- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02188043
Modèle de relais de projet pour le recrutement de patients alcoolodépendants dans les hôpitaux généraux (Relay)
Modèle de relais pour le recrutement de patients dépendants de l'alcool dans les hôpitaux généraux - Un essai randomisé pragmatique en simple aveugle
Le but de cette étude est d'évaluer le modèle de relais aidant les patients alcoolodépendants d'un hôpital général à commencer un traitement spécialisé contre l'alcoolisme afin d'évaluer i) l'efficacité, ii) le rapport coût-efficacité et iii) les impacts sur les coûts sociétaux globaux.
L'effet du modèle de relais sera étudié dans un essai contrôlé randomisé pragmatique en simple aveugle dans lequel le groupe témoin est composé de patients référés au traitement par les procédures habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une augmentation du nombre de personnes dépendantes à l'alcool recevant un traitement spécialisé en alcool sera d'une importance majeure pour la réponse de la société aux problèmes d'alcool et à ses conséquences. La population danoise consomme beaucoup d'alcool. Environ 20 % de la population adulte sont de gros buveurs (>14/21 verres/semaine (femmes/hommes)), 14 % sont des consommateurs nocifs et 3 % sont des buveurs dépendants. Les troubles liés à la consommation d'alcool non traités entraînent des contacts fréquents avec le système de santé associés à des coûts humains et sociétaux considérables. Une première approche serait d'identifier et de recruter des patients dans les hôpitaux généraux, où la proportion de patients hospitalisés avec des troubles liés à l'alcool varie entre 16 % et 26 %. Un modèle de référence pour assurer le traitement des patients dépendants de l'alcool après leur sortie est nécessaire.
L'objectif principal de l'étude est de développer des stratégies qui augmentent la probabilité que les patients se présentent pour un traitement ambulatoire de l'alcoolisme après leur sortie. Il est probable qu'une optimisation de la procédure de transfert entre l'hôpital et la clinique externe conduira à ce que davantage de patients s'engagent dans un traitement psychosocial pour leur abus d'alcool, ce qui améliorera le pronostic, réduira les réadmissions et l'utilisation des lits d'hôpitaux et, ont donc des conséquences économiques positives. Nous évaluons le modèle de relais afin d'évaluer i) l'efficacité, ii) la rentabilité et iii) les impacts globaux sur les coûts sociétaux.
Le groupe cible de la présente étude est constitué de patients souffrant de dépendance à l'alcool admis dans un hôpital général situé en zone urbaine et un hôpital général situé en zone rurale.
Un essai contrôlé randomisé pragmatique en simple aveugle incluant des patients admis à l'hôpital. Le groupe d'étude (n = 500) reçoit une intervention et le groupe témoin (n = 500) est référé au traitement par les procédures habituelles. Tous les patients remplissent un questionnaire sur le mode de vie avec la version danoise d'auto-évaluation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) intégrée comme stratégie d'identification des cas. Les patients sont informés qu'un alcoologue peut les contacter et leur faire part de leurs réponses.
Les formulaires remplis sont examinés quotidiennement et un score AUDIT de 8+ invite à appeler l'alcoothérapeute, qui se rend dans les services à différents jours tirés au sort par un ordinateur. L'intervention RELAY MODEL comprend une brève intervention motivationnelle. Les patients qui obtiennent un score AUDIT 16+ se voient également proposer un rendez-vous à la clinique de traitement de l'alcoolisme.
La principale mesure est les dépenses de soins de santé 12 mois après la sortie, selon la Classification internationale des comptes de la santé, extraite des registres de population. L'analyse sera répétée sur une base annuelle au cours des 5 années suivantes.
Résultat secondaire : Le pourcentage du groupe cible qui, 30 jours après la sortie, se présente aux cliniques de traitement de l'alcoolisme.
Un modèle de régression multiple sera utilisé. Étant donné que les troubles liés à l'alcool non traités génèrent chaque année un nombre élevé de coûts sociétaux pour les soins de santé, les services sociaux, les accidents de la circulation, les activités criminelles et les productions perdues, nous pensons que le modèle de relais est soit neutre sur le plan des coûts, soit rentable, c'est-à-dire qu'il présente de faibles coûts nets par rapport à l'efficacité. Nous espérons établir la preuve que le modèle de relais est soit neutre, soit rentable, par rapport à la référence par les procédures habituelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé au moins 24 heures
- Résident dans la zone d'absorption des centres de traitement de l'alcoolisme impliqués
- Volonté de participer à l'étude
- Capacité cognitive et physique
Critère d'exclusion:
- Dans tout traitement spécifique à l'alcool pour la dépendance à l'alcool
- Psychotique
- Moins de 18 ans
- Hospitalisé moins de 24h
- Résident en dehors des zones d'absorption
- Ne pas consentir à participer à l'étude
- Incapacité cognitive et physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Modèle de relais
Score AUDIT 8+ : Brève intervention motivationnelle avec un thérapeute en alcool. AUDITscore16+ :Brève intervention motivationnelle et rendez-vous à la clinique de traitement de l'alcoolisme - |
Le personnel clinique distribue et collecte des questionnaires sur le style de vie aux patients admis, et sélectionne 10 questions sur l'alcool (AUDIT) et rapporte le score à la clinique externe d'alcoolisme. Sur la base du questionnaire que le patient a rempli, l'alcoothérapeute effectue une brève intervention motivationnelle sur les patients ayant un score AUDIT de 8+, en se concentrant sur les habitudes de consommation d'alcool du patient et propose un rendez-vous aux patients avec un score AUDIT de 16+. |
|
Aucune intervention: Procédure de référence habituelle
Le personnel de l'hôpital réfère le patient à la clinique de traitement de l'alcoolisme selon la procédure habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépenses de santé
Délai: 12 - 60 mois
|
La mesure principale est les dépenses de soins de santé 12 mois après la sortie, selon la Classification internationale des comptes de la santé, extraite des registres de population.
|
12 - 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
se présenter à une clinique d'alcool
Délai: 30 jours
|
Le résultat secondaire est le pourcentage du groupe cible qui, 30 jours après la sortie, se présente aux cliniques de traitement de l'alcoolisme.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESCueH_Relay
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Modèle de relais
-
Bolton MedicalActif, ne recrute pasDissection aortique de type BÉtats-Unis
-
Bolton MedicalApprouvé pour la commercialisationAnévrisme de l'aorte thoracique | Ulcères pénétrantsÉtats-Unis
-
Bolton MedicalActif, ne recrute pasAutres lésions spécifiées de l'aorte thoraciqueÉtats-Unis
-
Bolton MedicalComplétéAnévrismes de l'aorte thoracique | et ulcères athérosclérotiques pénétrantsÉtats-Unis
-
InfraScan, Inc.USARMY USAMRMCRecrutementHémorragie cérébrale traumatiqueÉtats-Unis, Ukraine
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoComplétéLa dépression | Adolescent - Problème émotionnelÉtats-Unis
-
Bolton MedicalComplétéAnévrisme aortique | Anévrisme aortique, thoracique | Aorte, pathologies thoraciques
-
ivWatch, LLCPas encore de recrutementInfiltration de la thérapie IV périphériqueÉtats-Unis
-
Pyoeng Gyun ChoeRésiliéMaladies de la peauCorée, République de
-
EchosensComplétéObésité morbide | Fibrose du foieFrance