Определение in vitro свойств эпителиальных клеток у лиц с генетическими вариантами, связанными с идиопатическим легочным фиброзом
25 ноября 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Исследователи пытаются понять роль специфических генов в функционировании клеток поверхности дыхательных путей.
Исследователям известно, что существуют некоторые общие генетические маркеры, связанные с различными заболеваниями легких.
Однако у большинства людей с этими генетическими маркерами никогда не развиваются какие-либо признаки заболевания легких, поэтому неясно, как и играют ли эти маркеры роль в заболевании.
Следователи просят здоровых людей сдать три (3) пробирки крови, а также образец клеток из носа.
Исследователи будут использовать образец крови для предоставления генетической информации (в частности, наличия или отсутствия аллелей, которые, как известно, связаны с легочным фиброзом).
Клетки носа от людей с генетическими маркерами, которые изучают исследователи, будут выращивать в лаборатории, чтобы исследователи могли больше узнать о том, как клетки реагируют на различные формы стресса окружающей среды, такие как воздействие сигаретного дыма.
Цель этого исследования — понять, как определенные гены влияют на функцию клеток дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
нормальные здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Патентованные двусторонние ноздри
Критерий исключения:
- Значительное заболевание носа или околоносовых пазух, препятствующее чистке носа
- История или продолжающееся носовое кровотечение (кровотечение из носа)
- Острое заболевание верхних дыхательных путей
- Постоянное лечение респираторных заболеваний или заболеваний носовых пазух антибиотиками.
- Беременность
- Возраст менее 18 лет
- Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или вирусными гепатитами (гепатит В, гепатит С)
- Предыдущий волонтер для того же исследования
- Известный диагноз муковисцидоза или другого цилиарного заболевания (пример: первичная цилиарная дискинезия)
- Лечение антикоагулянтами (примеры: варфарин/кумадин, низкомолекулярные гепарины, прямые ингибиторы тромбина, такие как дабигатран, антиагреганты, такие как ингибиторы P2Y12, такие как клопидогрель и прасугрел, аспирин, тикагрелор или ингибиторы фактора Ха, такие как ривароксабан)
- Известная тромбоцитопения (пример: иммунная тромбоцитопеническая пурпура)
- Текущая химиотерапия
- Известная дисфункция тромбоцитов или геморрагический диатез/гемофилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
целостность эпителия in vitro, измеренная трансэпителиальным электрическим сопротивлением (TEER), выраженная в омах
Временное ограничение: 6 недель
|
Процесс культивирования эпителиальных клеток in vitro займет примерно 4-6 недель после оттаивания собранных клеток.
(Во время сбора у испытуемых клетки будут заморожены до момента оттаивания и культивирования.)
Эпителиальный процесс in vitro займет 6 недель, чтобы дифференцировать эпителиальные монослои, и в это время можно будет провести тесты на целостность эпителия.
За самими субъектами исследования не следят.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия генов (DSP, MUC5B, гены, связанные со стрессом ER), сообщаемая как «кратное изменение» или «среднее значение CT»
Временное ограничение: 6 недель
|
Анализы экспрессии генов (разработанные Taqman/Life Technologies) будут использоваться для изучения экспрессии генов, которые, по нашему мнению, связаны с легочным фиброзом, в частности, различных муцинов (MUC5B, MUC5AC, DSP и многочисленных генов, связанных с эндоплазматическим ретикулумом (ЭР)). стресс).
Это будет измеряться на эпителиальных монослоях, полученных in vitro из клеток, собранных у испытуемых.
Дифференцировка эпителиальных монослоев может занять 3-6 недель в зависимости от особенностей техники культивирования клеток.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проницаемость эпителиального монослоя (проницаемость для белков и клеток)
Временное ограничение: 6 недель.
|
Проницаемость эпителиального монослоя, измеренная по прохождению декстрана/белка и нейтрофилов через монослой in vitro.
Это будет измеряться на эпителиальных монослоях, полученных in vitro из клеток, собранных у испытуемых.
Дифференцировка эпителиальных монослоев может занять 3-6 недель в зависимости от особенностей техники культивирования клеток.
|
6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-3027
- R01HL097163 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .