Sellaisten yksilöiden epiteelisolujen in vitro ominaisuuksien määrittäminen, joilla on idiopaattiseen keuhkofibroosiin liittyviä geneettisiä muunnelmia
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijat yrittävät ymmärtää tiettyjen geenien roolia hengitysteiden pintasolujen toiminnassa.
Tutkijat tietävät, että on olemassa joitain yleisiä geneettisiä markkereita, jotka liittyvät erilaisiin keuhkosairauksiin.
Useimmille ihmisille, joilla on nämä geneettiset merkkiaineet, ei kuitenkaan koskaan kehitä mitään merkkejä keuhkosairaudesta, joten ei tiedetä, miten tai ovatko nämä merkit vaikuttavat sairauteen.
Tutkijat pyytävät terveitä ihmisiä toimittamaan kolme (3) veriputkea sekä näytteen soluista nenästä.
Tutkijat käyttävät verinäytettä geneettisen tiedon hankkimiseen (erityisesti keuhkofibroosiin liittyvien alleelien olemassaolo tai puuttuminen).
Nenäsoluja henkilöiltä, joilla on tutkijoiden tutkimia geneettisiä markkereita, kasvatetaan laboratoriossa, jotta tutkijat voivat oppia lisää siitä, kuinka solut reagoivat erilaisiin ympäristön stressiin, kuten tupakansavulle altistumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka tietyt geenit vaikuttavat hengitysteiden solujen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
normaalit terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Patentoidut kahdenväliset narut
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä nenän tai poskiontelon sairaus, joka estää nenän harjaamisen
- Aiempi tai meneillään oleva nenäverenvuoto (nenäverenvuoto)
- Akuutti ylempien hengitysteiden sairaus
- Hengitystie- tai poskiontelosairauksien jatkuva hoito antibiooteilla
- Raskaus
- Ikä alle 18 vuotta
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai virushepatiittien (hepatiitti B, hepatiitti C) aiheuttama infektio
- Aikaisempi vapaaehtoistyö samassa tutkimuksessa
- Tunnettu diagnoosi kystisesta fibroosista tai muusta sädekehän häiriöstä (esimerkki: primaarinen väreiden dyskinesia)
- Hoito antikoagulantteilla (esimerkkejä: varfariini/kumadiini, pienen molekyylipainon hepariinit, suorat trombiinin estäjät, kuten dabigatraani, verihiutaleiden estoaineet, kuten P2Y12-estäjät, kuten klopidogreeli ja prasugreeli, aspiriini, tikagrelori tai tekijä Xa:n estäjät, kuten rivaroksabaani)
- Tunnettu trombosytopenia (esimerkki: immuunitrombosytopeeninen purppura)
- Jatkuva kemoterapia
- Tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö tai verenvuotodiateesi/hemofilia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epiteelin eheys in vitro mitattuna transepiteelin sähköresistanssilla (TEER), ilmoitettu ohmeina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
In vitro epiteelisoluviljelyprosessi kestää noin 4-6 viikkoa kerättyjen solujen sulatuksen jälkeen.
(Kun solut kerätään tutkimuskohteista, ne jäädytetään sulatukseen ja viljelyyn asti.)
In vitro epiteeliprosessi kestää 6 viikkoa epiteelin yksikerroksisten kerrosten erottamiseksi, jolloin voidaan suorittaa epiteelin eheyden testit.
Itse opiskeluaineita ei seurata.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geeniekspressio (DSP, MUC5B, ER-stressiin liittyvät geenit), raportoitu "kertamuutoksilla" tai "CT-keskiarvolla"
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Geeniekspressiomäärityksiä (suunnittelija Taqman/Life Technologies) käytetään sellaisten geenien ilmentymisen tutkimiseen, joiden uskomme liittyvän keuhkofibroosiin – erityisesti erilaisten musiinien (MUC5B, MUC5AC, DSP ja lukuisten endoplasmiseen retikulumiin (ER) liittyvien geenien) ilmentymiseen. stressi).
Tämä mitataan epiteelin yksikerroksisista kerroksista, jotka on johdettu in vitro tutkimuskohteista kerätyistä soluista.
Epiteelin yksikerroksisten erilaistuminen voi kestää 3-6 viikkoa riippuen soluviljelytekniikan oikaisuista.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiteelin yksikerroksinen läpäisevyys (proteiinien ja solujen läpäisevyys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Epiteelin yksikerroksen läpäisevyys mitattuna dekstraani/proteiini- ja neutrofiililiikenteellä yksikerroksen läpi in vitro.
Tämä mitataan epiteelin yksikerroksisista kerroksista, jotka on johdettu in vitro tutkimuskohteista kerätyistä soluista.
Epiteelin yksikerroksisten erilaistuminen voi kestää 3-6 viikkoa riippuen soluviljelytekniikan oikaisuista.
|
6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-3027
- R01HL097163 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .