- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02188043
Projekt-Staffelmodell zur Rekrutierung alkoholabhängiger Patienten in allgemeinen Krankenhäusern (Relay)
Staffelmodell zur Rekrutierung alkoholabhängiger Patienten in allgemeinen Krankenhäusern – eine einfachblinde, pragmatische, randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, das Relay-Modell zu bewerten, das alkoholabhängigen Patienten in einem allgemeinen Krankenhaus hilft, eine spezialisierte Alkoholbehandlung zu beginnen, um i) die Wirksamkeit, ii) die Kosteneffizienz und iii) die gesamtgesellschaftlichen Kostenauswirkungen zu bewerten.
Die Wirkung des Relay-Modells wird in einer einfach verblindeten, pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie untersucht, in der die Kontrollgruppe aus Patienten besteht, die mit üblichen Verfahren zur Behandlung überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zunahme von Personen mit Alkoholabhängigkeit, die eine spezialisierte Alkoholbehandlung erhalten, wird für die Reaktion der Gesellschaft auf Alkoholprobleme und ihre Folgen von großer Bedeutung sein. Die dänische Bevölkerung nimmt viel Alkohol zu sich. Ungefähr 20 % der erwachsenen Bevölkerung sind starke Trinker (>14/21 Getränke/Woche (Frauen/Männer)), 14 % sind schädliche Konsumenten und 3 % abhängige Trinker. Unbehandelte Alkoholkonsumstörungen führen zu häufigen Kontakten mit dem Gesundheitssystem, die mit erheblichen menschlichen und gesellschaftlichen Kosten verbunden sind. Ein erster Ansatz wäre die Identifizierung und Rekrutierung von Patienten aus allgemeinen Krankenhäusern, wo der Anteil stationärer Patienten mit Alkoholkonsumstörungen zwischen 16 % und 26 % liegt. Ein Überweisungsmodell, um die Behandlung alkoholabhängiger Patienten nach der Entlassung sicherzustellen, ist erforderlich.
Das Hauptziel der Studie ist es, Strategien zu entwickeln, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten nach der Entlassung eine ambulante Alkoholbehandlung in Anspruch nehmen. Es ist absehbar, dass eine Optimierung des Verlegungsverfahrens zwischen Krankenhaus und Ambulanz dazu führen wird, dass sich mehr Patienten wegen ihres Alkoholmissbrauchs in psychosoziale Behandlung begeben, was die Prognose verbessert, Wiederaufnahmen und Krankenhausbetten reduziert und ggf. somit positive wirtschaftliche Folgen haben. Wir evaluieren das Relay-Modell, um i) die Wirksamkeit, ii) die Kosteneffizienz und iii) die gesamtgesellschaftlichen Kostenauswirkungen zu bewerten.
Die Zielgruppe der vorliegenden Studie sind alkoholabhängige Patienten, die in einem allgemeinen Krankenhaus in einem städtischen Gebiet und einem allgemeinen Krankenhaus in einem ländlichen Gebiet aufgenommen werden.
Eine einfach verblindete, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Studiengruppe (n = 500) erhält eine Intervention und die Kontrollgruppe (n = 500) wird nach üblichen Verfahren zur Behandlung überwiesen. Alle Patienten füllen einen Lifestyle-Fragebogen mit der dänischen Selbstberichtsversion des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) aus, der als Fallidentifikationsstrategie eingebettet ist. Die Patienten werden darüber informiert, dass ein Alkoholtherapeut sie kontaktieren und Feedback zu ihren Antworten geben kann.
Die ausgefüllten Formulare werden täglich überprüft und ein AUDIT-Score von 8+ führt zu einem Anruf beim Alkoholtherapeuten, der die Abteilungen an verschiedenen Tagen besucht, die von einem Computer zufällig ausgewählt werden. Die RELAISMODELL-Intervention umfasst eine kurze Motivationsintervention. Patienten, die AUDIT 16+ erreichen, wird auch ein Termin in der Alkoholbehandlungsklinik angeboten.
Primäres Maß sind die Gesundheitsausgaben 12 Monate nach der Entlassung gemäß der Internationalen Klassifikation der Gesundheitskonten, die aus den Bevölkerungsregistern entnommen werden. Die Analyse wird in den folgenden 5 Jahren jährlich wiederholt.
Sekundärer Endpunkt: Prozentsatz der Zielgruppe, die sich 30 Tage nach der Entlassung in den Alkoholbehandlungskliniken meldet.
Es wird ein multiples Regressionsmodell verwendet. Da unbehandelte Alkoholstörungen jährlich eine hohe Anzahl an gesellschaftlichen Kosten für Gesundheitsfürsorge, Sozialdienste, Verkehrsunfälle, kriminelle Aktivitäten und Produktionsausfälle verursachen, halten wir das Relay-Modell für entweder kostenneutral oder kosteneffektiv, d. h. im Vergleich zu niedrigen Nettokosten zur Wirksamkeit. Wir erwarten den Nachweis, dass das Relay-Modell im Vergleich zur Überweisung durch übliche Verfahren entweder kostenneutral oder kosteneffektiv ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt für mindestens 24 Stunden
- Bewohner im Aufnahmebereich der beteiligten Alkoholbehandlungszentren
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Kognitiv und körperlich fähig
Ausschlusskriterien:
- Bei jeder alkoholspezifischen Behandlung der Alkoholabhängigkeit
- Psychotisch
- Unter 18 Jahren
- Weniger als 24 Stunden im Krankenhaus
- Bewohner außerhalb von Aufnahmegebieten
- Kein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- Kognitiv und körperlich unfähig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Relais-Modell
AUDIT-Score 8+: Kurze Motivationsintervention mit Alkoholtherapeut. AUDITscore16+: Kurze Motivationsintervention und Termin in der Alkoholbehandlungsklinik - |
Das klinische Personal verteilt und sammelt Lifestyle-Fragebögen an aufgenommene Patienten und prüft sie anhand von 10 Alkoholfragen (AUDIT) und meldet die Punktzahl an die ambulante Alkoholklinik. Basierend auf dem Fragebogen, den der Patient ausgefüllt hat, führt der Alkoholtherapeut eine kurze Motivationsintervention bei Patienten mit einem AUDIT-Score von 8+ durch, konzentriert sich auf die Alkoholkonsumgewohnheiten des Patienten und bietet Patienten mit einem AUDIT-Score von 16+ einen Termin an. |
Kein Eingriff: Übliches Überweisungsverfahren
Das Krankenhauspersonal überweist den Patienten gemäß dem üblichen Verfahren an eine Alkoholbehandlungsklinik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: 12 - 60 Monate
|
Primäres Maß sind die Gesundheitsausgaben 12 Monate nach der Entlassung gemäß der Internationalen Klassifikation der Gesundheitskonten, die aus den Bevölkerungsregistern entnommen werden.
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12 - 60 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
melde dich in einer alkoholklinik
Zeitfenster: 30 Tage
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Sekundärer Endpunkt ist der Prozentsatz der Zielgruppe, die sich 30 Tage nach der Entlassung in den Alkoholbehandlungskliniken meldet.
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30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESCueH_Relay
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