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Proyecto Modelo de Relevo para la Captación de Pacientes Dependientes del Alcohol en Hospitales Generales (Relay)

28 de septiembre de 2017 actualizado por: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Modelo de retransmisión para el reclutamiento de pacientes dependientes del alcohol en hospitales generales: un ensayo aleatorizado pragmático simple ciego

El propósito de este estudio es evaluar el modelo de retransmisión que ayuda a los pacientes dependientes del alcohol en un hospital general a iniciar un tratamiento especializado para el alcoholismo con el fin de evaluar i) la eficacia, ii) la rentabilidad y iii) los impactos generales en los costos sociales.

El efecto del modelo de retransmisión se investigará en un ensayo controlado aleatorizado pragmático simple ciego en el que el grupo de control consta de pacientes remitidos a tratamiento mediante los procedimientos habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un aumento de las personas con dependencia del alcohol que reciben tratamiento especializado contra el alcohol será de gran importancia para la respuesta de la sociedad a los problemas del alcohol y sus consecuencias. La población danesa tiene una gran ingesta de alcohol. Aproximadamente el 20% de la población adulta son bebedores empedernidos (>14/21 tragos/semana (mujeres/hombres)), el 14% son consumidores nocivos y el 3% son bebedores dependientes. Los trastornos por consumo de alcohol no tratados conducen a contactos frecuentes con el sistema de atención de la salud asociados con costos humanos y sociales considerables. Un primer enfoque sería identificar y reclutar pacientes de hospitales generales, donde la proporción de pacientes hospitalizados con trastornos por consumo de alcohol oscila entre el 16 % y el 26 %. Se necesita un modelo de derivación para garantizar el tratamiento de los pacientes dependientes del alcohol después del alta.

El principal objetivo del estudio es desarrollar estrategias que aumenten la probabilidad de que los pacientes acudan a tratamiento ambulatorio por alcoholismo tras el alta. Es probable que una optimización del procedimiento de traslado entre el hospital y la consulta externa conduzca a que más pacientes reciban tratamiento psicosocial por su abuso de alcohol, lo que mejorará el pronóstico, reducirá los reingresos y el uso de camas hospitalarias y, por lo tanto tener consecuencias económicas positivas. Evaluamos el modelo de retransmisión para evaluar i) la eficacia, ii) la rentabilidad y iii) los impactos generales en los costos sociales.

El grupo objetivo del presente estudio son los pacientes que padecen dependencia del alcohol ingresados ​​en un hospital general ubicado en un área urbana y un hospital general ubicado en un área rural.

Un ensayo controlado aleatorizado pragmático simple ciego que incluye pacientes ingresados ​​en el hospital. El grupo de estudio (n=500) recibe una Intervención y el grupo de control (n=500) se remite a tratamiento por los procedimientos habituales. Todos los pacientes completan un cuestionario de estilo de vida con la versión danesa de autoinforme de la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) integrada como estrategia de identificación de casos. Se informa a los pacientes que un terapeuta de alcohol puede contactarlos y dar retroalimentación sobre sus respuestas.

Los formularios completados se revisan diariamente y una puntuación de AUDIT de 8+ solicita una llamada al terapeuta de alcohol, que atiende los departamentos en diferentes días elegidos al azar por una computadora. La intervención del MODELO DE RELÉ incluye una Intervención Motivacional Breve. A los pacientes que obtienen una puntuación de AUDIT 16+ también se les ofrece una cita en la clínica de tratamiento de alcohol.

La medida primaria es el gasto en salud 12 meses después del alta, según la Clasificación Internacional de Cuentas de Salud, extraída de los registros de población. El análisis se repetirá anualmente durante los siguientes 5 años.

Resultado secundario: El porcentaje del grupo objetivo que, 30 días después del alta, se presenta en las clínicas de tratamiento de alcohol.

Se utilizará un modelo de regresión múltiple. Dado que los trastornos por alcoholismo no tratados generan anualmente una gran cantidad de costos sociales para la atención de la salud, los servicios sociales, los accidentes de tráfico, las actividades delictivas y las producciones perdidas, creemos que el modelo de retransmisión es neutral o rentable, es decir, costos netos bajos en comparación a la eficacia. Esperamos establecer pruebas de que el modelo de retransmisión es neutral o rentable en comparación con la remisión mediante los procedimientos habituales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado por un mínimo de 24 horas
  • Residente dentro del área de captación de los centros de tratamiento de alcohol implicados
  • Dispuesto a participar en el estudio
  • Capacidad cognitiva y física.

Criterio de exclusión:

  • En cualquier tratamiento específico del alcohol para la dependencia del alcohol
  • Psicópata
  • Menos de 18 años
  • Hospitalizado menos de 24 horas
  • Residentes fuera de las áreas de captación
  • No consentir en participar en el estudio
  • Cognitivo y físico incapaz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Modelo de relé

Puntaje AUDIT 8+: Intervención Motivacional Breve con terapeuta de alcohol. AUDITscore16+: Intervención Motivacional Breve y cita en Clínica de Tratamiento de Alcohol

-

El personal clínico entrega y recopila cuestionarios sobre el estilo de vida a los pacientes ingresados, y los evalúa mediante 10 preguntas sobre el alcohol (AUDIT) e informa la puntuación a la Clínica de alcohol para pacientes ambulatorios.

En base al cuestionario que llenó el paciente, el terapeuta de alcohol realiza una intervención motivacional breve en pacientes con un puntaje AUDIT de 8+, enfocando los hábitos de consumo de alcohol de los pacientes y ofrece una cita a pacientes con un puntaje AUDIT de 16+.

Sin intervención: Procedimiento habitual de derivación
El personal del hospital remite al paciente a la Clínica de Tratamiento de Alcohol de acuerdo con el procedimiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gastos de salud
Periodo de tiempo: 12 - 60 meses
La medida primaria es Gasto en salud a los 12 meses del alta, según la Clasificación Internacional de Cuentas de Salud, extraída de los registros de población.
12 - 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
informe a la clínica de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
El resultado secundario es el porcentaje del grupo objetivo que, 30 días después del alta, se presenta en las clínicas de tratamiento del alcoholismo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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