Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projektközvetítő modell alkoholfüggő betegek toborzásához az általános kórházakban (Relay)

2017. szeptember 28. frissítette: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Közvetítőmodell alkoholfüggő betegek toborzásához az általános kórházakban – egy vak, pragmatikus véletlenszerű vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a közvetítő modellt, amely segíti az általános kórházi alkoholfüggő betegeket speciális alkoholkezelés megkezdésében annak érdekében, hogy felmérjék i) a hatékonyságot, ii) a költséghatékonyságot és iii) az általános társadalmi költséghatásokat.

A Relay Model hatását egy vak, pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban vizsgálják, amelyben a kontrollcsoport a szokásos eljárásokkal kezelésre utalt betegekből áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkoholfüggőségben szenvedő, speciális alkoholkezelésben részesülő egyének számának növekedése nagy jelentőséggel bír majd a társadalom alkoholproblémákra és következményeire adott válaszában. A dán lakosság nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt. A felnőtt lakosság körülbelül 20%-a nagyivó (>14/21 ital/hét (nők/férfiak)), 14%-a ártalmas fogyasztó, 3%-a pedig függő alkoholfogyasztó. A kezeletlen alkoholfogyasztási zavarok az egészségügyi ellátórendszerrel való gyakori érintkezéshez vezetnek, ami jelentős emberi és társadalmi költségekkel jár. Az első megközelítés a betegek azonosítása és toborzása az általános kórházakból, ahol az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő fekvőbetegek aránya 16% és 26% között mozog. Beutalási modellre van szükség az alkoholfüggő betegek hazabocsátása utáni kezelésének biztosítására.

A vizsgálat fő célja olyan stratégiák kidolgozása, amelyek növelik annak valószínűségét, hogy a betegek a hazabocsátás után jelentkezzenek ambuláns alkoholos kezelésre. Valószínű, hogy a kórház és a járóbeteg-szakrendelés közötti áthelyezési eljárás optimalizálása azt eredményezi, hogy több beteg vesz részt alkoholizmusuk miatti pszichoszociális kezelésben, ami javítja a prognózist, csökkenti az újrafelvételek számát és a kórházi ágyak használatát, így pozitív gazdasági következményekkel jár. A közvetítőmodellt értékeljük i) hatékonyság, ii) költséghatékonyság és iii) általános társadalmi költséghatások felmérése érdekében.

Jelen tanulmány célcsoportja az alkoholfüggőségben szenvedő betegek, akik egy városi és egy vidéki általános kórházba kerülnek.

Egy vak, pragmatikus, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelybe a kórházba került betegeket is bevonták. A vizsgálati csoport (n=500) beavatkozást kap, a kontrollcsoportot (n=500) pedig a szokásos eljárásokkal kezeljük. Minden beteg kitölt egy életstílus-kérdőívet az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) dán önbevallásos változatával, amely esetazonosítási stratégiaként van beépítve. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy egy alkoholterapeuta felveheti velük a kapcsolatot, és visszajelzést adhat a válaszaikról.

A kitöltött űrlapokat naponta felülvizsgálják, és a 8+ AUDIT pontszám felhívja az alkoholterapeutát, aki számítógéppel véletlenszerűen kiválasztott napokon látogatja az osztályokat. A RELAY MODEL beavatkozás tartalmaz egy rövid motivációs beavatkozást. Az AUDIT 16+ pontszámot elért betegeknek időpontot is kínálnak az alkoholkezelési klinikán.

Elsődleges intézkedés a népesség-nyilvántartásból kivont egészségügyi számlák nemzetközi osztályozása szerint az elbocsátást követő 12 hónapon belüli egészségügyi kiadások. Az elemzést évente meg kell ismételni a következő 5 évben.

Másodlagos kimenetel: A célcsoport azon százaléka, aki a hazabocsátás után 30 nappal jelentkezik az alkoholos kezelést végző klinikákon.

Többszörös regressziós modellt fognak használni. Mivel a nem kezelt alkoholbetegségek évente nagyszámú társadalmi költséget generálnak az egészségügyi ellátás, a szociális szolgáltatások, a közlekedési balesetek, a bűnözői tevékenységek és az elveszett produkciók terén, úgy gondoljuk, hogy a közvetítőmodell költségsemleges vagy költséghatékony, azaz összehasonlítva alacsony nettó költségekkel jár. a hatékonysághoz. Arra számítunk, hogy bizonyítékot találunk arra vonatkozóan, hogy a közvetítőmodell költségsemleges vagy költséghatékony a szokásos eljárásokkal történő beterjesztéshez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 24 órára kórházban
  • Az érintett alkoholkezelő központok befogadó területén belüli lakos
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Kognitív és fizikai képességű

Kizárási kritériumok:

  • Az alkoholfüggőség bármely alkoholspecifikus kezelésében
  • Elmebeteg
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Kevesebb mint 24 óra kórházba került
  • Felvételi területen kívül lakik
  • Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • Kognitív és fizikai képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Relé modell

AUDIT pontszám 8+: Rövid motivációs beavatkozás alkoholterapeutával. AUDITscore16+: Rövid motivációs beavatkozás és időpont egyeztetés az alkoholkezelési klinikán

-

A Klinika munkatársai életmód-kérdőíveket osztanak ki és gyűjtenek össze a felvett betegeknek, és 10 alkohollal kapcsolatos kérdéssel szűrnek (AUDIT), és jelentik a pontszámot az ambuláns Alkoholklinikának.

A páciens által kitöltött kérdőív alapján az Alkoholterapeuta rövid motivációs beavatkozást végez a 8+ AUDIT pontszámmal rendelkező betegeken, a betegek alkoholfogyasztási szokásaira fókuszálva, és időpontot ajánl a 16+ AUDIT pontszámú betegeknek.

Nincs beavatkozás: Szokásos beterjesztési eljárás
A kórházi személyzet a beteget a szokásos eljárás szerint az Alkoholkezelési Klinikára irányítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészségügyi kiadások
Időkeret: 12-60 hónap
Elsődleges intézkedés a népességnyilvántartásból kivont egészségügyi kiadások az elbocsátást követő 12 hónapon belül, az Egészségügyi Számlák Nemzetközi Osztályozása szerint.
12-60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentse az alkoholklinikán
Időkeret: 30 nap
A másodlagos kimenetel a célcsoport azon százaléka, aki a hazabocsátás után 30 nappal jelentkezik az alkoholos kezelést végző klinikákon.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel