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Détermination des propriétés in vitro des cellules épithéliales d'individus porteurs de variants génétiques associés à la fibrose pulmonaire idiopathique

25 novembre 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les chercheurs tentent de comprendre le rôle de gènes spécifiques dans la fonction des cellules de surface des voies respiratoires. Les chercheurs savent qu'il existe des marqueurs génétiques communs associés à diverses maladies pulmonaires. Cependant, la plupart des personnes atteintes de ces marqueurs génétiques ne développent jamais de signes de maladie pulmonaire, on ne comprend donc pas comment ou si ces marqueurs jouent un rôle dans la maladie. Les enquêteurs demandent aux personnes en bonne santé de fournir trois (3) tubes de sang ainsi qu'un échantillon de cellules de leur nez. Les enquêteurs utiliseront l'échantillon de sang pour fournir des informations génétiques (en particulier, la présence ou l'absence d'allèles connus pour être associés à la fibrose pulmonaire). Des cellules nasales d'individus porteurs des marqueurs génétiques étudiés par les chercheurs seront cultivées en laboratoire pour permettre aux chercheurs d'en savoir plus sur la façon dont les cellules réagissent à diverses formes de stress environnemental, comme l'exposition à la fumée de cigarette. Le but de cette étude est de comprendre comment des gènes spécifiques affectent la fonction des cellules des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires sains normaux

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans
  2. Capacité à donner un consentement éclairé
  3. Brevet narines bilatérales

Critère d'exclusion:

  1. Maladie nasale ou sinusale importante excluant le brossage nasal
  2. Antécédents ou épistaxis en cours (saignements de nez)
  3. Maladie aiguë des voies respiratoires supérieures
  4. Traitement continu des maladies respiratoires ou des sinus avec des antibiotiques
  5. Grossesse
  6. Âge inférieur à 18 ans
  7. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou les hépatites virales (hépatite B, hépatite C)
  8. Ancien volontaire pour la même étude
  9. Diagnostic connu de mucoviscidose ou autre trouble ciliaire (exemple : dyskinésie ciliaire primitive)
  10. Traitement par anticoagulants (exemples : warfarine/coumadine, héparines de bas poids moléculaire, inhibiteurs directs de la thrombine comme le dabigatran, agents antiplaquettaires comme les inhibiteurs de P2Y12 comme le clopidogrel et le prasugrel, aspirine, ticagrelor ou inhibiteurs du facteur Xa comme le rivaroxaban)
  11. Thrombocytopénie connue (exemple : purpura thrombopénique immunologique)
  12. Chimiothérapie en cours
  13. Dysfonctionnement plaquettaire connu ou diathèse hémorragique/hémophilie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intégrité épithéliale in vitro mesurée par la résistance électrique transépithéliale (TEER), exprimée en ohms
Délai: 6 semaines
Le processus de culture de cellules épithéliales in vitro prendra environ 4 à 6 semaines après la décongélation des cellules collectées. (Au moment de la collecte des sujets de l'étude, les cellules seront congelées jusqu'au moment de la décongélation et de la culture.) Le processus épithélial in vitro prendra 6 semaines pour différencier les monocouches épithéliales, moment auquel les tests d'intégrité épithéliale pourront être effectués. Les sujets d'étude eux-mêmes ne sont pas suivis.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression génique (DSP, MUC5B, gènes associés au stress du RE), signalée comme "changement de pli" ou "CT moyen"
Délai: 6 semaines
Des tests d'expression génique (conçus par Taqman/Life Technologies) seront utilisés pour examiner l'expression de gènes qui, selon nous, sont associés à la fibrose pulmonaire - en particulier, diverses mucines (MUC5B, MUC5AC, DSP et de nombreux gènes associés au réticulum endoplasmique (RE) stress). Celle-ci sera mesurée sur des monocouches épithéliales dérivées in vitro de cellules prélevées sur des sujets d'étude. La différenciation des monocouches épithéliales peut prendre 3 à 6 semaines selon les aléas de la technique de culture cellulaire.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité de la monocouche épithéliale (perméabilité des protéines et des cellules)
Délai: 6 semaines.
Perméabilité de la monocouche épithéliale mesurée par le trafic dextrane/protéine et neutrophiles à travers la monocouche in vitro. Celle-ci sera mesurée sur des monocouches épithéliales dérivées in vitro de cellules prélevées sur des sujets d'étude. La différenciation des monocouches épithéliales peut prendre 3 à 6 semaines selon les aléas de la technique de culture cellulaire.
6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Première publication (Estimation)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-3027
  • R01HL097163 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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