- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02188043
Proyecto Modelo de Relevo para la Captación de Pacientes Dependientes del Alcohol en Hospitales Generales (Relay)
Modelo de retransmisión para el reclutamiento de pacientes dependientes del alcohol en hospitales generales: un ensayo aleatorizado pragmático simple ciego
El propósito de este estudio es evaluar el modelo de retransmisión que ayuda a los pacientes dependientes del alcohol en un hospital general a iniciar un tratamiento especializado para el alcoholismo con el fin de evaluar i) la eficacia, ii) la rentabilidad y iii) los impactos generales en los costos sociales.
El efecto del modelo de retransmisión se investigará en un ensayo controlado aleatorizado pragmático simple ciego en el que el grupo de control consta de pacientes remitidos a tratamiento mediante los procedimientos habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un aumento de las personas con dependencia del alcohol que reciben tratamiento especializado contra el alcohol será de gran importancia para la respuesta de la sociedad a los problemas del alcohol y sus consecuencias. La población danesa tiene una gran ingesta de alcohol. Aproximadamente el 20% de la población adulta son bebedores empedernidos (>14/21 tragos/semana (mujeres/hombres)), el 14% son consumidores nocivos y el 3% son bebedores dependientes. Los trastornos por consumo de alcohol no tratados conducen a contactos frecuentes con el sistema de atención de la salud asociados con costos humanos y sociales considerables. Un primer enfoque sería identificar y reclutar pacientes de hospitales generales, donde la proporción de pacientes hospitalizados con trastornos por consumo de alcohol oscila entre el 16 % y el 26 %. Se necesita un modelo de derivación para garantizar el tratamiento de los pacientes dependientes del alcohol después del alta.
El principal objetivo del estudio es desarrollar estrategias que aumenten la probabilidad de que los pacientes acudan a tratamiento ambulatorio por alcoholismo tras el alta. Es probable que una optimización del procedimiento de traslado entre el hospital y la consulta externa conduzca a que más pacientes reciban tratamiento psicosocial por su abuso de alcohol, lo que mejorará el pronóstico, reducirá los reingresos y el uso de camas hospitalarias y, por lo tanto tener consecuencias económicas positivas. Evaluamos el modelo de retransmisión para evaluar i) la eficacia, ii) la rentabilidad y iii) los impactos generales en los costos sociales.
El grupo objetivo del presente estudio son los pacientes que padecen dependencia del alcohol ingresados en un hospital general ubicado en un área urbana y un hospital general ubicado en un área rural.
Un ensayo controlado aleatorizado pragmático simple ciego que incluye pacientes ingresados en el hospital. El grupo de estudio (n=500) recibe una Intervención y el grupo de control (n=500) se remite a tratamiento por los procedimientos habituales. Todos los pacientes completan un cuestionario de estilo de vida con la versión danesa de autoinforme de la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) integrada como estrategia de identificación de casos. Se informa a los pacientes que un terapeuta de alcohol puede contactarlos y dar retroalimentación sobre sus respuestas.
Los formularios completados se revisan diariamente y una puntuación de AUDIT de 8+ solicita una llamada al terapeuta de alcohol, que atiende los departamentos en diferentes días elegidos al azar por una computadora. La intervención del MODELO DE RELÉ incluye una Intervención Motivacional Breve. A los pacientes que obtienen una puntuación de AUDIT 16+ también se les ofrece una cita en la clínica de tratamiento de alcohol.
La medida primaria es el gasto en salud 12 meses después del alta, según la Clasificación Internacional de Cuentas de Salud, extraída de los registros de población. El análisis se repetirá anualmente durante los siguientes 5 años.
Resultado secundario: El porcentaje del grupo objetivo que, 30 días después del alta, se presenta en las clínicas de tratamiento de alcohol.
