- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02188043
Projektstafetmodel for rekruttering af alkoholafhængige patienter på almene hospitaler (Relay)
Relæmodel for rekruttering af alkoholafhængige patienter på almene hospitaler - et enkeltblindt pragmatisk randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere relæmodellen, der hjælper alkoholafhængige patienter på et almindeligt hospital med at starte specialiseret alkoholbehandling for at vurdere i) effektivitet, ii) omkostningseffektivitet og iii) overordnede samfundsmæssige omkostningspåvirkninger.
Effekten af Relæmodellen vil blive undersøgt i et enkeltblindt pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kontrolgruppen består af patienter henvist til behandling ved sædvanlige procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stigning i personer med alkoholafhængighed i specialiseret alkoholbehandling vil have stor betydning for samfundets reaktion på alkoholproblemer og konsekvenserne heraf. Den danske befolkning har et stort indtag af alkohol. Ca. 20 % af den voksne befolkning drikker store mængder (>14/21 drikkevarer/uge (kvinder/mænd)), 14 % er skadelige brugere, og 3 % er afhængige. Ubehandlede alkoholforstyrrelser fører til hyppige kontakter til sundhedsvæsenet forbundet med betydelige menneskelige og samfundsmæssige omkostninger. En første tilgang ville være at identificere og rekruttere patienter fra almene hospitaler, hvor andelen af indlagte patienter med alkoholmisbrug ligger mellem 16 % og 26 %. Der er behov for en henvisningsmodel til at sikre behandling af alkoholafhængige patienter efter udskrivelse.
Hovedformålet med undersøgelsen er at udvikle strategier, der øger sandsynligheden for, at patienter melder sig til ambulant alkoholbehandling efter udskrivelse. Det er sandsynligt, at en optimering af overflytningsproceduren mellem sygehus og ambulatorium vil føre til, at flere patienter vil komme i psykosocial behandling for deres alkoholmisbrug, hvilket vil forbedre prognosen, mindske genindlæggelser og brug af hospitalssenge og, har dermed positive økonomiske konsekvenser. Vi evaluerer Relæmodellen for at vurdere i) effektivitet, ii) omkostningseffektivitet og iii) overordnede samfundsmæssige omkostningspåvirkninger.
Målgruppen for nærværende undersøgelse er patienter, der lider af alkoholafhængighed, der er indlagt på et almindeligt hospital beliggende i et byområde og et almindeligt hospital beliggende i et landområde.
Et enkeltblindt pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med patienter indlagt på hospitalet. Undersøgelsesgruppen (n=500) modtager en intervention, og kontrolgruppen (n=500) henvises til behandling ved sædvanlige procedurer. Alle patienter udfylder et livsstilsspørgeskema med den danske selvrapporteringsversion af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) indlejret som en case-identifikationsstrategi. Patienterne informeres om, at en alkoholterapeut kan kontakte dem og give feedback på deres svar.
De udfyldte skemaer gennemgås dagligt, og en AUDIT-score på 8+ giver anledning til et opkald til alkoholterapeuten, som møder på afdelingerne på forskellige dage, tilfældigt udtrukket af en computer. RELÆMODEL-interventionen inkluderer en kort motiverende intervention. Patienter, der scorer AUDIT 16+, tilbydes også en tid på alkoholbehandlingsklinikken.
Primært mål er sundhedsudgifter 12 måneder efter udskrivelsen ifølge den internationale klassifikation af sundhedsregnskaber, udtrukket fra folkeregistre. Analysen vil blive gentaget på årsbasis i løbet af de følgende 5 år.
Sekundært resultat: Den procentdel af målgruppen, der 30 dage efter udskrivelsen melder sig på alkoholbehandlingsklinikkerne.
En multipel regressionsmodel vil blive brugt. Da ikke-behandlede alkoholforstyrrelser årligt genererer et stort antal samfundsomkostninger til sundhedspleje, sociale ydelser, trafikulykker, kriminelle aktiviteter og tabte produktioner, mener vi, at relæmodellen er enten omkostningsneutral eller omkostningseffektiv, dvs. lave nettoomkostninger sammenlignet med til effektivitet. Vi forventer at etablere dokumentation for, at relæmodellen enten er omkostningsneutral eller omkostningseffektiv sammenlignet med henvisning ved sædvanlige procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i minimum 24 timer
- Beboer inden for optagelsesområdet for de involverede alkoholbehandlingscentre
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Kognitiv og fysisk dygtig
Ekskluderingskriterier:
- I enhver alkoholspecifik behandling for alkoholafhængighed
- Psykotisk
- Under 18 år
- Indlagt mindre end 24 timer
- Beboer uden for optagelsesområder
- Ikke samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Kognitiv og fysisk ude af stand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Relæ model
AUDIT score 8+: Kort motiverende intervention med alkoholterapeut. AUDITscore16+:Kort motiverende intervention og aftale på Alkoholbehandlingsklinikken - |
Klinisk personale udleverer og indsamler livsstils - spørgeskemaer til indlagte patienter og screener efter 10 alkoholspørgsmål (AUDIT) og rapporterer score til ambulant Alkoholklinik. På baggrund af det spørgeskema, som patienten udfyldte, udfører alkoholterapeuten en kort motiverende intervention på patienter med en AUDIT-score på 8+, der fokuserer på patientens alkoholforbrugsvaner og tilbyder en tid til patienter med en AUDIT-score på 16+. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig henvisningsprocedure
Hospitalspersonale henviser patienten til Alkoholbehandlingsklinikken efter sædvanlig procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsudgifter
Tidsramme: 12 - 60 måneder
|
Primært mål er sundhedsudgifter 12 måneder efter udskrivelsen ifølge den internationale klassifikation af sundhedsregnskaber, udtrukket fra folkeregistre.
|
12 - 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indberette til alkoholklinikken
Tidsramme: 30 dage
|
Sekundært udfald er den procentdel af målgruppen, der 30 dage efter udskrivelsen melder sig på alkoholbehandlingsklinikkerne.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESCueH_Relay
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Relæ model
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion type BForenede Stater
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAnden specificeret skade på Thoracic AortaForenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
National University, SingaporeUkendt
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet