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Projekt-Staffelmodell zur Rekrutierung alkoholabhängiger Patienten in allgemeinen Krankenhäusern (Relay)

28. September 2017 aktualisiert von: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Staffelmodell zur Rekrutierung alkoholabhängiger Patienten in allgemeinen Krankenhäusern – eine einfachblinde, pragmatische, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, das Relay-Modell zu bewerten, das alkoholabhängigen Patienten in einem allgemeinen Krankenhaus hilft, eine spezialisierte Alkoholbehandlung zu beginnen, um i) die Wirksamkeit, ii) die Kosteneffizienz und iii) die gesamtgesellschaftlichen Kostenauswirkungen zu bewerten.

Die Wirkung des Relay-Modells wird in einer einfach verblindeten, pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie untersucht, in der die Kontrollgruppe aus Patienten besteht, die mit üblichen Verfahren zur Behandlung überwiesen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Zunahme von Personen mit Alkoholabhängigkeit, die eine spezialisierte Alkoholbehandlung erhalten, wird für die Reaktion der Gesellschaft auf Alkoholprobleme und ihre Folgen von großer Bedeutung sein. Die dänische Bevölkerung nimmt viel Alkohol zu sich. Ungefähr 20 % der erwachsenen Bevölkerung sind starke Trinker (>14/21 Getränke/Woche (Frauen/Männer)), 14 % sind schädliche Konsumenten und 3 % abhängige Trinker. Unbehandelte Alkoholkonsumstörungen führen zu häufigen Kontakten mit dem Gesundheitssystem, die mit erheblichen menschlichen und gesellschaftlichen Kosten verbunden sind. Ein erster Ansatz wäre die Identifizierung und Rekrutierung von Patienten aus allgemeinen Krankenhäusern, wo der Anteil stationärer Patienten mit Alkoholkonsumstörungen zwischen 16 % und 26 % liegt. Ein Überweisungsmodell, um die Behandlung alkoholabhängiger Patienten nach der Entlassung sicherzustellen, ist erforderlich.

Das Hauptziel der Studie ist es, Strategien zu entwickeln, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten nach der Entlassung eine ambulante Alkoholbehandlung in Anspruch nehmen. Es ist absehbar, dass eine Optimierung des Verlegungsverfahrens zwischen Krankenhaus und Ambulanz dazu führen wird, dass sich mehr Patienten wegen ihres Alkoholmissbrauchs in psychosoziale Behandlung begeben, was die Prognose verbessert, Wiederaufnahmen und Krankenhausbetten reduziert und ggf. somit positive wirtschaftliche Folgen haben. Wir evaluieren das Relay-Modell, um i) die Wirksamkeit, ii) die Kosteneffizienz und iii) die gesamtgesellschaftlichen Kostenauswirkungen zu bewerten.

Die Zielgruppe der vorliegenden Studie sind alkoholabhängige Patienten, die in einem allgemeinen Krankenhaus in einem städtischen Gebiet und einem allgemeinen Krankenhaus in einem ländlichen Gebiet aufgenommen werden.

Eine einfach verblindete, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Studiengruppe (n = 500) erhält eine Intervention und die Kontrollgruppe (n = 500) wird nach üblichen Verfahren zur Behandlung überwiesen. Alle Patienten füllen einen Lifestyle-Fragebogen mit der dänischen Selbstberichtsversion des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) aus, der als Fallidentifikationsstrategie eingebettet ist. Die Patienten werden darüber informiert, dass ein Alkoholtherapeut sie kontaktieren und Feedback zu ihren Antworten geben kann.

Die ausgefüllten Formulare werden täglich überprüft und ein AUDIT-Score von 8+ führt zu einem Anruf beim Alkoholtherapeuten, der die Abteilungen an verschiedenen Tagen besucht, die von einem Computer zufällig ausgewählt werden. Die RELAISMODELL-Intervention umfasst eine kurze Motivationsintervention. Patienten, die AUDIT 16+ erreichen, wird auch ein Termin in der Alkoholbehandlungsklinik angeboten.

Primäres Maß sind die Gesundheitsausgaben 12 Monate nach der Entlassung gemäß der Internationalen Klassifikation der Gesundheitskonten, die aus den Bevölkerungsregistern entnommen werden. Die Analyse wird in den folgenden 5 Jahren jährlich wiederholt.

Sekundärer Endpunkt: Prozentsatz der Zielgruppe, die sich 30 Tage nach der Entlassung in den Alkoholbehandlungskliniken meldet.

Es wird ein multiples Regressionsmodell verwendet. Da unbehandelte Alkoholstörungen jährlich eine hohe Anzahl an gesellschaftlichen Kosten für Gesundheitsfürsorge, Sozialdienste, Verkehrsunfälle, kriminelle Aktivitäten und Produktionsausfälle verursachen, halten wir das Relay-Modell für entweder kostenneutral oder kosteneffektiv, d. h. im Vergleich zu niedrigen Nettokosten zur Wirksamkeit. Wir erwarten den Nachweis, dass das Relay-Modell im Vergleich zur Überweisung durch übliche Verfahren entweder kostenneutral oder kosteneffektiv ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt für mindestens 24 Stunden
  • Bewohner im Aufnahmebereich der beteiligten Alkoholbehandlungszentren
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Kognitiv und körperlich fähig

Ausschlusskriterien:

  • Bei jeder alkoholspezifischen Behandlung der Alkoholabhängigkeit
  • Psychotisch
  • Unter 18 Jahren
  • Weniger als 24 Stunden im Krankenhaus
  • Bewohner außerhalb von Aufnahmegebieten
  • Kein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • Kognitiv und körperlich unfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Relais-Modell

AUDIT-Score 8+: Kurze Motivationsintervention mit Alkoholtherapeut. AUDITscore16+: Kurze Motivationsintervention und Termin in der Alkoholbehandlungsklinik

-

Das klinische Personal verteilt und sammelt Lifestyle-Fragebögen an aufgenommene Patienten und prüft sie anhand von 10 Alkoholfragen (AUDIT) und meldet die Punktzahl an die ambulante Alkoholklinik.

Basierend auf dem Fragebogen, den der Patient ausgefüllt hat, führt der Alkoholtherapeut eine kurze Motivationsintervention bei Patienten mit einem AUDIT-Score von 8+ durch, konzentriert sich auf die Alkoholkonsumgewohnheiten des Patienten und bietet Patienten mit einem AUDIT-Score von 16+ einen Termin an.

Kein Eingriff: Übliches Überweisungsverfahren
Das Krankenhauspersonal überweist den Patienten gemäß dem üblichen Verfahren an eine Alkoholbehandlungsklinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: 12 - 60 Monate
Primäres Maß sind die Gesundheitsausgaben 12 Monate nach der Entlassung gemäß der Internationalen Klassifikation der Gesundheitskonten, die aus den Bevölkerungsregistern entnommen werden.
12 - 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
melde dich in einer alkoholklinik
Zeitfenster: 30 Tage
Sekundärer Endpunkt ist der Prozentsatz der Zielgruppe, die sich 30 Tage nach der Entlassung in den Alkoholbehandlungskliniken meldet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Relais-Modell

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