Se utilizará un modelo de regresión múltiple. Dado que los trastornos por alcoholismo no tratados generan anualmente una gran cantidad de costos sociales para la atención de la salud, los servicios sociales, los accidentes de tráfico, las actividades delictivas y las producciones perdidas, creemos que el modelo de retransmisión es neutral o rentable, es decir, costos netos bajos en comparación a la eficacia. Esperamos establecer pruebas de que el modelo de retransmisión es neutral o rentable en comparación con la remisión mediante los procedimientos habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado por un mínimo de 24 horas
- Residente dentro del área de captación de los centros de tratamiento de alcohol implicados
- Dispuesto a participar en el estudio
- Capacidad cognitiva y física.
Criterio de exclusión:
- En cualquier tratamiento específico del alcohol para la dependencia del alcohol
- Psicópata
- Menos de 18 años
- Hospitalizado menos de 24 horas
- Residentes fuera de las áreas de captación
- No consentir en participar en el estudio
- Cognitivo y físico incapaz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Modelo de relé
Puntaje AUDIT 8+: Intervención Motivacional Breve con terapeuta de alcohol. AUDITscore16+: Intervención Motivacional Breve y cita en Clínica de Tratamiento de Alcohol - |
El personal clínico entrega y recopila cuestionarios sobre el estilo de vida a los pacientes ingresados, y los evalúa mediante 10 preguntas sobre el alcohol (AUDIT) e informa la puntuación a la Clínica de alcohol para pacientes ambulatorios. En base al cuestionario que llenó el paciente, el terapeuta de alcohol realiza una intervención motivacional breve en pacientes con un puntaje AUDIT de 8+, enfocando los hábitos de consumo de alcohol de los pacientes y ofrece una cita a pacientes con un puntaje AUDIT de 16+. |
|
Sin intervención: Procedimiento habitual de derivación
El personal del hospital remite al paciente a la Clínica de Tratamiento de Alcohol de acuerdo con el procedimiento habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gastos de salud
Periodo de tiempo: 12 - 60 meses
|
La medida primaria es Gasto en salud a los 12 meses del alta, según la Clasificación Internacional de Cuentas de Salud, extraída de los registros de población.
|
12 - 60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
informe a la clínica de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El resultado secundario es el porcentaje del grupo objetivo que, 30 días después del alta, se presenta en las clínicas de tratamiento del alcoholismo.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESCueH_Relay
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de alcohol
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
University of California, DavisAún no reclutandoBiopsia | Biopsia guiada por USE | Diagnóstico de un trastorno pancreatobiliarEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoProtector bucal use lesiones orofaciales prevención de protección bucal impresaEgipto
-
University of TehranReclutamientoPancreatitis Aguda | Biopsia guiada por USEIrán
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoTomografía computarizada | Biopsia guiada por USE | Lesiones Pancreáticas Localizadas en el Cuerpo o la Cola
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Remisión Patológica CompletaPorcelana
-
BrainswayReclutamientoDependencia al alcohol | Alcoholismo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Adicción al alcohol | Abuso/Dependencia del AlcoholEstados Unidos, Israel
Ensayos clínicos sobre Modelo de relé
-
Bolton MedicalActivo, no reclutandoDisección aórtica tipo BEstados Unidos
-
Bolton MedicalTerminadoAneurisma aortico | Aneurisma Aórtico, Torácico | Aorta, Patologías Torácicas
-
Bolton MedicalActivo, no reclutandoOtra lesión especificada de la aorta torácicaEstados Unidos
-
ivWatch, LLCAún no reclutandoInfiltración de Terapia IV Periférica
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesActivo, no reclutando
-
Axonics, Inc.Aún no reclutandoIncontinencia FecalEstados Unidos
-
Pyoeng Gyun ChoeTerminadoEnfermedades de la pielCorea, república de
-
ivWatch, LLCAún no reclutandoInfiltración de Terapia IV PeriféricaEstados Unidos
-
Axonics, Inc.ReclutamientoVejiga Hiperactiva (OAB) | Incontinencia urinaria de urgencia (IUU) | Frecuencia urinaria (UF)Estados Unidos, Reino Unido
-
University of California, San DiegoActivo, no reclutandoAnorexia nerviosaEstados Unidos