Determinando Propriedades In Vitro de Células Epiteliais de Indivíduos com Variantes Genéticas Associadas à Fibrose Pulmonar Idiopática
25 de novembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
Os pesquisadores estão tentando entender o papel de genes específicos na função das células da superfície das vias aéreas.
Os investigadores sabem que existem alguns marcadores genéticos comuns que estão associados a várias doenças pulmonares.
No entanto, a maioria das pessoas com esses marcadores genéticos nunca desenvolve qualquer evidência de doença pulmonar, portanto, não se sabe como ou se esses marcadores desempenham um papel na doença.
Os investigadores estão pedindo às pessoas saudáveis que forneçam três (3) tubos de sangue, bem como uma amostra de células do nariz.
Os investigadores usarão a amostra de sangue para fornecer informações genéticas (especificamente, presença ou ausência de alelos conhecidos por estarem associados à fibrose pulmonar).
As células do nariz de indivíduos com os marcadores genéticos que os investigadores estão estudando serão cultivadas no laboratório para permitir que os investigadores aprendam mais sobre como as células respondem a várias formas de estresse ambiental, como a exposição à fumaça do cigarro.
O objetivo deste estudo é entender como genes específicos afetam a função das células das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários saudáveis normais
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Narinas bilaterais patentes
Critério de exclusão:
- Doença nasal ou sinusal significativa que impede a escovação nasal
- Uma história ou epistaxe contínua (sangramento nasal)
- Doença respiratória aguda superior
- Tratamento contínuo de doença respiratória ou sinusal com antibióticos
- Gravidez
- Idade inferior a 18 anos
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatites virais (Hepatite B, Hepatite C)
- Voluntário anterior para o mesmo estudo
- Diagnóstico conhecido de fibrose cística ou outro distúrbio ciliar (exemplo: discinesia ciliar primária)
- Tratamento com anticoagulantes (exemplos: varfarina/coumadina, heparinas de baixo peso molecular, inibidores diretos da trombina como dabigatrana, agentes antiplaquetários como inibidores P2Y12 como clopidogrel e prasugrel, aspirina, ticagrelor ou inibidores do fator Xa como rivaroxabana)
- Trombocitopenia conhecida (exemplo: púrpura trombocitopênica imune)
- Quimioterapia em andamento
- Disfunção plaquetária conhecida ou diátese hemorrágica/hemofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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integridade epitelial in vitro medida por resistência elétrica transepitelial (TEER), relatada em ohms
Prazo: 6 semanas
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O processo de cultura de células epiteliais in vitro levará aproximadamente 4-6 semanas após o descongelamento das células coletadas.
(No momento da coleta dos sujeitos do estudo, as células serão congeladas até o momento do descongelamento e cultura.)
O processo epitelial in vitro levará 6 semanas para diferenciar as monocamadas epiteliais, momento em que os testes de integridade epitelial poderão ser realizados.
Os próprios sujeitos do estudo não estão sendo seguidos.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expressão gênica (DSP, MUC5B, genes associados ao estresse ER), relatada como "alteração" ou "média CT"
Prazo: 6 semanas
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Ensaios de expressão gênica (projetados por Taqman/Life Technologies) serão usados para examinar a expressão de genes que acreditamos estarem associados à fibrose pulmonar -- especificamente, várias mucinas (MUC5B, MUC5AC, DSP e numerosos genes associados ao retículo endoplasmático (ER) estresse).
Isso será medido em monocamadas epiteliais derivadas in vitro de células coletadas de sujeitos do estudo.
A diferenciação das monocamadas epiteliais pode levar de 3 a 6 semanas, dependendo dos caprichos da técnica de cultura celular.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permeabilidade da monocamada epitelial (permeabilidade de proteínas e células)
Prazo: 6 semanas.
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Permeabilidade da monocamada epitelial medida pelo tráfego de dextrano/proteína e neutrófilos através da monocamada in vitro.
Isso será medido em monocamadas epiteliais derivadas in vitro de células coletadas de sujeitos do estudo.
A diferenciação das monocamadas epiteliais pode levar de 3 a 6 semanas, dependendo dos caprichos da técnica de cultura celular.
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6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-3027
- R01HL097163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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