Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projektový přenosový model pro nábor pacientů závislých na alkoholu ve všeobecných nemocnicích (Relay)

28. září 2017 aktualizováno: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Relayový model pro nábor pacientů závislých na alkoholu ve všeobecných nemocnicích – jednoduše slepá pragmatická randomizovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit přenosový model, který pomáhá pacientům závislým na alkoholu ve všeobecné nemocnici zahájit specializovanou protialkoholní léčbu s cílem posoudit i) účinnost, ii) nákladovou efektivitu a iii) celkové dopady na společenské náklady.

Účinek Relay Modelu bude zkoumán v jednoduše zaslepené pragmatické randomizované kontrolované studii, ve které kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří jsou léčeni obvyklými postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nárůst počtu jedinců se závislostí na alkoholu podstupujících specializovanou protialkoholní léčbu bude mít zásadní význam pro reakci společnosti na problémy s alkoholem a jejich důsledky. Dánská populace má velký příjem alkoholu. Přibližně 20 % dospělé populace jsou těžcí pijáci (>14/21 nápojů/týden (ženy/muži)), 14 % jsou škodliví uživatelé a 3 % jsou závislí pijáci. Neléčené poruchy spojené s užíváním alkoholu vedou k častým kontaktům se systémem zdravotní péče, což je spojeno se značnými lidskými a společenskými náklady. Prvním přístupem by byla identifikace a nábor pacientů ze všeobecných nemocnic, kde se podíl hospitalizovaných pacientů s poruchami užívání alkoholu pohybuje mezi 16 % a 26 %. Je zapotřebí referenční model pro zajištění léčby pacientů závislých na alkoholu po propuštění.

Hlavním cílem studie je vyvinout strategie, které zvýší pravděpodobnost, že se pacienti po propuštění hlásí k ambulantní léčbě alkoholismu. Je pravděpodobné, že optimalizace postupu převozu mezi nemocnicí a ambulancí povede k tomu, že se více pacientů bude věnovat psychosociální léčbě alkoholismu, což zlepší prognózu, sníží počet opakovaných hospitalizací a využití nemocničních lůžek. má tedy pozitivní ekonomické důsledky. Hodnotíme Relay Model, abychom posoudili i) účinnost, ii) nákladovou efektivitu a iii) celkové dopady na společenské náklady.

Cílovou skupinou této studie jsou pacienti trpící závislostí na alkoholu přijatí do všeobecné nemocnice v městské oblasti a do všeobecné nemocnice na venkově.

Jednoduše zaslepená pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující pacienty přijaté do nemocnice. Studijní skupina (n=500) podstoupila intervenci a kontrolní skupina (n=500) byla odeslána k léčbě obvyklými postupy. Všichni pacienti vyplňují dotazník o životním stylu s dánskou verzí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), která je vložena jako strategie identifikace případu. Pacienti jsou informováni, že alkoholový terapeut je může kontaktovat a poskytnout zpětnou vazbu na jejich odpovědi.

Vyplněné formuláře jsou denně kontrolovány a skóre AUDIT 8+ vyzve k zavolání alkoholovému terapeutovi, který navštěvuje oddělení v různé dny náhodně vybrané počítačem. Intervence RELAY MODEL zahrnuje Krátkou motivační intervenci. Pacientům, kteří získají skóre AUDIT 16+, je také nabídnuta schůzka v protialkoholní klinice.

Primárním měřítkem jsou výdaje na zdravotní péči 12 měsíců po propuštění, podle Mezinárodní klasifikace zdravotnických účtů, extrahované z registrů obyvatel. Analýza se bude opakovat každoročně během následujících 5 let.

Sekundární výstup: Procento cílové skupiny, která se 30 dní po propuštění hlásí na protialkoholní léčebny.

Bude použit vícenásobný regresní model. Vzhledem k tomu, že neléčené poruchy související s alkoholem generují ročně vysoký počet společenských nákladů na zdravotní péči, sociální služby, dopravní nehody, kriminální aktivity a ztracené produkce, věříme, že Relay Model je buď nákladově neutrální, nebo nákladově efektivní, tj. ve srovnání s nízkými čistými náklady. k účinnosti. Očekáváme, že prokážeme, že Relay Model je buď nákladově neutrální, nebo nákladově efektivní ve srovnání s doporučením obvyklými postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizována minimálně 24 hodin
  • Bydlí v oblasti odběru zapojených protialkoholních léčeben
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Kognitivně a fyzicky schopný

Kritéria vyloučení:

  • Při jakékoli léčbě závislosti na alkoholu specifické pro alkohol
  • Psychotický
  • Méně než 18 let
  • Hospitalizován méně než 24 hodin
  • Bydlí mimo oblasti odběru
  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Kognitivně a fyzicky neschopný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Model relé

AUDIT skóre 8+: Krátká motivační intervence s alkoholovým terapeutem. AUDITscore16+: Krátká motivační intervence a schůzka na klinice pro léčbu alkoholu

-

Zaměstnanci kliniky rozdávají a sbírají dotazníky o životním stylu přijatým pacientům, prověřují 10 alkoholových otázek (AUDIT) a hlásí skóre alkoholové ambulanci.

Na základě dotazníku, který pacient vyplnil, provede alkoholový terapeut krátkou Motivační intervenci u pacientů se skóre AUDIT 8+, přičemž se zaměří na návyky pacientů v oblasti konzumace alkoholu a nabídne schůzku pacientům se skóre AUDIT 16+.

Žádný zásah: Obvyklý postup doporučení
Nemocniční personál odešle pacienta na kliniku protialkoholní léčby obvyklým postupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výdaje na zdravotní péči
Časové okno: 12 - 60 měsíců
Primárním měřítkem jsou výdaje na zdravotní péči 12 měsíců po propuštění, podle Mezinárodní klasifikace zdravotních účtů, extrahované z registrů obyvatel.
12 - 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlásit na protialkoholní klinice
Časové okno: 30 dní
Sekundárním výstupem je procento cílové skupiny, která se 30 dní po propuštění hlásí na protialkoholní léčebny.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Model relé

Předplatit