Az idiopátiás tüdőfibrózissal összefüggő genetikai variánsokkal rendelkező egyének epiteliális sejtjeinek in vitro tulajdonságainak meghatározása
2015. november 25. frissítette: University of Colorado, Denver
A kutatók megpróbálják megérteni a specifikus gének szerepét a légúti felszíni sejtek működésében.
A kutatók tudják, hogy vannak olyan közös genetikai markerek, amelyek különféle tüdőbetegségekhez kapcsolódnak.
Azonban a legtöbb ilyen genetikai markerrel rendelkező embernél soha nem alakul ki tüdőbetegségre utaló jel, így nem érthető, hogy ezek a markerek hogyan játszanak-e szerepet a betegségekben.
A nyomozók arra kérik az egészséges embereket, hogy adjanak három (3) cső vért, valamint az orrukból vett sejtmintát.
A kutatók a vérmintát genetikai információk (konkrétan a tüdőfibrózissal összefüggésbe hozható allélek megléte vagy hiánya) biztosítására használják fel.
A kutatók által vizsgált genetikai markerekkel rendelkező egyének orrsejtjeit a laboratóriumban növesztik, hogy a kutatók többet megtudjanak arról, hogyan reagálnak a sejtek a környezeti stressz különböző formáira, például a cigarettafüstnek való kitettségre.
A tanulmány célja annak megértése, hogy bizonyos gének hogyan befolyásolják a légúti sejtek működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
normál egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Tudatos beleegyezés megadása
- Szabadalmaztatott kétoldali orr
Kizárási kritériumok:
- Jelentős orr- vagy arcüreg-betegség, amely kizárja az orrmosást
- Orrvérzés (orrvérzés) a kórtörténetében vagy jelenleg is fennáll
- Akut felső légúti betegség
- Légúti vagy arcüreg megbetegedések folyamatos kezelése antibiotikumokkal
- Terhesség
- 18 év alatti életkor
- Humán immunhiány vírus (HIV) vagy vírusos hepatitis (Hepatitis B, Hepatitis C) fertőzés
- Korábbi önkéntes ugyanabban a vizsgálatban
- Cisztás fibrózis vagy más ciliáris rendellenesség ismert diagnózisa (például: elsődleges ciliáris diszkinézia)
- Kezelés véralvadásgátlókkal (például warfarin/kumadin, kis molekulatömegű heparinok, direkt trombin-gátlók, például dabigatrán, vérlemezke-ellenes szerek, például P2Y12-gátlók, mint a klopidogrél és prasugrel, aszpirin, ticagrelor vagy Xa faktor inhibitorok, például rivaroxaban)
- Ismert thrombocytopenia (például: immuntrombocitopéniás purpura)
- Folyamatos kemoterápia
- Ismert vérlemezke-működési zavar vagy vérzéses diathesis/hemofília
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
in vitro epiteliális integritást a transzepiteliális elektromos ellenállással (TEER) mérve, ohmban jelentve
Időkeret: 6 hét
|
Az in vitro hámsejttenyésztési folyamat az összegyűjtött sejtek felengedése után körülbelül 4-6 hétig tart.
(A vizsgálati alanyoktól való gyűjtés időpontjában a sejteket lefagyasztják a felengedés és a tenyésztés idejéig.)
Az in vitro epiteliális folyamat 6 hetet vesz igénybe az epiteliális egyrétegű rétegek megkülönböztetéséhez, ekkor végezhető el az epiteliális integritás vizsgálata.
Magukat a tantárgyakat nem követik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
génexpresszió (DSP, MUC5B, ER-stresszhez kapcsolódó gének), a jelentése „szoros változás” vagy „CT-átlag”
Időkeret: 6 hét
|
A (Taqman/Life Technologies által tervezett) génexpressziós vizsgálatokat olyan gének expressziójának vizsgálatára fogják használni, amelyekről úgy gondoljuk, hogy a tüdőfibrózishoz kapcsolódnak – konkrétan a különféle mucinok (MUC5B, MUC5AC, DSP és számos, az endoplazmatikus retikulummal (ER) társult gén) expresszióját. feszültség).
Ezt a vizsgálati alanyoktól gyűjtött sejtekből in vitro származó epiteliális monorétegeken mérjük.
Az egyrétegű epiteliális rétegek differenciálódása a sejttenyésztési technika szeszélyétől függően 3-6 hétig is eltarthat.
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyrétegű epiteliális permeabilitás (fehérje- és sejtpermeabilitás)
Időkeret: 6 hét.
|
Az epiteliális egyrétegű permeabilitás a dextrán/fehérje és a neutrofil egyrétegű in vitro forgalmával mérve.
Ezt a vizsgálati alanyoktól gyűjtött sejtekből in vitro származó epiteliális monorétegeken mérjük.
Az egyrétegű epiteliális rétegek differenciálódása a sejttenyésztési technika szeszélyétől függően 3-6 hétig is eltarthat.
|
6 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-3027
- R01HL097163 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .