eparine a basso peso molecolare, inibitori diretti della trombina come dabigatran, agenti antipiastrinici come inibitori P2Y12 come clopidogrel e prasugrel, aspirina, ticagrelor o inibitori del fattore Xa come rivaroxaban)
- Trombocitopenia nota (esempio: porpora trombocitopenica immune)
- Chemioterapia in corso
- Disfunzione piastrinica nota o diatesi emorragica/emofilia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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integrità epiteliale in vitro misurata dalla resistenza elettrica transepiteliale (TEER), riportata in ohm
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il processo di coltura delle cellule epiteliali in vitro richiederà circa 4-6 settimane dopo lo scongelamento delle cellule raccolte.
(Al momento della raccolta dai soggetti dello studio, le cellule saranno congelate fino al momento dello scongelamento e della coltura.)
Il processo epiteliale in vitro richiederà 6 settimane per differenziare i monostrati epiteliali, momento in cui possono essere eseguiti i test di integrità epiteliale.
Le materie di studio stesse non vengono seguite.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espressione genica (DSP, MUC5B, geni associati a ER Stress), riportata come "fold-change" o "CT mean"
Lasso di tempo: 6 settimane
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I saggi di espressione genica (progettati da Taqman/Life Technologies) saranno utilizzati per esaminare l'espressione di geni che riteniamo siano associati alla fibrosi polmonare, in particolare varie mucine (MUC5B, MUC5AC, DSP e numerosi geni associati al reticolo endoplasmatico (ER) fatica).
Questo sarà misurato su monostrati epiteliali derivati in vitro da cellule raccolte dai soggetti dello studio.
La differenziazione dei monostrati epiteliali può richiedere 3-6 settimane a seconda dei capricci della tecnica di coltura cellulare.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Permeabilità del monostrato epiteliale (permeabilità proteica e cellulare)
Lasso di tempo: 6 settimane.
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Permeabilità del monostrato epiteliale misurata dal traffico di destrano/proteine e neutrofili attraverso il monostrato in vitro.
Questo sarà misurato su monostrati epiteliali derivati in vitro da cellule raccolte dai soggetti dello studio.
La differenziazione dei monostrati epiteliali può richiedere 3-6 settimane a seconda dei capricci della tecnica di coltura cellulare.
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6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-3027
- R01HL097163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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