- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02188043
Prosjektstafettmodell for rekruttering av alkoholavhengige pasienter i generelle sykehus (Relay)
Relémodell for rekruttering av alkoholavhengige pasienter i generelle sykehus – en enkeltblind pragmatisk randomisert studie
Hensikten med denne studien er å evaluere relémodellen som hjelper alkoholavhengige pasienter ved et generelt sykehus med å starte spesialisert alkoholbehandling for å vurdere i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet og iii) samlede samfunnsmessige kostnadseffekter.
Effekten av Relémodellen vil bli undersøkt i en enkeltblind pragmatisk randomisert kontrollert studie der kontrollgruppen består av pasienter henvist til behandling etter vanlige prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En økning av personer med alkoholavhengighet som får spesialisert alkoholbehandling vil ha stor betydning for samfunnets reaksjon på alkoholproblemer og konsekvenser av det. Den danske befolkningen har et stort inntak av alkohol. Omtrent 20 % av den voksne befolkningen er stordrikkere (>14/21 drikker/uke (kvinner/menn)), 14 % er skadelige brukere og 3 % er avhengige. Ubehandlede alkoholforstyrrelser fører til hyppige kontakter til helsevesenet forbundet med betydelige menneskelige og samfunnsmessige kostnader. En første tilnærming vil være å identifisere og rekruttere pasienter fra somatiske sykehus, hvor andelen innlagte pasienter med alkoholforstyrrelser varierer mellom 16 % og 26 %. En henvisningsmodell for å sikre behandling for alkoholavhengige pasienter etter utskrivning er nødvendig.
Hovedmålet med studien er å utvikle strategier som øker sannsynligheten for at pasienter melder seg til poliklinisk alkoholbehandling etter utskrivning. Det er sannsynlig at en optimalisering av overføringsprosedyren mellom sykehus og poliklinikk vil føre til at flere pasienter vil gå i psykososial behandling for sitt alkoholmisbruk, noe som vil forbedre prognosen, redusere gjeninnleggelser og bruk av sykehussenger og, har dermed positive økonomiske konsekvenser. Vi evaluerer relémodellen for å vurdere i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet og iii) samlede samfunnsmessige kostnadseffekter.
Målgruppen for denne studien er pasienter som lider av alkoholavhengighet innlagt på et generelt sykehus lokalisert i et urbant område og et generelt sykehus lokalisert i et landlig område.
En enkeltblind pragmatisk randomisert kontrollert studie inkludert pasienter innlagt på sykehus. Studiegruppen(n=500) mottar en intervensjon og kontrollgruppen(n=500) henvises til behandling etter vanlige prosedyrer. Alle pasienter fyller ut et livsstilsspørreskjema med den danske selvrapporteringsversjonen av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) innebygd som en kasusidentifikasjonsstrategi. Pasientene blir informert om at en alkoholterapeut kan kontakte dem og gi tilbakemelding på deres svar.
De utfylte skjemaene gjennomgås daglig, og en AUDIT-score på 8+ ber om en samtale til alkoholterapeuten, som går til avdelingene på forskjellige dager, tilfeldig trukket av en datamaskin. RELÆMODEL-intervensjonen inkluderer en kort motiverende intervensjon. Pasienter som skårer AUDIT 16+ får også tilbud om time på alkoholbehandlingsklinikken.
Primært mål er helseutgifter 12 måneder etter utskrivning, i henhold til International Classification of Health Accounts, hentet fra folkeregistre. Analysen vil bli gjentatt på årsbasis i løpet av de neste 5 årene.
Sekundært utfall: Andelen av målgruppen som 30 dager etter utskrivelse melder seg på alkoholbehandlingsklinikkene.
En multippel regresjonsmodell vil bli brukt. Siden ubehandlede alkoholforstyrrelser genererer et høyt antall samfunnskostnader årlig for helsetjenester, sosiale tjenester, trafikkulykker, kriminelle aktiviteter og tapte produksjoner, mener vi at stafettmodellen er enten kostnadsnøytral eller kostnadseffektiv, dvs. lave nettokostnader sammenlignet med til effektivitet. Vi forventer å etablere bevis for at relémodellen enten er kostnadsnøytral eller kostnadseffektiv, sammenlignet med henvisning etter vanlige prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus i minimum 24 timer
- Bosatt innenfor opptaksområdet til de involverte alkoholbehandlingssentrene
- Villig til å delta i studien
- Kognitiv og fysisk dyktig
Ekskluderingskriterier:
- I enhver alkoholspesifikk behandling for alkoholavhengighet
- Psykotisk
- Under 18 år
- Innlagt på sykehus mindre enn 24 timer
- Bosatt utenfor opptaksområder
- Ikke samtykke til deltakelse i studien
- Kognitiv og fysisk ute av stand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Relé modell
AUDIT score 8+: Kort motiverende intervensjon med alkoholterapeut. AUDITscore16+:Kort motiverende intervensjon og avtale ved alkoholbehandlingsklinikk - |
Klinisk personale deler ut og samler inn livsstilsspørreskjemaer til innlagte pasienter, og screener etter 10 alkoholspørsmål (AUDIT), og rapporterer score til poliklinisk alkoholklinikk. Basert på spørreskjemaet som pasienten fylte ut, utfører alkoholterapeuten en kort motiverende intervensjon på pasienter med AUDIT-score på 8+, med fokus på pasientens alkoholvaner og tilbyr en time til pasienter med AUDIT-score på 16+. |
|
Ingen inngripen: Vanlig henvisningsprosedyre
Sykehuspersonell henviser pasienten til Alkoholbehandlingsklinikken i henhold til vanlig prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helseutgifter
Tidsramme: 12 - 60 måneder
|
Primært mål er helseutgifter 12 måneder etter utskrivning, i henhold til International Classification of Health Accounts, hentet fra folkeregistre.
|
12 - 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
melde fra til alkoholklinikken
Tidsramme: 30 dager
|
Sekundært utfall er prosentandelen av målgruppen som 30 dager etter utskrivning melder seg på alkoholmottakene.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESCueH_Relay
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Relé modell
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAortadisseksjon type BForente stater
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAnnen spesifisert skade på thoraxaortaForente stater
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchFullført
-
Selcuk UniversityFullførtForeldre | Amming | Fødselsutfall, negativtTyrkia
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
University of California, San DiegoThe San Diego LGBT Community CenterFullført