- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02188043
종합병원 알코올 의존 환자 모집을 위한 프로젝트 릴레이 모델 (Relay)
종합병원의 알코올 의존 환자 모집을 위한 릴레이 모델 - 단일 맹검 실용 무작위 시험
본 연구의 목적은 i) 효능, ii) 비용 효율성 및 iii) 전반적인 사회적 비용 영향을 평가하기 위해 종합병원의 알코올 의존 환자가 전문 알코올 치료를 시작하도록 돕는 릴레이 모델을 평가하는 것입니다.
릴레이 모델의 효과는 통제 그룹이 일반적인 절차에 따라 치료를 받는 환자로 구성된 단일 맹검 실용 무작위 통제 시험에서 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전문적인 알코올 치료를 받는 알코올 의존 환자의 증가는 알코올 문제 및 그 결과에 대한 사회의 대응에 매우 중요할 것입니다. 덴마크 인구는 알코올 섭취량이 많습니다. 성인 인구의 약 20%가 과음자(>14/21/주(여성/남성))이고, 14%는 유해 사용자이며, 3%는 의존적 음주자입니다. 치료되지 않은 알코올 사용 장애는 상당한 인적 및 사회적 비용과 관련된 의료 시스템에 대한 빈번한 접촉으로 이어집니다. 첫 번째 접근법은 알코올 사용 장애가 있는 입원 환자의 비율이 16%에서 26% 사이인 종합 병원에서 환자를 식별하고 모집하는 것입니다. 퇴원 후 알코올 의존 환자의 치료를 보장하기 위한 의뢰 모델이 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 환자가 퇴원 후 외래 알코올 치료를 위해 보고할 가능성을 높이는 전략을 개발하는 것입니다. 병원과 외래 진료소 간의 이송 절차의 최적화로 인해 더 많은 환자가 알코올 남용에 대한 심리사회적 치료에 참여하게 되어 예후가 개선되고 재입원 및 병상 사용이 감소할 것입니다. 따라서 긍정적인 경제적 결과를 가져옵니다. 우리는 i) 효능, ii) 비용 효율성 및 iii) 전반적인 사회적 비용 영향을 평가하기 위해 릴레이 모델을 평가합니다.
본 연구의 대상군은 도시에 위치한 종합병원과 농촌에 위치한 종합병원에 입원한 알코올의존 환자들이다.
병원에 입원한 환자를 포함한 단일 맹검 실용 무작위 통제 시험. 연구군(n=500)은 중재를 받았고 대조군(n=500)은 일반적인 절차에 따라 치료를 받았다. 모든 환자는 케이스 식별 전략으로 내장된 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)의 덴마크 자가 보고 버전으로 라이프스타일 설문지를 작성합니다. 알코올 치료사가 환자에게 연락하여 반응에 대한 피드백을 제공할 수 있음을 환자에게 알립니다.
완성된 양식은 매일 검토되며 AUDIT 점수가 8+이면 알코올 치료사에게 전화하라는 메시지가 표시됩니다. 알코올 치료사는 컴퓨터에서 임의로 뽑은 다른 날짜에 부서에 참석합니다. 릴레이 모델 개입에는 단기 동기 부여 개입이 포함됩니다. AUDIT 16+ 점수를 받은 환자에게도 알코올 치료 클리닉 예약이 제공됩니다.
1차 측정은 인구 등록부에서 추출한 국제 건강 계정 분류에 따라 퇴원 후 12개월 동안의 의료 지출입니다. 분석은 향후 5년 동안 매년 반복될 것입니다.
2차 결과: 퇴원 30일 후 알코올 치료 클리닉에 보고하는 대상 그룹의 비율.
다중 회귀 모델이 사용됩니다. 치료되지 않은 알코올 장애는 건강 관리, 사회 서비스, 교통 사고, 범죄 활동 및 생산 손실에 대해 매년 많은 사회적 비용을 발생시키기 때문에 릴레이 모델이 비용 중립적이거나 비용 효율적이라고 믿습니다. 효과에. 우리는 릴레이 모델이 일반적인 절차에 의한 위탁에 비해 비용 중립적이거나 비용 효율적이라는 증거를 확립할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 24시간 입원
- 관련 알코올 치료 센터의 수용 지역 내 거주자
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 인지 및 신체적 능력
제외 기준:
- 알코올 의존에 대한 모든 알코올 특정 치료
- 정신병
- 18세 미만
- 24시간 이내 입원
- 섭취 지역 외부 거주자
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 인지 및 신체적 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 릴레이 모델
AUDIT 점수 8+: 알코올 치료사와 함께 간단한 동기 부여 개입. AUDITscore16+:간단한 동기 부여 중재 및 알코올 치료 클리닉 예약 - |
임상 스태프는 입원 환자에게 라이프 스타일 설문지를 배포 및 수집하고 10가지 알코올 질문(AUDIT)으로 선별하고 점수를 외래 알코올 클리닉에 보고합니다. 환자가 작성한 설문지를 기반으로 알코올 치료사는 AUDIT 점수가 8+인 환자에게 간단한 동기 부여 개입을 수행하여 환자의 알코올 소비 습관에 초점을 맞추고 AUDIT 점수가 16+인 환자에게 약속을 제안합니다. |
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간섭 없음: 일반적인 추천 절차
병원 직원은 일반적인 절차에 따라 환자를 알코올 치료 클리닉으로 이송합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료비
기간: 12~60개월
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1차 측정은 인구 등록부에서 추출한 국제 건강 계정 분류에 따라 퇴원 후 12개월 동안의 의료 지출입니다.
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12~60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 클리닉에 신고
기간: 30 일
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2차 결과는 퇴원 30일 후 알코올 치료 클리닉에 보고하는 대상 그룹의 비율입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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