Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av in vitro-egenskaper til epitelceller fra individer med genetiske varianter assosiert med idiopatisk lungefibrose

25. november 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Etterforskerne prøver å forstå rollen til spesifikke gener i funksjonen til luftveisoverflateceller. Etterforskerne vet at det er noen vanlige genetiske markører som er assosiert med ulike lungesykdommer. Imidlertid utvikler de fleste med disse genetiske markørene aldri noen tegn på lungesykdom, så det er ikke forståelig hvordan eller om disse markørene spiller en rolle i sykdom. Etterforskere ber friske mennesker om å gi tre (3) rør med blod samt en prøve av celler fra nesen. Etterforskerne vil bruke blodprøven til å gi genetisk informasjon (spesifikt tilstedeværelse eller fravær av alleler som er kjent for å være assosiert med lungefibrose). Neseceller fra individer med de genetiske markørene som etterforskerne studerer vil bli dyrket i laboratoriet for å la etterforskere lære mer om hvordan cellene reagerer på ulike former for miljøstress, som eksponering for sigarettrøyk. Målet med denne studien er å forstå hvordan spesifikke gener påvirker luftveiscellefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

normale friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Evne til å gi informert samtykke
  3. Patenter bilaterale nares

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig nese- eller bihulesykdom som utelukker nasal børsting
  2. En historie med eller pågående neseblødning (neseblødning)
  3. Akutt sykdom i øvre luftveier
  4. Pågående behandling av luftveis- eller bihulesykdom med antibiotika
  5. Svangerskap
  6. Alder under 18 år
  7. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller virale hepatitider (hepatitt B, hepatitt C)
  8. Tidligere frivillig for samme studie
  9. Kjent diagnose av cystisk fibrose eller annen ciliær lidelse (eksempel: primær ciliar dyskinesi)
  10. Behandling med antikoagulantia (eksempler: warfarin/kumadin, lavmolekylære hepariner, direkte trombinhemmere som dabigatran, anti-blodplatemidler som P2Y12-hemmere som klopidogrel og prasugrel, aspirin, ticagrelor eller faktor Xa-hemmere som f.eks.
  11. Kjent trombocytopeni (eksempel: immun trombocytopenisk purpura)
  12. Pågående kjemoterapi
  13. Kjent blodplatedysfunksjon eller blødende diatese/hemofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
in vitro epitelintegritet målt ved transepitelial elektrisk motstand (TEER), rapportert i ohm
Tidsramme: 6 uker
In vitro epitelcellekulturprosessen vil ta ca. 4-6 uker etter at cellene som samles er tint. (På tidspunktet for innsamling fra studieobjekter vil celler fryses til tidspunktet for tining og dyrking.) In vitro epitelprosessen vil ta 6 uker å differensiere epitelmonolag, da testene av epitelial integritet kan utføres. Studiefagene i seg selv blir ikke fulgt.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genuttrykk (DSP, MUC5B, gener assosiert med ER Stress), rapportert som "fold-endring" eller "CT-gjennomsnitt"
Tidsramme: 6 uker
Genekspresjonsanalyser (designet av Taqman/Life Technologies) vil bli brukt til å undersøke ekspresjon av gener som vi tror er assosiert med lungefibrose - spesifikt ulike muciner (MUC5B, MUC5AC, DSP og mange gener assosiert med endoplasmatisk retikulum (ER) understreke). Dette vil bli målt på epiteliale monolag avledet in vitro fra celler samlet fra forsøkspersoner. Differensieringen av epiteliale monolag kan ta 3-6 uker avhengig av cellekulturteknikkens luner.
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epitelial monolag permeabilitet (protein og celle permeabilitet)
Tidsramme: 6 uker.
Epitelial monolagpermeabilitet målt ved dekstran/protein og nøytrofiltrafikk gjennom monolag in vitro. Dette vil bli målt på epiteliale monolag avledet in vitro fra celler samlet fra forsøkspersoner. Differensieringen av epiteliale monolag kan ta 3-6 uker avhengig av cellekulturteknikkens luner.
6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-3027
  • R01HL097163 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere