Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning in vitro-egenskaper hos epitelceller från individer med genetiska varianter associerade med idiopatisk lungfibros

25 november 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Utredarna försöker förstå vilken roll specifika gener spelar i funktionen hos luftvägsytceller. Utredarna vet att det finns några vanliga genetiska markörer som är förknippade med olika lungsjukdomar. Men de flesta med dessa genetiska markörer utvecklar aldrig några tecken på lungsjukdom, så man förstår inte hur eller om dessa markörer spelar en roll vid sjukdom. Utredarna ber friska människor att ge tre (3) rör med blod samt ett prov av celler från näsan. Utredarna kommer att använda blodprovet för att tillhandahålla genetisk information (specifikt, närvaro eller frånvaro av alleler som är kända för att vara associerade med lungfibros). Näsceller från individer med de genetiska markörerna som utredarna studerar kommer att odlas i labbet för att tillåta utredarna att lära sig mer om hur cellerna reagerar på olika former av miljöstress, som exponering för cigarettrök. Målet med denna studie är att förstå hur specifika gener påverkar luftvägscellernas funktion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

normala friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år
  2. Förmåga att ge informerat samtycke
  3. Patent bilaterala nares

Exklusions kriterier:

  1. Betydande nasal eller sinussjukdom som utesluter näsborstning
  2. En historia av eller pågående näsblod (näsblödning)
  3. Akut sjukdom i övre luftvägarna
  4. Pågående behandling av luftvägs- eller sinussjukdom med antibiotika
  5. Graviditet
  6. Ålder mindre än 18 år
  7. Infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller virala hepatitider (hepatit B, hepatit C)
  8. Tidigare volontär för samma studie
  9. Känd diagnos av cystisk fibros eller annan ciliarsjukdom (exempel: primär ciliar dyskinesi)
  10. Behandling med antikoagulantia (exempel: warfarin/kumadin, lågmolekylära hepariner, direkta trombinhämmare som dabigatran, trombocythämmare som P2Y12-hämmare som klopidogrel och prasugrel, aspirin, ticagrelor eller faktor Xa-hämmare som rivaroxaban)
  11. Känd trombocytopeni (exempel: immun trombocytopen purpura)
  12. Pågående kemoterapi
  13. Känd blodplättsdysfunktion eller blödande diates/hemofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
in vitro epitelial integritet mätt med transepitelial elektrisk resistans (TEER), rapporterad i ohm
Tidsram: 6 veckor
In vitro epitelcellodlingsprocessen tar cirka 4-6 veckor efter att de uppsamlade cellerna tinats. (Vid tidpunkten för insamling från försökspersoner kommer celler att frysas fram till tidpunkten för upptining och odling.) In vitro-epitelprocessen kommer att ta 6 veckor att skilja epiteliala monolager vid vilken tidpunkt testerna av epitelial integritet kan utföras. Studieämnen i sig följs inte.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genuttryck (DSP, MUC5B, gener associerade med ER Stress), rapporterad som "veckförändring" eller "CT-medelvärde"
Tidsram: 6 veckor
Genuttrycksanalyser (designade av Taqman/Life Technologies) kommer att användas för att undersöka uttryck av gener som vi tror är associerade med lungfibros - specifikt olika muciner (MUC5B, MUC5AC, DSP och många gener associerade med endoplasmatiskt retikulum (ER) påfrestning). Detta kommer att mätas på epiteliala monolager härledda in vitro från celler insamlade från försökspersoner. Differentieringen av epiteliala monolager kan ta 3-6 veckor beroende på nycklarna i cellodlingstekniken.
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epitelial monolagerpermeabilitet (protein- och cellpermeabilitet)
Tidsram: 6 veckor.
Epitelial monolagerpermeabilitet mätt med dextran/protein och neutrofiltrafik genom monolager in vitro. Detta kommer att mätas på epiteliala monolager härledda in vitro från celler insamlade från försökspersoner. Differentieringen av epiteliala monolager kan ta 3-6 veckor beroende på nycklarna i cellodlingstekniken.
6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-3027
  • R01HL097163 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera