Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projektin välitysmalli alkoholiriippuvaisten potilaiden rekrytoimiseksi yleissairaaloihin (Relay)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Välitysmalli alkoholiriippuvaisten potilaiden rekrytoimiseksi yleissairaaloihin – Yksisokea, käytännöllinen satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Relay-mallia, joka auttaa yleissairaalan alkoholiriippuvaisia ​​potilaita aloittamaan erikoishoidon, jotta voidaan arvioida i) tehokkuutta, ii) kustannustehokkuutta ja iii) kokonaisyhteiskunnallisia kustannusvaikutuksia.

Relay-mallin vaikutusta tutkitaan yksisokkoisessa, satunnaistetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka on ohjattu hoitoon tavanomaisin menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiriippuvaisten alkoholin erikoishoitoon saavien ihmisten määrän lisääntyminen on erittäin tärkeää yhteiskunnan reagoinnin kannalta alkoholiongelmiin ja sen seurauksiin. Tanskan väestö käyttää runsaasti alkoholia. Noin 20 % aikuisväestöstä käyttää runsaasti alkoholia (>14/21 juomaa/viikko (naiset/miehet)), 14 % on haitallisia käyttäjiä ja 3 % on riippuvaisia ​​juomista. Hoitamattomat alkoholinkäyttöhäiriöt johtavat toistuviin yhteyksiin terveydenhuoltojärjestelmään, mikä aiheuttaa huomattavia inhimillisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Ensimmäinen lähestymistapa olisi tunnistaa ja rekrytoida potilaita yleissairaaloista, joissa alkoholinkäyttöhäiriöitä sairastavien osuus on 16–26 prosenttia. Tarvitaan lähetemalli, jolla varmistetaan alkoholiriippuvaisten potilaiden hoito kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen päätavoitteena on kehittää strategioita, jotka lisäävät todennäköisyyttä, että potilaat hakeutuvat avohoitoon kotiutumisen jälkeen. On todennäköistä, että sairaalan ja poliklinikan välisen siirtomenettelyn optimointi johtaa siihen, että yhä useammat potilaat osallistuvat alkoholin väärinkäyttönsä psykososiaaliseen hoitoon, mikä parantaa ennustetta, vähentää uudelleenottoa ja sairaalasänkyjen käyttöä sekä näin ollen myönteisiä taloudellisia seurauksia. Arvioimme Relay-mallia arvioidaksemme i) tehokkuutta, ii) kustannustehokkuutta ja iii) yleisiä yhteiskunnallisia kustannusvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat alkoholiriippuvuudesta kärsivät potilaat, jotka on otettu kaupunkialueella sijaitsevaan yleissairaalaan ja maaseudulla sijaitsevaan yleissairaalaan.

Yksisokkoutettu, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui sairaalaan vietetyt potilaat. Tutkimusryhmä (n=500) saa Intervention ja kontrolliryhmä (n=500) ohjataan hoitoon tavanomaisin menetelmin. Kaikki potilaat täyttävät elämäntapakyselyn, jonka tanskalainen itseraportoiva versio alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT) on upotettu tapausten tunnistamisstrategiaksi. Potilaille kerrotaan, että alkoholiterapeutti voi ottaa heihin yhteyttä ja antaa palautetta vastauksistaan.

Täytetyt lomakkeet tarkistetaan päivittäin ja AUDIT-pistemäärä 8+ saa puhelun alkoholiterapeutille, joka käy osastoilla eri päivinä satunnaisesti tietokoneen valitsemana. RELAY MALLIN interventio sisältää lyhyen motivoivan intervention. Potilaille, joiden pistemäärä on AUDIT 16+, tarjotaan myös aika alkoholiklinikalle.

Ensisijaisina toimenpiteinä ovat väestörekistereistä poimitut terveydenhuoltomenot 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta kansainvälisen terveystilinluokituksen mukaan. Analyysi toistetaan vuosittain seuraavan viiden vuoden aikana.

Toissijainen tulos: Prosenttiosuus kohderyhmästä, joka 30 päivää kotiutuksen jälkeen ilmoittaa alkoholiklinikalle.

Moniregressiomallia käytetään. Koska hoitamattomat alkoholihäiriöt aiheuttavat vuosittain suuren määrän yhteiskunnallisia kustannuksia terveydenhuoltoon, sosiaalipalveluihin, liikenneonnettomuuksiin, rikolliseen toimintaan ja menetettyihin tuotantoihin, uskomme, että välitysmalli on joko kustannusneutraali tai kustannustehokas, eli alhaiset nettokustannukset verrattuna. tehokkuuteen. Odotamme saavamme näyttöä siitä, että välitysmalli on joko kustannusneutraali tai kustannustehokas verrattuna tavanomaisten menettelyjen avulla tapahtuvaan lähetykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa vähintään 24 tuntia
  • Asuu mukana olevien alkoholihoitokeskusten vastaanottoalueella
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Kognitiivinen ja fyysinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Missä tahansa alkoholispesifisessä alkoholiriippuvuuden hoidossa
  • Psykoottinen
  • Alle 18-vuotias
  • Sairaalahoidossa alle 24 tuntia
  • Asuu vastaanottoalueiden ulkopuolella
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • Kognitiivinen ja fyysinen kyvytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rele malli

AUDIT-pisteet 8+: Lyhyt motivoiva interventio alkoholiterapeutin kanssa. AUDITscore16+: Lyhyt motivoiva interventio ja aika alkoholihoitoklinikalle

-

Kliinisen henkilökunta jakaa ja kerää elämäntapa-kyselylomakkeita vastaanotetuille potilaille, seuloa 10 alkoholikysymyksellä (AUDIT) ja raportoi pisteet poliklinikalle.

Potilaan täyttämän kyselylomakkeen perusteella alkoholiterapeutti suorittaa lyhyen Motivoivan intervention potilaille, joiden AUDIT-pistemäärä on 8+, keskittyen potilaan alkoholinkäyttötottumuksiin ja tarjoaa ajan potilaille, joiden AUDIT-pistemäärä on 16+.

Ei väliintuloa: Tavallinen lähetysmenettely
Sairaalan henkilökunta ohjaa potilaan alkoholiklinikalle tavanomaisen menettelyn mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveydenhuollon menot
Aikaikkuna: 12-60 kuukautta
Ensisijainen toimenpide on väestörekistereistä poimitun kansainvälisen terveystilinluokituksen mukaiset terveydenhuoltomenot 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
12-60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita alkoholiklinikalle
Aikaikkuna: 30 päivää
Toissijainen tulos on se prosenttiosuus kohderyhmästä, joka 30 päivää kotiutuksen jälkeen ilmoittaa alkoholiklinikalle.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Rele malli

Tilaa