Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektstafettmodell for rekruttering av alkoholavhengige pasienter i generelle sykehus (Relay)

28. september 2017 oppdatert av: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Relémodell for rekruttering av alkoholavhengige pasienter i generelle sykehus – en enkeltblind pragmatisk randomisert studie

Hensikten med denne studien er å evaluere relémodellen som hjelper alkoholavhengige pasienter ved et generelt sykehus med å starte spesialisert alkoholbehandling for å vurdere i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet og iii) samlede samfunnsmessige kostnadseffekter.

Effekten av Relémodellen vil bli undersøkt i en enkeltblind pragmatisk randomisert kontrollert studie der kontrollgruppen består av pasienter henvist til behandling etter vanlige prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En økning av personer med alkoholavhengighet som får spesialisert alkoholbehandling vil ha stor betydning for samfunnets reaksjon på alkoholproblemer og konsekvenser av det. Den danske befolkningen har et stort inntak av alkohol. Omtrent 20 % av den voksne befolkningen er stordrikkere (>14/21 drikker/uke (kvinner/menn)), 14 % er skadelige brukere og 3 % er avhengige. Ubehandlede alkoholforstyrrelser fører til hyppige kontakter til helsevesenet forbundet med betydelige menneskelige og samfunnsmessige kostnader. En første tilnærming vil være å identifisere og rekruttere pasienter fra somatiske sykehus, hvor andelen innlagte pasienter med alkoholforstyrrelser varierer mellom 16 % og 26 %. En henvisningsmodell for å sikre behandling for alkoholavhengige pasienter etter utskrivning er nødvendig.

Hovedmålet med studien er å utvikle strategier som øker sannsynligheten for at pasienter melder seg til poliklinisk alkoholbehandling etter utskrivning. Det er sannsynlig at en optimalisering av overføringsprosedyren mellom sykehus og poliklinikk vil føre til at flere pasienter vil gå i psykososial behandling for sitt alkoholmisbruk, noe som vil forbedre prognosen, redusere gjeninnleggelser og bruk av sykehussenger og, har dermed positive økonomiske konsekvenser. Vi evaluerer relémodellen for å vurdere i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet og iii) samlede samfunnsmessige kostnadseffekter.

Målgruppen for denne studien er pasienter som lider av alkoholavhengighet innlagt på et generelt sykehus lokalisert i et urbant område og et generelt sykehus lokalisert i et landlig område.

En enkeltblind pragmatisk randomisert kontrollert studie inkludert pasienter innlagt på sykehus. Studiegruppen(n=500) mottar en intervensjon og kontrollgruppen(n=500) henvises til behandling etter vanlige prosedyrer. Alle pasienter fyller ut et livsstilsspørreskjema med den danske selvrapporteringsversjonen av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) innebygd som en kasusidentifikasjonsstrategi. Pasientene blir informert om at en alkoholterapeut kan kontakte dem og gi tilbakemelding på deres svar.

De utfylte skjemaene gjennomgås daglig, og en AUDIT-score på 8+ ber om en samtale til alkoholterapeuten, som går til avdelingene på forskjellige dager, tilfeldig trukket av en datamaskin. RELÆMODEL-intervensjonen inkluderer en kort motiverende intervensjon. Pasienter som skårer AUDIT 16+ får også tilbud om time på alkoholbehandlingsklinikken.

Primært mål er helseutgifter 12 måneder etter utskrivning, i henhold til International Classification of Health Accounts, hentet fra folkeregistre. Analysen vil bli gjentatt på årsbasis i løpet av de neste 5 årene.

Sekundært utfall: Andelen av målgruppen som 30 dager etter utskrivelse melder seg på alkoholbehandlingsklinikkene.

En multippel regresjonsmodell vil bli brukt. Siden ubehandlede alkoholforstyrrelser genererer et høyt antall samfunnskostnader årlig for helsetjenester, sosiale tjenester, trafikkulykker, kriminelle aktiviteter og tapte produksjoner, mener vi at stafettmodellen er enten kostnadsnøytral eller kostnadseffektiv, dvs. lave nettokostnader sammenlignet med til effektivitet. Vi forventer å etablere bevis for at relémodellen enten er kostnadsnøytral eller kostnadseffektiv, sammenlignet med henvisning etter vanlige prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus i minimum 24 timer
  • Bosatt innenfor opptaksområdet til de involverte alkoholbehandlingssentrene
  • Villig til å delta i studien
  • Kognitiv og fysisk dyktig

Ekskluderingskriterier:

  • I enhver alkoholspesifikk behandling for alkoholavhengighet
  • Psykotisk
  • Under 18 år
  • Innlagt på sykehus mindre enn 24 timer
  • Bosatt utenfor opptaksområder
  • Ikke samtykke til deltakelse i studien
  • Kognitiv og fysisk ute av stand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Relé modell

AUDIT score 8+: Kort motiverende intervensjon med alkoholterapeut. AUDITscore16+:Kort motiverende intervensjon og avtale ved alkoholbehandlingsklinikk

-

Klinisk personale deler ut og samler inn livsstilsspørreskjemaer til innlagte pasienter, og screener etter 10 alkoholspørsmål (AUDIT), og rapporterer score til poliklinisk alkoholklinikk.

Basert på spørreskjemaet som pasienten fylte ut, utfører alkoholterapeuten en kort motiverende intervensjon på pasienter med AUDIT-score på 8+, med fokus på pasientens alkoholvaner og tilbyr en time til pasienter med AUDIT-score på 16+.

Ingen inngripen: Vanlig henvisningsprosedyre
Sykehuspersonell henviser pasienten til Alkoholbehandlingsklinikken i henhold til vanlig prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helseutgifter
Tidsramme: 12 - 60 måneder
Primært mål er helseutgifter 12 måneder etter utskrivning, i henhold til International Classification of Health Accounts, hentet fra folkeregistre.
12 - 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
melde fra til alkoholklinikken
Tidsramme: 30 dager
Sekundært utfall er prosentandelen av målgruppen som 30 dager etter utskrivning melder seg på alkoholmottakene.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Relé modell

Abonnere