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综合医院招募酒精依赖患者的项目接力模型 (Relay)

2017年9月28日 更新者:Kjeld Andersen、University of Southern Denmark

在综合医院招募酒精依赖患者的接力模型 - 一项单盲实用随机试验

本研究的目的是评估接力模型帮助综合医院的酒精依赖患者开始专门的酒精治疗,以评估 i) 疗效,ii) 成本效益和 iii) 总体社会成本影响。

接力模型的效果将在一项单盲实用随机对照试验中进行研究,其中对照组由通过常规程序转诊的患者组成。

研究概览

地位

完全的

详细说明

接受专门酒精治疗的酒精依赖者的增加对于社会对酒精问题及其后果的反应具有重要意义。 丹麦人大量饮酒。 大约 20% 的成年人是重度饮酒者(>14/21 次/周(女性/男性)),14% 是有害使用者,3% 是依赖饮酒者。 未经治疗的酒精使用障碍会导致频繁接触与相当大的人力和社会成本相关的医疗保健系统。 第一种方法是从综合医院确定和招募患者,其中酒精使用障碍住院患者的比例在 16% 到 26% 之间。 需要一种转诊模式,以确保酒精依赖患者出院后得到治疗。

该研究的主要目的是制定策略,增加患者出院后报告门诊酒精治疗的可能性。 优化医院和门诊之间的转诊程序可能会导致更多患者因酒精滥用而接受心理社会治疗,这将改善预后,减少再次入院和使用医院病床,并且,从而产生积极的经济影响。 我们评估中继模型以评估 i) 功效,ii) 成本效益和 iii) 总体社会成本影响。

本研究的目标人群是在位于城市地区的综合医院和位于农村地区的综合医院收治的酒精依赖患者。

一项单盲实用随机对照试验,包括入院患者。 研究组(n=500)接受干预,对照组(n=500)按常规程序接受治疗。 所有患者都完成了一份生活方式调查问卷,其中嵌入了丹麦自我报告版本的酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 作为病例识别策略。 患者被告知酒精治疗师可能会联系他们并就他们的反应提供反馈。

完成的表格每天都会被审查,AUDIT 分数为 8+ 时会打电话给酒精治疗师,酒精治疗师会在计算机随机抽取的不同日期参加这些部门。 接力模型干预包括简短的动机干预。 AUDIT 评分为 16+ 的患者也可以预约酒精治疗诊所。

根据从人口登记中提取的国际卫生账户分类,主要衡量指标是出院后 12 个月的医疗保健支出。 分析将在接下来的 5 年内每年重复一次。

次要结果:出院后 30 天到酒精治疗诊所报告的目标群体的百分比。

将使用多元回归模型。 由于未经治疗的酒精障碍每年会在医疗保健、社会服务、交通事故、犯罪活动和生产损失方面产生大量社会成本,我们认为接力模型要么成本中性,要么具有成本效益,即与低净成本相比到有效性。 与通过常规程序转诊相比,我们希望确定接力模型成本中性或成本效益高的证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦、DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住院至少24小时
  • 居住在相关酒精治疗中心的吸收区域内
  • 愿意参与研究
  • 认知和身体能力

排除标准:

  • 在任何针对酒精依赖的酒精特定治疗中
  • 精神病患者
  • 未满 18 岁
  • 住院不到24小时
  • 吸收区外的居民
  • 不同意参与研究
  • 认知和身体无能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:继电器型号

AUDIT 得分 8+:酒精治疗师的简短动机干预。 AUDITscore16+:酒精治疗诊所的简短动机干预和预约

-

临床工作人员向入院患者发放和收集生活方式问卷,并通过10个酒精问题(AUDIT)进行筛选,并将分数报告给门诊酒精诊所。

根据患者填写的问卷,酒精治疗师对 AUDIT 得分为 8+ 的患者进行简短的动机干预,重点关注患者的饮酒习惯,并为 AUDIT 得分为 16+ 的患者提供预约。

无干预:通常的推荐程序
医院工作人员按常规程序将患者转介至酒精治疗门诊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健支出
大体时间:12 - 60 个月
根据从人口登记中提取的国际卫生账户分类,主要衡量指标是出院后 12 个月的医疗保健支出。
12 - 60 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
向酒精诊所报告
大体时间:30天
次要结果是出院后 30 天在酒精治疗诊所报到的目标群体的百分比。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bent Nielsen, Ph.D、bent.nielsen@rsyd.dk

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月9日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月28日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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