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Modelo de Revezamento do Projeto para Recrutamento de Pacientes Dependentes de Álcool em Hospitais Gerais (Relay)

28 de setembro de 2017 atualizado por: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Modelo de Revezamento para Recrutamento de Pacientes Dependentes de Álcool em Hospitais Gerais - Um Estudo Simples-cego Pragmático Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o modelo de retransmissão ajudando pacientes dependentes de álcool em um hospital geral a iniciar tratamento especializado para álcool, a fim de avaliar i) eficácia, ii) custo-efetividade e iii) impactos gerais no custo social.

O efeito do Relay Model será investigado em um ensaio controlado randomizado pragmático simples-cego no qual o grupo controle consiste em pacientes encaminhados para tratamento por procedimentos usuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um aumento de indivíduos com dependência de álcool recebendo tratamento especializado para o álcool será de grande importância para a resposta da sociedade aos problemas relacionados ao álcool e suas consequências. A população dinamarquesa tem uma grande ingestão de álcool. Aproximadamente 20% da população adulta são bebedores pesados ​​(>14/21 drinques/semana (mulheres/homens)), 14% são usuários nocivos e 3% são bebedores dependentes. Os transtornos por uso de álcool não tratados levam a contatos frequentes com o sistema de saúde, associados a custos humanos e sociais consideráveis. Uma primeira abordagem seria identificar e recrutar pacientes de hospitais gerais, onde a proporção de pacientes internados com transtornos por uso de álcool varia entre 16% e 26%. É necessário um modelo de referência para garantir o tratamento para pacientes dependentes de álcool após a alta.

O principal objetivo do estudo é desenvolver estratégias que aumentem a probabilidade de os pacientes se reportarem ao tratamento ambulatorial de álcool após a alta. É provável que uma otimização do processo de transferência entre o hospital e o ambulatório leve a que mais pacientes sejam submetidos a tratamento psicossocial para o seu abuso de álcool, o que melhorará o prognóstico, reduzirá as reinternações e a utilização de camas hospitalares e, portanto, têm consequências econômicas positivas. Avaliamos o Modelo de Revezamento para avaliar i) eficácia, ii) custo-efetividade e iii) impactos de custo social geral.

O público-alvo do presente estudo são os pacientes com dependência de álcool internados em um hospital geral localizado na área urbana e um hospital geral localizado na área rural.

Um ensaio controlado randomizado pragmático simples-cego incluindo pacientes internados no hospital. O grupo de estudo (n=500) recebe uma intervenção e o grupo de controle (n=500) é encaminhado para tratamento pelos procedimentos usuais. Todos os pacientes completam um questionário de estilo de vida com a versão dinamarquesa de autorrelato do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) incorporado como uma estratégia de identificação de caso. Os pacientes são informados de que um terapeuta do alcoolismo pode entrar em contato com eles e dar feedback sobre suas respostas.

Os formulários preenchidos são revisados ​​diariamente e uma pontuação AUDIT de 8+ leva a uma ligação para o terapeuta do álcool, que atende os departamentos em dias diferentes sorteados aleatoriamente por um computador. A intervenção RELAY MODEL inclui uma Intervenção Motivacional Breve. Os pacientes com pontuação AUDIT 16+ também recebem uma consulta na clínica de tratamento de álcool.

A medida primária são os gastos com saúde 12 meses após a alta, de acordo com a Classificação Internacional de Contas de Saúde, extraída dos registros populacionais. A análise será repetida anualmente durante os 5 anos seguintes.

Resultado secundário: A percentagem do grupo-alvo que, 30 dias após a alta, se apresenta nas clínicas de tratamento do álcool.

Será utilizado um modelo de regressão múltipla. Uma vez que os transtornos de álcool não tratados geram um alto número de custos sociais anualmente para cuidados de saúde, serviços sociais, acidentes de trânsito, atividades criminosas e produções perdidas, acreditamos que o Modelo de Revezamento seja neutro ou econômico, ou seja, custos líquidos baixos em comparação à eficácia. Esperamos estabelecer evidências de que o Modelo de Revezamento é custo-neutro ou custo-efetivo, em comparação com o encaminhamento por procedimentos usuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado por no mínimo 24 horas
  • Residente na área de captação dos centros de tratamento de álcool envolvidos
  • Disposto a participar do estudo
  • Capacidade cognitiva e física

Critério de exclusão:

  • Em qualquer tratamento específico para álcool para dependência de álcool
  • psicótico
  • Menor de 18 anos
  • Hospitalizado menos de 24 horas
  • Residente fora das áreas de captação
  • Não consentir em participar do estudo
  • Incapaz cognitivo e físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Modelo de relé

Pontuação AUDIT 8+: Intervenção Motivacional Breve com terapeuta de alcoolismo. AUDITscore16+: Intervenção Motivacional Breve e consulta na Clínica de Tratamento de Álcool

-

A equipe clínica distribui e coleta questionários de estilo de vida para pacientes internados, triagem por 10 perguntas sobre álcool (AUDIT) e relata a pontuação para o Ambulatório de Álcool.

Com base no questionário que o paciente preencheu, o terapeuta do álcool realiza uma breve Intervenção Motivacional em pacientes com pontuação AUDIT de 8+, focando os hábitos de consumo de álcool do paciente e marca uma consulta para pacientes com pontuação AUDIT de 16+.

Sem intervenção: Procedimento de referência usual
A equipe do hospital encaminha o paciente para a Clínica de Tratamento de Álcool de acordo com o procedimento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gastos com saúde
Prazo: 12 - 60 meses
A medida primária é Despesas com saúde 12 meses após a alta, de acordo com a Classificação Internacional de Contas de Saúde, extraída de registros populacionais.
12 - 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relatório para clínica de álcool
Prazo: 30 dias
O desfecho secundário é a porcentagem do grupo-alvo que, 30 dias após a alta, se apresenta nas clínicas de tratamento de álcool.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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