- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02188043
Projektový přenosový model pro nábor pacientů závislých na alkoholu ve všeobecných nemocnicích (Relay)
Relayový model pro nábor pacientů závislých na alkoholu ve všeobecných nemocnicích – jednoduše slepá pragmatická randomizovaná studie
Účelem této studie je vyhodnotit přenosový model, který pomáhá pacientům závislým na alkoholu ve všeobecné nemocnici zahájit specializovanou protialkoholní léčbu s cílem posoudit i) účinnost, ii) nákladovou efektivitu a iii) celkové dopady na společenské náklady.
Účinek Relay Modelu bude zkoumán v jednoduše zaslepené pragmatické randomizované kontrolované studii, ve které kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří jsou léčeni obvyklými postupy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nárůst počtu jedinců se závislostí na alkoholu podstupujících specializovanou protialkoholní léčbu bude mít zásadní význam pro reakci společnosti na problémy s alkoholem a jejich důsledky. Dánská populace má velký příjem alkoholu. Přibližně 20 % dospělé populace jsou těžcí pijáci (>14/21 nápojů/týden (ženy/muži)), 14 % jsou škodliví uživatelé a 3 % jsou závislí pijáci. Neléčené poruchy spojené s užíváním alkoholu vedou k častým kontaktům se systémem zdravotní péče, což je spojeno se značnými lidskými a společenskými náklady. Prvním přístupem by byla identifikace a nábor pacientů ze všeobecných nemocnic, kde se podíl hospitalizovaných pacientů s poruchami užívání alkoholu pohybuje mezi 16 % a 26 %. Je zapotřebí referenční model pro zajištění léčby pacientů závislých na alkoholu po propuštění.
Hlavním cílem studie je vyvinout strategie, které zvýší pravděpodobnost, že se pacienti po propuštění hlásí k ambulantní léčbě alkoholismu. Je pravděpodobné, že optimalizace postupu převozu mezi nemocnicí a ambulancí povede k tomu, že se více pacientů bude věnovat psychosociální léčbě alkoholismu, což zlepší prognózu, sníží počet opakovaných hospitalizací a využití nemocničních lůžek. má tedy pozitivní ekonomické důsledky. Hodnotíme Relay Model, abychom posoudili i) účinnost, ii) nákladovou efektivitu a iii) celkové dopady na společenské náklady.
Cílovou skupinou této studie jsou pacienti trpící závislostí na alkoholu přijatí do všeobecné nemocnice v městské oblasti a do všeobecné nemocnice na venkově.
Jednoduše zaslepená pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující pacienty přijaté do nemocnice. Studijní skupina (n=500) podstoupila intervenci a kontrolní skupina (n=500) byla odeslána k léčbě obvyklými postupy. Všichni pacienti vyplňují dotazník o životním stylu s dánskou verzí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), která je vložena jako strategie identifikace případu. Pacienti jsou informováni, že alkoholový terapeut je může kontaktovat a poskytnout zpětnou vazbu na jejich odpovědi.
Vyplněné formuláře jsou denně kontrolovány a skóre AUDIT 8+ vyzve k zavolání alkoholovému terapeutovi, který navštěvuje oddělení v různé dny náhodně vybrané počítačem. Intervence RELAY MODEL zahrnuje Krátkou motivační intervenci. Pacientům, kteří získají skóre AUDIT 16+, je také nabídnuta schůzka v protialkoholní klinice.
Primárním měřítkem jsou výdaje na zdravotní péči 12 měsíců po propuštění, podle Mezinárodní klasifikace zdravotnických účtů, extrahované z registrů obyvatel. Analýza se bude opakovat každoročně během následujících 5 let.
Sekundární výstup: Procento cílové skupiny, která se 30 dní po propuštění hlásí na protialkoholní léčebny.
Bude použit vícenásobný regresní model. Vzhledem k tomu, že neléčené poruchy související s alkoholem generují ročně vysoký počet společenských nákladů na zdravotní péči, sociální služby, dopravní nehody, kriminální aktivity a ztracené produkce, věříme, že Relay Model je buď nákladově neutrální, nebo nákladově efektivní, tj. ve srovnání s nízkými čistými náklady. k účinnosti. Očekáváme, že prokážeme, že Relay Model je buď nákladově neutrální, nebo nákladově efektivní ve srovnání s doporučením obvyklými postupy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizována minimálně 24 hodin
- Bydlí v oblasti odběru zapojených protialkoholních léčeben
- Ochota zúčastnit se studie
- Kognitivně a fyzicky schopný
Kritéria vyloučení:
- Při jakékoli léčbě závislosti na alkoholu specifické pro alkohol
- Psychotický
- Méně než 18 let
- Hospitalizován méně než 24 hodin
- Bydlí mimo oblasti odběru
- Nesouhlas s účastí ve studii
- Kognitivně a fyzicky neschopný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Model relé
AUDIT skóre 8+: Krátká motivační intervence s alkoholovým terapeutem. AUDITscore16+: Krátká motivační intervence a schůzka na klinice pro léčbu alkoholu - |
Zaměstnanci kliniky rozdávají a sbírají dotazníky o životním stylu přijatým pacientům, prověřují 10 alkoholových otázek (AUDIT) a hlásí skóre alkoholové ambulanci. Na základě dotazníku, který pacient vyplnil, provede alkoholový terapeut krátkou Motivační intervenci u pacientů se skóre AUDIT 8+, přičemž se zaměří na návyky pacientů v oblasti konzumace alkoholu a nabídne schůzku pacientům se skóre AUDIT 16+. |
|
Žádný zásah: Obvyklý postup doporučení
Nemocniční personál odešle pacienta na kliniku protialkoholní léčby obvyklým postupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výdaje na zdravotní péči
Časové okno: 12 - 60 měsíců
|
Primárním měřítkem jsou výdaje na zdravotní péči 12 měsíců po propuštění, podle Mezinárodní klasifikace zdravotních účtů, extrahované z registrů obyvatel.
|
12 - 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlásit na protialkoholní klinice
Časové okno: 30 dní
|
Sekundárním výstupem je procento cílové skupiny, která se 30 dní po propuštění hlásí na protialkoholní léčebny.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESCueH_Relay
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Model relé
-
Uptown Eye SpecialistsNáborMCS vs ReLACS | Vnímání bolesti Pooperační | Časná anestezie vs. standardní anestezie | Okamžitě sekvenční bilaterální operace kataraktyKanada