Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení in vitro vlastností epiteliálních buněk od jedinců s genetickými variantami spojenými s idiopatickou plicní fibrózou

25. listopadu 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Výzkumníci se snaží pochopit roli specifických genů ve funkci povrchových buněk dýchacích cest. Vyšetřovatelé vědí, že existují některé běžné genetické markery, které jsou spojeny s různými plicními chorobami. U většiny lidí s těmito genetickými markery se však nikdy nevyvinou žádné známky onemocnění plic, takže není jasné, jak nebo zda tyto markery hrají roli v onemocnění. Vyšetřovatelé žádají zdravé lidi, aby poskytli tři (3) zkumavky krve a také vzorek buněk z nosu. Vyšetřovatelé použijí vzorek krve k poskytnutí genetické informace (konkrétně přítomnost nebo nepřítomnost alel, o kterých je známo, že jsou spojeny s plicní fibrózou). Nosní buňky od jedinců s genetickými markery, které vyšetřovatelé studují, budou pěstovány v laboratoři, aby vyšetřovatelé mohli zjistit více o tom, jak buňky reagují na různé formy environmentálního stresu, jako je vystavení cigaretovému kouři. Cílem této studie je pochopit, jak specifické geny ovlivňují funkci buněk dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

normální zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší než 18 let
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Patentní oboustranné nosy

Kritéria vyloučení:

  1. Významné onemocnění nosu nebo dutin vylučující čištění nosu
  2. Anamnéza nebo probíhající epistaxe (krvácení z nosu)
  3. Akutní onemocnění horních cest dýchacích
  4. Pokračující léčba onemocnění dýchacích cest nebo dutin antibiotiky
  5. Těhotenství
  6. Věk méně než 18 let
  7. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo virovou hepatitidou (hepatitida B, hepatitida C)
  8. Předchozí dobrovolník pro stejnou studii
  9. Známá diagnóza cystické fibrózy nebo jiné ciliární poruchy (příklad: primární ciliární dyskineze)
  10. Léčba antikoagulancii (příklady: warfarin/coumadin, nízkomolekulární hepariny, přímé inhibitory trombinu, jako je dabigatran, protidestičková činidla, jako jsou inhibitory P2Y12, jako je klopidogrel a prasugrel, aspirin, tikagrelor nebo inhibitory faktoru Xa, jako je rivaroxaban)
  11. Známá trombocytopenie (příklad: imunitní trombocytopenická purpura)
  12. Probíhající chemoterapie
  13. Známá dysfunkce krevních destiček nebo krvácivá diatéza/hemofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
in vitro epiteliální integrita měřená pomocí transepiteliálního elektrického odporu (TEER), uváděná v ohmech
Časové okno: 6 týdnů
Proces kultivace epiteliálních buněk in vitro bude trvat přibližně 4-6 týdnů po rozmrazení odebraných buněk. (V době odběru od studovaných subjektů budou buňky zmrazeny až do doby rozmrazení a kultivace.) In vitro epiteliální proces bude trvat 6 týdnů, než se odliší epiteliální monovrstvy, kdy lze provést testy integrity epitelu. Samotné studijní předměty nejsou dodržovány.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genová exprese (DSP, MUC5B, geny spojené se stresem ER), uváděná jako „násobná změna“ nebo „střední hodnota CT“
Časové okno: 6 týdnů
Testy genové exprese (navržené Taqman/Life Technologies) budou použity ke zkoumání exprese genů, o kterých se domníváme, že jsou spojeny s plicní fibrózou - konkrétně různých mucinů (MUC5B, MUC5AC, DSP a četné geny spojené s endoplazmatickým retikulem (ER)). stres). To bude měřeno na epiteliálních monovrstvách získaných in vitro z buněk odebraných od studovaných subjektů. Diferenciace epiteliálních monovrstev může trvat 3-6 týdnů v závislosti na rozmarech techniky buněčné kultivace.
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propustnost epiteliální monovrstvy (propustnost proteinů a buněk)
Časové okno: 6 týdnů.
Permeabilita epiteliální monovrstvy měřená přenosem dextranu/proteinu a neutrofilů monovrstvou in vitro. To bude měřeno na epiteliálních monovrstvách získaných in vitro z buněk odebraných od studovaných subjektů. Diferenciace epiteliálních monovrstev může trvat 3-6 týdnů v závislosti na rozmarech techniky buněčné kultivace.
6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-3027
  • R01HL097163 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit