Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель эстафеты проекта для набора пациентов с алкогольной зависимостью в больницы общего профиля (Relay)

28 сентября 2017 г. обновлено: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Эстафетная модель для рекрутинга пациентов с алкогольной зависимостью в больницах общего профиля — простое слепое прагматическое рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка релейной модели, помогающей пациентам с алкогольной зависимостью в больнице общего профиля начать специализированное лечение алкогольной зависимости, чтобы оценить i) эффективность, ii) экономическую эффективность и iii) общие социальные затраты.

Эффект релейной модели будет изучен в ходе однократного слепого прагматического рандомизированного контролируемого исследования, в котором контрольная группа состоит из пациентов, направленных на лечение в соответствии с обычными процедурами.

Обзор исследования

Подробное описание

Увеличение числа лиц с алкогольной зависимостью, получающих специализированное лечение от алкогольной зависимости, будет иметь большое значение для реакции общества на проблемы, связанные с алкоголем, и его последствия. Датское население имеет большое потребление алкоголя. Приблизительно 20% взрослого населения сильно пьют (более 14/21 порций в неделю (женщины/мужчины)), 14% злоупотребляют алкоголем и 3% злоупотребляют алкоголем. Невылеченные расстройства, связанные с употреблением алкоголя, приводят к частым обращениям в систему здравоохранения, что сопряжено со значительными человеческими и общественными издержками. Первый подход заключается в выявлении и наборе пациентов из больниц общего профиля, где доля стационарных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, колеблется от 16% до 26%. Необходима модель направления для обеспечения лечения пациентов с алкогольной зависимостью после выписки.

Основная цель исследования — разработать стратегии, повышающие вероятность обращения пациентов за амбулаторным лечением от алкогольной зависимости после выписки. Вполне вероятно, что оптимизация процедуры перевода между стационаром и амбулаторией приведет к тому, что больше пациентов будут проходить психосоциальную терапию по поводу злоупотребления алкоголем, что улучшит прогноз, сократит повторные госпитализации и использование больничных коек и, таким образом, имеют положительные экономические последствия. Мы оцениваем модель эстафеты, чтобы оценить i) эффективность, ii) экономическую эффективность и iii) общие социальные затраты.

Целевой группой настоящего исследования являются пациенты, страдающие алкогольной зависимостью, госпитализированные в многопрофильную больницу, расположенную в городской местности, и в многопрофильную больницу, расположенную в сельской местности.

Простое слепое прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, госпитализированных. Исследуемая группа (n=500) подвергается вмешательству, а контрольная группа (n=500) направляется на лечение в соответствии с обычными процедурами. Все пациенты заполняют анкету об образе жизни с датской версией теста для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), в качестве стратегии выявления случаев. Пациентов информируют о том, что терапевт по алкоголю может связаться с ними и прокомментировать их реакцию.

Заполненные формы просматриваются ежедневно, и оценка AUDIT 8+ побуждает к звонку алкоголику, который посещает отделения в разные дни, случайно выбранные компьютером. Вмешательство RELAY MODEL включает краткое мотивационное вмешательство. Пациентам, набравшим AUDIT 16+, также предлагается записаться на прием в клинику лечения алкоголизма.

Первичным показателем являются расходы на здравоохранение через 12 месяцев после выписки в соответствии с Международной классификацией счетов здравоохранения, взятые из регистров населения. Анализ будет повторяться ежегодно в течение следующих 5 лет.

Вторичный результат: процент целевой группы, которые через 30 дней после выписки обращаются в клиники по лечению алкоголизма.

Будет использоваться модель множественной регрессии. Поскольку нелеченные алкогольные расстройства ежегодно влекут за собой большое количество социальных расходов на здравоохранение, социальные услуги, дорожно-транспортные происшествия, преступную деятельность и потерю продукции, мы считаем, что модель эстафеты либо нейтральна с точки зрения затрат, либо рентабельна, т.е. низкие чистые затраты по сравнению с к эффективности. Мы ожидаем получить доказательства того, что ретрансляционная модель является либо нейтральной с точки зрения затрат, либо рентабельной по сравнению с перенаправлением по обычным процедурам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Odense, Дания, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация минимум на 24 часа
  • Проживает в зоне охвата задействованных центров лечения алкоголизма.
  • Готов участвовать в исследовании
  • Когнитивные и физические способности

Критерий исключения:

  • При любом алкогольном лечении алкогольной зависимости
  • психотик
  • Меньше 18 лет
  • Госпитализация менее 24 часов
  • Резидент вне районов поглощения
  • Не согласие на участие в исследовании
  • Когнитивные и физические неспособности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Модель реле

Оценка AUDIT 8+: краткое мотивационное вмешательство с алкоголиком. AUDITscore16+: краткое мотивационное вмешательство и назначение в клинику лечения алкоголизма

-

Клинический персонал раздает и собирает анкеты об образе жизни госпитализированным пациентам, проверяет их по 10 вопросам об алкоголе (AUDIT) и сообщает о результатах в амбулаторную алкогольную клинику.

На основании анкеты, которую заполнил пациент, терапевт-алкоголик проводит краткое мотивационное вмешательство на пациентах с оценкой по тесту AUDIT 8+, сосредоточив внимание на привычках пациентов в потреблении алкоголя и предлагая встречу пациентам с оценкой по шкале AUDIT 16+.

Без вмешательства: Обычная процедура направления
Персонал больницы направляет пациента в Клинику лечения алкоголизма в соответствии с обычной процедурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 12 - 60 месяцев
Первичным показателем являются расходы на здравоохранение через 12 месяцев после выписки в соответствии с Международной классификацией счетов здравоохранения, взятые из регистров населения.
12 - 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обратиться в алкогольную клинику
Временное ограничение: 30 дней
Вторичным результатом является процент целевой группы, которая через 30 дней после выписки обратилась в клинику для лечения алкоголизма.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель реле

Подписаться