総合病院におけるアルコール依存症患者募集のためのプロジェクト中継モデル (Relay)
一般病院でアルコール依存症患者を募集するためのリレー モデル - 単盲検の実用的な無作為化試験
この研究の目的は、i) 有効性、ii) 費用対効果、および iii) 全体的な社会的費用への影響を評価するために、一般病院のアルコール依存症患者が専門的なアルコール治療を開始するのに役立つリレー モデルを評価することです。
リレーモデルの効果は、対照群が通常の手順で治療を受けた患者で構成される単盲検の実用的なランダム化比較試験で調査されます。
調査の概要
詳細な説明
専門的なアルコール治療を受けるアルコール依存症の個人の増加は、アルコール問題とその結果に対する社会の対応にとって非常に重要です。 デンマークの人口はアルコールの摂取量が多いです。 成人人口の約 20% が大量飲酒者 ( > 14/21 飲酒/週 (女性/男性)) であり、14% が有害なユーザーであり、3% が依存飲酒者です。 未治療のアルコール使用障害は、かなりの人的および社会的コストに関連する医療システムへの頻繁な接触につながります。 最初のアプローチは、アルコール使用障害の入院患者の割合が 16% から 26% の範囲にある一般病院から患者を特定して募集することです。 退院後のアルコール依存症患者の治療を確実にするための紹介モデルが必要です。
この研究の主な目的は、患者が退院後に外来アルコール治療を報告する可能性を高める戦略を開発することです。 病院と外来診療所の間の転送手順の最適化は、より多くの患者がアルコール乱用の心理社会的治療に従事することにつながる可能性があり、これにより予後が改善され、再入院と病院のベッドの使用が減少します。したがって、プラスの経済的影響があります。 i) 有効性、ii) 費用対効果、および iii) 全体的な社会的費用への影響を評価するために、中継モデルを評価します。
本研究の対象者は、都市部の総合病院と地方の総合病院に入院しているアルコール依存症患者である。
入院患者を含む単盲検の実用的なランダム化比較試験。 研究グループ（n=500）は介入を受け、対照グループ（n=500）は通常の手順で治療を受けます。 すべての患者は、ケース識別戦略として埋め込まれたアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) のデンマークの自己報告バージョンでライフ スタイル アンケートを完了します。 患者には、アルコール セラピストが連絡を取り、その反応についてフィードバックを与える場合があることが通知されます。
記入済みのフォームは毎日見直され、AUDIT スコアが 8+ の場合は、コンピューターによってランダムに抽出された別の日に部門に出席するアルコール セラピストへの電話が促されます。 リレー モデル介入には、簡単な動機付け介入が含まれます。 AUDIT 16+ のスコアを獲得した患者には、アルコール治療クリニックの予約も提供されます。
主な尺度は、退院後 12 か月の医療費であり、人口登録簿から抽出された国際医療勘定分類に従っています。 分析は、次の 5 年間、毎年繰り返されます。
副次的アウトカム: 退院後 30 日目にアルコール治療クリニックを受診した対象グループの割合。
重回帰モデルが使用されます。 治療されていないアルコール障害は、ヘルスケア、社会サービス、交通事故、犯罪活動、生産の損失など、毎年多数の社会的コストを生み出しているため、リレー モデルはコスト中立的または費用対効果の高いものであると考えています。効果に。 通常の手順による紹介と比較して、リレーモデルが費用中立的または費用対効果が高いという証拠を確立することを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最低24時間の入院
- 関連するアルコール治療センターの摂取エリア内の居住者
- -研究に参加する意思がある
- 認知能力と身体能力
除外基準:
- アルコール依存症のアルコール特異的治療において
- 精神病
- 18歳未満
- 24時間以内の入院
- 取り込みエリア外の居住者
- 研究への参加に同意しない
- 認知能力と身体能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：リレー型式
AUDIT スコア 8+: アルコール療法士による簡単な動機付け介入。 AUDITscore16+:簡単な動機付け介入とアルコール治療クリニックへの予約 - |
臨床スタッフは、入院患者に生活習慣調査票を配布・回収し、10問のアルコール質問によるスクリーニング（AUDIT）を行い、外来のアルコールクリニックにスコアを報告します。 患者が記入したアンケートに基づいて、アルコール療法士は AUDIT スコアが 8+ の患者に簡単な動機付け介入を行い、患者のアルコール消費習慣に焦点を当て、AUDIT スコアが 16+ の患者に予約を提供します。 |
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介入なし：通常の紹介手順
病院のスタッフは、通常の手順に従って患者をアルコール治療クリニックに紹介します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療費
時間枠：12～60ヶ月
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主な測定値は、退院後 12 か月の医療費であり、人口登録簿から抽出された国際医療勘定分類に従っています。
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12～60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールクリニックに報告する
時間枠：30日
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副次的結果は、退院後 30 日でアルコール治療クリニックに報告する対象グループの割合です。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bent Nielsen, Ph.D、bent.nielsen@rsyd.dk
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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