Określanie właściwości in vitro komórek nabłonkowych od osób z wariantami genetycznymi związanymi z idiopatycznym włóknieniem płuc
25 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badacze próbują zrozumieć rolę określonych genów w funkcjonowaniu komórek powierzchniowych dróg oddechowych.
Badacze wiedzą, że istnieją pewne wspólne markery genetyczne, które są związane z różnymi chorobami płuc.
Jednak u większości osób z tymi markerami genetycznymi nigdy nie rozwijają się żadne objawy choroby płuc, więc nie wiadomo, w jaki sposób i czy te markery odgrywają rolę w chorobie.
Śledczy proszą zdrowe osoby o dostarczenie trzech (3) probówek krwi oraz próbki komórek z nosa.
Badacze wykorzystają próbkę krwi do dostarczenia informacji genetycznych (w szczególności obecności lub braku alleli, o których wiadomo, że są związane ze zwłóknieniem płuc).
Komórki nosa od osób z markerami genetycznymi, które badają badacze, zostaną wyhodowane w laboratorium, aby umożliwić badaczom dowiedzieć się więcej o tym, jak komórki reagują na różne formy stresu środowiskowego, takie jak ekspozycja na dym papierosowy.
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób określone geny wpływają na funkcję komórek dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
normalni zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Patentowe obustronne nozdrza
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna choroba nosa lub zatok uniemożliwiająca szczotkowanie nosa
- Historia lub trwające krwawienie z nosa (krwawienie z nosa)
- Ostra choroba górnych dróg oddechowych
- Ciągłe leczenie chorób układu oddechowego lub zatok za pomocą antybiotyków
- Ciąża
- Wiek poniżej 18 lat
- Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusowym zapaleniem wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C)
- Wcześniejszy wolontariusz w tym samym badaniu
- Znane rozpoznanie mukowiscydozy lub innego zaburzenia rzęsek (przykład: pierwotna dyskineza rzęsek)
- Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (przykłady: warfaryna/kumadyna, heparyny drobnocząsteczkowe, bezpośrednie inhibitory trombiny, takie jak dabigatran, leki przeciwpłytkowe, takie jak inhibitory P2Y12, takie jak klopidogrel i prasugrel, aspiryna, tikagrelor lub inhibitory czynnika Xa, takie jak rywaroksaban)
- Znana małopłytkowość (przykład: immunologiczna plamica małopłytkowa)
- Trwająca chemioterapia
- Znana dysfunkcja płytek krwi lub skaza krwotoczna/hemofilia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność nabłonka in vitro mierzona przez przeznabłonkową rezystancję elektryczną (TEER), podawana w omach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Proces hodowli komórek nabłonkowych in vitro potrwa około 4-6 tygodni po rozmrożeniu zebranych komórek.
(W czasie pobierania od osób badanych komórki będą zamrożone do czasu rozmrożenia i hodowli.)
Proces nabłonkowy in vitro zajmie 6 tygodni w celu zróżnicowania pojedynczych warstw nabłonka, po czym można przeprowadzić testy integralności nabłonka.
Same przedmioty badań nie są śledzone.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja genów (DSP, MUC5B, geny związane ze stresem ER), opisana jako „krotna zmiana” lub „średnia CT”
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Testy ekspresji genów (opracowane przez Taqman/Life Technologies) zostaną wykorzystane do zbadania ekspresji genów, które naszym zdaniem są związane ze zwłóknieniem płuc – w szczególności różnych mucyn (MUC5B, MUC5AC, DSP i licznych genów związanych z retikulum endoplazmatycznym (ER)) stres).
Zostanie to zmierzone na monowarstwach nabłonka uzyskanych in vitro z komórek pobranych od badanych osób.
Różnicowanie pojedynczych warstw nabłonka może zająć 3-6 tygodni, w zależności od kaprysów techniki hodowli komórkowej.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepuszczalność pojedynczej warstwy nabłonka (przepuszczalność białek i komórek)
Ramy czasowe: 6 tygodni.
|
Przepuszczalność pojedynczej warstwy nabłonka mierzona za pomocą ruchu dekstranu/białka i neutrofili przez jednowarstwę in vitro.
Zostanie to zmierzone na monowarstwach nabłonka uzyskanych in vitro z komórek pobranych od badanych osób.
Różnicowanie pojedynczych warstw nabłonka może zająć 3-6 tygodni, w zależności od kaprysów techniki hodowli komórkowej.
|
6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-3027
- R01HL097163 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .