- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02188043
Модель эстафеты проекта для набора пациентов с алкогольной зависимостью в больницы общего профиля (Relay)
Эстафетная модель для рекрутинга пациентов с алкогольной зависимостью в больницах общего профиля — простое слепое прагматическое рандомизированное исследование
Целью данного исследования является оценка релейной модели, помогающей пациентам с алкогольной зависимостью в больнице общего профиля начать специализированное лечение алкогольной зависимости, чтобы оценить i) эффективность, ii) экономическую эффективность и iii) общие социальные затраты.
Эффект релейной модели будет изучен в ходе однократного слепого прагматического рандомизированного контролируемого исследования, в котором контрольная группа состоит из пациентов, направленных на лечение в соответствии с обычными процедурами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение числа лиц с алкогольной зависимостью, получающих специализированное лечение от алкогольной зависимости, будет иметь большое значение для реакции общества на проблемы, связанные с алкоголем, и его последствия. Датское население имеет большое потребление алкоголя. Приблизительно 20% взрослого населения сильно пьют (более 14/21 порций в неделю (женщины/мужчины)), 14% злоупотребляют алкоголем и 3% злоупотребляют алкоголем. Невылеченные расстройства, связанные с употреблением алкоголя, приводят к частым обращениям в систему здравоохранения, что сопряжено со значительными человеческими и общественными издержками. Первый подход заключается в выявлении и наборе пациентов из больниц общего профиля, где доля стационарных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, колеблется от 16% до 26%. Необходима модель направления для обеспечения лечения пациентов с алкогольной зависимостью после выписки.
Основная цель исследования — разработать стратегии, повышающие вероятность обращения пациентов за амбулаторным лечением от алкогольной зависимости после выписки. Вполне вероятно, что оптимизация процедуры перевода между стационаром и амбулаторией приведет к тому, что больше пациентов будут проходить психосоциальную терапию по поводу злоупотребления алкоголем, что улучшит прогноз, сократит повторные госпитализации и использование больничных коек и, таким образом, имеют положительные экономические последствия. Мы оцениваем модель эстафеты, чтобы оценить i) эффективность, ii) экономическую эффективность и iii) общие социальные затраты.
Целевой группой настоящего исследования являются пациенты, страдающие алкогольной зависимостью, госпитализированные в многопрофильную больницу, расположенную в городской местности, и в многопрофильную больницу, расположенную в сельской местности.
Простое слепое прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, госпитализированных. Исследуемая группа (n=500) подвергается вмешательству, а контрольная группа (n=500) направляется на лечение в соответствии с обычными процедурами. Все пациенты заполняют анкету об образе жизни с датской версией теста для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), в качестве стратегии выявления случаев. Пациентов информируют о том, что терапевт по алкоголю может связаться с ними и прокомментировать их реакцию.
Заполненные формы просматриваются ежедневно, и оценка AUDIT 8+ побуждает к звонку алкоголику, который посещает отделения в разные дни, случайно выбранные компьютером. Вмешательство RELAY MODEL включает краткое мотивационное вмешательство. Пациентам, набравшим AUDIT 16+, также предлагается записаться на прием в клинику лечения алкоголизма.
Первичным показателем являются расходы на здравоохранение через 12 месяцев после выписки в соответствии с Международной классификацией счетов здравоохранения, взятые из регистров населения. Анализ будет повторяться ежегодно в течение следующих 5 лет.
Вторичный результат: процент целевой группы, которые через 30 дней после выписки обращаются в клиники по лечению алкоголизма.
Будет использоваться модель множественной регрессии. Поскольку нелеченные алкогольные расстройства ежегодно влекут за собой большое количество социальных расходов на здравоохранение, социальные услуги, дорожно-транспортные происшествия, преступную деятельность и потерю продукции, мы считаем, что модель эстафеты либо нейтральна с точки зрения затрат, либо рентабельна, т.е. низкие чистые затраты по сравнению с к эффективности. Мы ожидаем получить доказательства того, что ретрансляционная модель является либо нейтральной с точки зрения затрат, либо рентабельной по сравнению с перенаправлением по обычным процедурам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация минимум на 24 часа
- Проживает в зоне охвата задействованных центров лечения алкоголизма.
- Готов участвовать в исследовании
- Когнитивные и физические способности
Критерий исключения:
- При любом алкогольном лечении алкогольной зависимости
- психотик
- Меньше 18 лет
- Госпитализация менее 24 часов
- Резидент вне районов поглощения
- Не согласие на участие в исследовании
- Когнитивные и физические неспособности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Модель реле
Оценка AUDIT 8+: краткое мотивационное вмешательство с алкоголиком. AUDITscore16+: краткое мотивационное вмешательство и назначение в клинику лечения алкоголизма - |
Клинический персонал раздает и собирает анкеты об образе жизни госпитализированным пациентам, проверяет их по 10 вопросам об алкоголе (AUDIT) и сообщает о результатах в амбулаторную алкогольную клинику. На основании анкеты, которую заполнил пациент, терапевт-алкоголик проводит краткое мотивационное вмешательство на пациентах с оценкой по тесту AUDIT 8+, сосредоточив внимание на привычках пациентов в потреблении алкоголя и предлагая встречу пациентам с оценкой по шкале AUDIT 16+. |
|
Без вмешательства: Обычная процедура направления
Персонал больницы направляет пациента в Клинику лечения алкоголизма в соответствии с обычной процедурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 12 - 60 месяцев
|
Первичным показателем являются расходы на здравоохранение через 12 месяцев после выписки в соответствии с Международной классификацией счетов здравоохранения, взятые из регистров населения.
|
12 - 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обратиться в алкогольную клинику
Временное ограничение: 30 дней
|
Вторичным результатом является процент целевой группы, которая через 30 дней после выписки обратилась в клинику для лечения алкоголизма.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESCueH_Relay
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель реле
-
Bolton MedicalЗавершенныйАневризма аорты | Аневризма аорты, грудная | Аорта, торакальные патологии
-
Bolton MedicalАктивный, не рекрутирующийРасслоение аорты типа BСоединенные Штаты
-
Bolton MedicalАктивный, не рекрутирующийДругие уточненные повреждения грудной аортыСоединенные Штаты
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада