Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Relay Model voor het werven van alcoholafhankelijke patiënten in algemene ziekenhuizen (Relay)

28 september 2017 bijgewerkt door: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Relay-model voor het werven van alcoholafhankelijke patiënten in algemene ziekenhuizen - een enkelblinde, pragmatische, gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van het relaismodel dat alcoholafhankelijke patiënten in een algemeen ziekenhuis helpt bij het starten van een gespecialiseerde alcoholbehandeling om i) de werkzaamheid, ii) de kosteneffectiviteit en iii) de totale maatschappelijke kostenimpact te beoordelen.

Het effect van het relaismodel zal worden onderzocht in een enkelblinde, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de controlegroep bestaat uit patiënten die volgens de gebruikelijke procedures worden doorverwezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een toename van het aantal personen met alcoholafhankelijkheid dat een gespecialiseerde alcoholbehandeling krijgt, zal van groot belang zijn voor de reactie van de samenleving op alcoholproblemen en de gevolgen daarvan. De Deense bevolking heeft een grote inname van alcohol. Ongeveer 20% van de volwassen bevolking is een zware drinker (>14/21 glazen/week (vrouwen/mannen)), 14% zijn schadelijke gebruikers en 3% is afhankelijke drinkers. Onbehandelde stoornissen door alcoholgebruik leiden tot frequente contacten met de gezondheidszorg, wat gepaard gaat met aanzienlijke menselijke en maatschappelijke kosten. Een eerste benadering zou zijn om patiënten te identificeren en te rekruteren uit algemene ziekenhuizen, waar het percentage intramurale patiënten met alcoholgebruiksstoornissen tussen 16 % en 26 % ligt. Er is een verwijzingsmodel nodig om de behandeling van alcoholafhankelijke patiënten na ontslag te waarborgen.

Het hoofddoel van de studie is het ontwikkelen van strategieën die de kans vergroten dat patiënten zich na ontslag melden voor poliklinische alcoholbehandeling. Het is waarschijnlijk dat een optimalisatie van de overdrachtsprocedure tussen ziekenhuis en polikliniek ertoe zal leiden dat meer patiënten psychosociale behandeling zullen ondergaan voor hun alcoholmisbruik, wat de prognose zal verbeteren, heropnames en het gebruik van ziekenhuisbedden zal verminderen en, hebben dus positieve economische gevolgen. We evalueren het relaismodel om i) doeltreffendheid, ii) kosteneffectiviteit en iii) algemene maatschappelijke kostenimpact te beoordelen.

De doelgroep van dit onderzoek zijn patiënten met een alcoholverslaving die zijn opgenomen in een algemeen ziekenhuis gelegen in een stedelijk gebied en een algemeen ziekenhuis gelegen in een landelijk gebied.

Een enkelblinde, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen. De onderzoeksgroep (n=500) krijgt een interventie en de controlegroep (n=500) wordt volgens de gebruikelijke procedures naar de behandeling verwezen. Alle patiënten vullen een levensstijlvragenlijst in met de Deense zelfrapportageversie van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ingebed als een casusidentificatiestrategie. De patiënten worden geïnformeerd dat een alcoholtherapeut contact met hen kan opnemen en feedback kan geven op hun antwoorden.

De ingevulde formulieren worden dagelijks beoordeeld en een AUDIT-score van 8+ leidt tot een telefoontje naar de alcoholtherapeut, die de afdelingen op verschillende dagen bezoekt, willekeurig getrokken door een computer. De RELAY MODEL-interventie omvat een korte motiverende interventie. Patiënten die AUDIT 16+ scoren, krijgen ook een afspraak aangeboden bij de alcoholbehandelkliniek.

Primaire maatstaf zijn de zorguitgaven 12 maanden na ontslag, volgens de International Classification of Health Accounts, ontleend aan bevolkingsregisters. De analyse wordt gedurende de volgende 5 jaar jaarlijks herhaald.

Secundaire uitkomstmaat: Het percentage van de doelgroep dat zich 30 dagen na ontslag meldt bij de alcoholklinieken.

Er zal een meervoudig regressiemodel worden gebruikt. Aangezien niet-behandelde alcoholstoornissen jaarlijks een groot aantal maatschappelijke kosten genereren voor gezondheidszorg, sociale diensten, verkeersongevallen, criminele activiteiten en verloren producties, geloven wij dat het Relay-model kostenneutraal of kosteneffectief is, d.w.z. lage nettokosten in vergelijking met naar effectiviteit. We verwachten bewijs te kunnen leveren dat het Relay-model kostenneutraal of kosteneffectief is in vergelijking met verwijzing via de gebruikelijke procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname voor minimaal 24 uur
  • Woonachtig in het opnamegebied van de betrokken alcoholbehandelcentra
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Cognitief en fysiek in staat

Uitsluitingscriteria:

  • Bij elke alcoholspecifieke behandeling van alcoholafhankelijkheid
  • psychotisch
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Minder dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen
  • Woonachtig buiten opnamegebieden
  • Niet instemmen met deelname aan het onderzoek
  • Cognitief en fysiek niet in staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Relay-model

AUDIT score 8+: Korte motiverende interventie met alcoholtherapeut. AUDITscore16+:Korte Motiverende Interventie en afspraak bij Alcoholbehandelkliniek

-

De klinische staf deelt levensstijlvragenlijsten uit en verzamelt ze bij opgenomen patiënten, screent op 10 alcoholvragen (AUDIT) en rapporteert de score aan de polikliniek Alcohol.

Op basis van de vragenlijst die de patiënt heeft ingevuld, voert de alcoholtherapeut een korte motiverende interventie uit bij patiënten met een AUDIT-score van 8+, waarbij de alcoholconsumptiegewoonten van de patiënt worden gefocust en wordt een afspraak aangeboden aan patiënten met een AUDIT-score van 16+.

Geen tussenkomst: Gebruikelijke verwijzingsprocedure
Ziekenhuispersoneel verwijst de patiënt volgens de gebruikelijke procedure door naar de Alcohol Treatment Clinic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zorguitgaven
Tijdsspanne: 12 - 60 maanden
Primaire maatstaf zijn de uitgaven voor gezondheidszorg 12 maanden na ontslag, volgens de International Classification of Health Accounts, ontleend aan bevolkingsregisters.
12 - 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
melden bij alcoholkliniek
Tijdsspanne: 30 dagen
Secundaire uitkomstmaat is het percentage van de doelgroep dat zich 30 dagen na ontslag meldt bij de alcoholklinieken.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Relay-model

Abonneren