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特発性肺線維症に関連する遺伝子変異を持つ個体の上皮細胞の in vitro 特性の決定

2015年11月25日 更新者:University of Colorado, Denver
研究者らは、気道表面細胞の機能における特定の遺伝子の役割を理解しようとしている。 研究者らは、さまざまな肺疾患に関連する共通の遺伝マーカーがいくつかあることを知っています。 しかし、これらの遺伝マーカーを持つ人のほとんどは肺疾患の兆候を全く示さないため、これらのマーカーが疾患にどのように関与するのか、あるいは関与するのかどうかはわかっていません。 研究者らは健康な人に3本の血液チューブと鼻からの細胞サンプルを提供するよう求めている。 研究者は血液サンプルを使用して遺伝情報 (具体的には、肺線維症に関連することが知られている対立遺伝子の有無) を提供します。 研究者が研究している遺伝子マーカーを持つ個人の鼻細胞は、研究者がタバコの煙への曝露などのさまざまな形の環境ストレスに細胞がどのように反応するかをさらに学ぶことができるように研究室で増殖されます。 この研究の目標は、特定の遺伝子が気道細胞の機能にどのような影響を与えるかを理解することです。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常の健康なボランティア

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の年齢
  2. インフォームドコンセントを提供する能力
  3. 両側鼻孔の開存

除外基準:

  1. 重度の鼻または副鼻腔疾患により鼻ブラッシングが不可能な場合
  2. 鼻出血(鼻出血)の病歴または進行中
  3. 急性上気道疾患
  4. 抗生物質による呼吸器疾患または副鼻腔疾患の継続的な治療
  5. 妊娠
  6. 18歳未満
  7. ヒト免疫不全ウイルス(HIV)またはウイルス性肝炎(B型肝炎、C型肝炎)による感染
  8. 同じ研究への以前のボランティア
  9. 嚢胞性線維症またはその他の毛様体疾患の既知の診断(例:原発性毛様体ジスキネジア)
  10. 抗凝固薬による治療(例:ワルファリン/クマジン、低分子量ヘパリン、ダビガトランなどの直接トロンビン阻害薬、クロピドグレルやプラスグレルなどのP2Y12阻害薬などの抗血小板薬、アスピリン、チカグレロル、またはリバーロキサバンなどの第Xa因子阻害薬)
  11. 既知の血小板減少症(例:免疫性血小板減少性紫斑病)
  12. 進行中の化学療法
  13. 既知の血小板機能不全または出血性素因/血友病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経上皮電気抵抗 (TEER) によって測定される in vitro 上皮の完全性 (オーム単位で報告)
時間枠:6週間
In vitro 上皮細胞培養プロセスには、収集された細胞が解凍されてから約 4 ~ 6 週間かかります。 (被験者から採取した細胞は、解凍・培養するまで凍結保存されます。) in vitro 上皮プロセスでは、上皮単層を区別するのに 6 週間かかり、その時点で上皮の完全性のテストを実行できます。 研究課題そのものが守られていない。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現 (DSP、MUC5B、ER ストレスに関連する遺伝子)、「変化倍数」または「CT 平均」として報告されます。
時間枠:6週間
遺伝子発現アッセイ (Taqman/Life Technologies によって設計) は、肺線維症に関連すると考えられる遺伝子、具体的にはさまざまなムチン (MUC5B、MUC5AC、DSP、および小胞体 (ER) に関連する多数の遺伝子) の発現を調べるために使用されます。ストレス)。 これは、研究対象から収集された細胞からインビトロで得られた上皮単層で測定されます。 上皮単層の分化には、細胞培養技術の変動に応じて 3 ~ 6 週間かかる場合があります。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮単層透過性(タンパク質および細胞の透過性)
時間枠:6週間。
インビトロでの単層を通るデキストラン/タンパク質および好中球の移動によって測定される上皮単層透過性。 これは、研究対象から収集された細胞からインビトロで得られた上皮単層で測定されます。 上皮単層の分化には、細胞培養技術の変動に応じて 3 ~ 6 週間かかる場合があります。
6週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David A Schwartz, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月25日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-3027
  • R01HL097163 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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