- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02188043
Projektközvetítő modell alkoholfüggő betegek toborzásához az általános kórházakban (Relay)
Közvetítőmodell alkoholfüggő betegek toborzásához az általános kórházakban – egy vak, pragmatikus véletlenszerű vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a közvetítő modellt, amely segíti az általános kórházi alkoholfüggő betegeket speciális alkoholkezelés megkezdésében annak érdekében, hogy felmérjék i) a hatékonyságot, ii) a költséghatékonyságot és iii) az általános társadalmi költséghatásokat.
A Relay Model hatását egy vak, pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban vizsgálják, amelyben a kontrollcsoport a szokásos eljárásokkal kezelésre utalt betegekből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholfüggőségben szenvedő, speciális alkoholkezelésben részesülő egyének számának növekedése nagy jelentőséggel bír majd a társadalom alkoholproblémákra és következményeire adott válaszában. A dán lakosság nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt. A felnőtt lakosság körülbelül 20%-a nagyivó (>14/21 ital/hét (nők/férfiak)), 14%-a ártalmas fogyasztó, 3%-a pedig függő alkoholfogyasztó. A kezeletlen alkoholfogyasztási zavarok az egészségügyi ellátórendszerrel való gyakori érintkezéshez vezetnek, ami jelentős emberi és társadalmi költségekkel jár. Az első megközelítés a betegek azonosítása és toborzása az általános kórházakból, ahol az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő fekvőbetegek aránya 16% és 26% között mozog. Beutalási modellre van szükség az alkoholfüggő betegek hazabocsátása utáni kezelésének biztosítására.
A vizsgálat fő célja olyan stratégiák kidolgozása, amelyek növelik annak valószínűségét, hogy a betegek a hazabocsátás után jelentkezzenek ambuláns alkoholos kezelésre. Valószínű, hogy a kórház és a járóbeteg-szakrendelés közötti áthelyezési eljárás optimalizálása azt eredményezi, hogy több beteg vesz részt alkoholizmusuk miatti pszichoszociális kezelésben, ami javítja a prognózist, csökkenti az újrafelvételek számát és a kórházi ágyak használatát, így pozitív gazdasági következményekkel jár. A közvetítőmodellt értékeljük i) hatékonyság, ii) költséghatékonyság és iii) általános társadalmi költséghatások felmérése érdekében.
Jelen tanulmány célcsoportja az alkoholfüggőségben szenvedő betegek, akik egy városi és egy vidéki általános kórházba kerülnek.
Egy vak, pragmatikus, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelybe a kórházba került betegeket is bevonták. A vizsgálati csoport (n=500) beavatkozást kap, a kontrollcsoportot (n=500) pedig a szokásos eljárásokkal kezeljük. Minden beteg kitölt egy életstílus-kérdőívet az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) dán önbevallásos változatával, amely esetazonosítási stratégiaként van beépítve. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy egy alkoholterapeuta felveheti velük a kapcsolatot, és visszajelzést adhat a válaszaikról.
A kitöltött űrlapokat naponta felülvizsgálják, és a 8+ AUDIT pontszám felhívja az alkoholterapeutát, aki számítógéppel véletlenszerűen kiválasztott napokon látogatja az osztályokat. A RELAY MODEL beavatkozás tartalmaz egy rövid motivációs beavatkozást. Az AUDIT 16+ pontszámot elért betegeknek időpontot is kínálnak az alkoholkezelési klinikán.
Elsődleges intézkedés a népesség-nyilvántartásból kivont egészségügyi számlák nemzetközi osztályozása szerint az elbocsátást követő 12 hónapon belüli egészségügyi kiadások. Az elemzést évente meg kell ismételni a következő 5 évben.
Másodlagos kimenetel: A célcsoport azon százaléka, aki a hazabocsátás után 30 nappal jelentkezik az alkoholos kezelést végző klinikákon.
Többszörös regressziós modellt fognak használni. Mivel a nem kezelt alkoholbetegségek évente nagyszámú társadalmi költséget generálnak az egészségügyi ellátás, a szociális szolgáltatások, a közlekedési balesetek, a bűnözői tevékenységek és az elveszett produkciók terén, úgy gondoljuk, hogy a közvetítőmodell költségsemleges vagy költséghatékony, azaz összehasonlítva alacsony nettó költségekkel jár. a hatékonysághoz. Arra számítunk, hogy bizonyítékot találunk arra vonatkozóan, hogy a közvetítőmodell költségsemleges vagy költséghatékony a szokásos eljárásokkal történő beterjesztéshez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 24 órára kórházban
- Az érintett alkoholkezelő központok befogadó területén belüli lakos
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Kognitív és fizikai képességű
Kizárási kritériumok:
- Az alkoholfüggőség bármely alkoholspecifikus kezelésében
- Elmebeteg
- 18 évesnél fiatalabb
- Kevesebb mint 24 óra kórházba került
- Felvételi területen kívül lakik
- Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Kognitív és fizikai képtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Relé modell
AUDIT pontszám 8+: Rövid motivációs beavatkozás alkoholterapeutával. AUDITscore16+: Rövid motivációs beavatkozás és időpont egyeztetés az alkoholkezelési klinikán - |
A Klinika munkatársai életmód-kérdőíveket osztanak ki és gyűjtenek össze a felvett betegeknek, és 10 alkohollal kapcsolatos kérdéssel szűrnek (AUDIT), és jelentik a pontszámot az ambuláns Alkoholklinikának. A páciens által kitöltött kérdőív alapján az Alkoholterapeuta rövid motivációs beavatkozást végez a 8+ AUDIT pontszámmal rendelkező betegeken, a betegek alkoholfogyasztási szokásaira fókuszálva, és időpontot ajánl a 16+ AUDIT pontszámú betegeknek. |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos beterjesztési eljárás
A kórházi személyzet a beteget a szokásos eljárás szerint az Alkoholkezelési Klinikára irányítja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészségügyi kiadások
Időkeret: 12-60 hónap
|
Elsődleges intézkedés a népességnyilvántartásból kivont egészségügyi kiadások az elbocsátást követő 12 hónapon belül, az Egészségügyi Számlák Nemzetközi Osztályozása szerint.
|
12-60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelentse az alkoholklinikán
Időkeret: 30 nap
|
A másodlagos kimenetel a célcsoport azon százaléka, aki a hazabocsátás után 30 nappal jelentkezik az alkoholos kezelést végző klinikákon.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESCueH_Relay
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .