Bepaling van in vitro eigenschappen van epitheelcellen van individuen met genetische varianten geassocieerd met idiopathische longfibrose
25 november 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De onderzoekers proberen de rol van specifieke genen in de functie van luchtwegoppervlaktecellen te begrijpen.
De onderzoekers weten dat er enkele veel voorkomende genetische markers zijn die geassocieerd zijn met verschillende longziekten.
De meeste mensen met deze genetische markers ontwikkelen echter nooit enig bewijs van longziekte, dus het is niet duidelijk hoe en of deze markers een rol spelen bij ziekte.
Onderzoekers vragen gezonde mensen om drie (3) buisjes bloed te verstrekken, evenals een monster van cellen uit hun neus.
Onderzoekers zullen het bloedmonster gebruiken om genetische informatie te verstrekken (met name de aanwezigheid of afwezigheid van allelen waarvan bekend is dat ze verband houden met longfibrose).
Neuscellen van personen met de genetische markers die onderzoekers bestuderen, zullen in het laboratorium worden gekweekt om onderzoekers in staat te stellen meer te weten te komen over hoe de cellen reageren op verschillende vormen van omgevingsstress, zoals blootstelling aan sigarettenrook.
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe specifieke genen de luchtwegcelfunctie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
normale gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Patent bilaterale neusgaten
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke neus- of sinusaandoening die neuspoetsen verhindert
- Een voorgeschiedenis van of aanhoudende epistaxis (neusbloeding)
- Acute bovenste luchtwegaandoening
- Voortdurende behandeling van aandoeningen van de luchtwegen of sinussen met antibiotica
- Zwangerschap
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Infectie met humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of virale hepatitiden (hepatitis B, hepatitis C)
- Voorafgaande vrijwilliger voor dezelfde studie
- Bekende diagnose van cystische fibrose of andere ciliaire aandoening (voorbeeld: primaire ciliaire dyskinesie)
- Behandeling met anticoagulantia (voorbeelden: warfarine/coumadine, laagmoleculaire heparines, directe trombineremmers zoals dabigatran, plaatjesaggregatieremmers zoals P2Y12-remmers zoals clopidogrel en prasugrel, aspirine, ticagrelor of factor Xa-remmers zoals rivaroxaban)
- Bekende trombocytopenie (voorbeeld: immuuntrombocytopenische purpura)
- Lopende chemotherapie
- Bekende bloedplaatjesdisfunctie of bloedingsdiathese/hemofilie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
in vitro epitheliale integriteit gemeten door transepitheliale elektrische weerstand (TEER), gerapporteerd in ohm
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het in vitro epitheelcelkweekproces duurt ongeveer 4-6 weken nadat de verzamelde cellen zijn ontdooid.
(Op het moment van verzameling bij proefpersonen worden de cellen ingevroren tot het moment van ontdooien en kweken.)
Het in vitro epitheliale proces duurt 6 weken om epitheliale monolagen te differentiëren, waarna de tests van epitheliale integriteit kunnen worden uitgevoerd.
Studieonderwerpen zelf worden niet gevolgd.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genexpressie (DSP, MUC5B, genen geassocieerd met ER-stress), gerapporteerd als "fold-change" of "CT mean"
Tijdsspanne: 6 weken
|
Genexpressie-assays (ontworpen door Taqman/Life Technologies) zullen worden gebruikt om de expressie te onderzoeken van genen waarvan we denken dat ze geassocieerd zijn met longfibrose - met name verschillende mucinen (MUC5B, MUC5AC, DSP en talloze genen die geassocieerd zijn met endoplasmatisch reticulum (ER) spanning).
Dit zal worden gemeten op epitheliale monolagen die in vitro zijn afgeleid van cellen die zijn verzameld bij proefpersonen.
De differentiatie van epitheliale monolagen kan 3-6 weken duren, afhankelijk van de grillen van de celkweektechniek.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epitheliale monolaagpermeabiliteit (eiwit- en celpermeabiliteit)
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Epitheliale monolaagpermeabiliteit zoals gemeten door dextraan/eiwit- en neutrofielenverkeer door monolaag in vitro.
Dit zal worden gemeten op epitheliale monolagen die in vitro zijn afgeleid van cellen die zijn verzameld bij proefpersonen.
De differentiatie van epitheliale monolagen kan 3-6 weken duren, afhankelijk van de grillen van de celkweektechniek.
|
6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-3027
- R01HL097163 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .