- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02188043
Projektrelämodell för rekrytering av alkoholberoende patienter på allmänna sjukhus (Relay)
Relämodell för rekrytering av alkoholberoende patienter på allmänna sjukhus - en enkelblind pragmatisk randomiserad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera Relämodellen som hjälper alkoholberoende patienter på ett allmänt sjukhus att påbörja specialiserad alkoholbehandling för att bedöma i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet och iii) övergripande samhälleliga kostnadseffekter.
Effekten av Relämodellen kommer att undersökas i en enkelblind pragmatisk randomiserad kontrollerad studie där kontrollgruppen består av patienter som remitteras till behandling med vanliga procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ökning av personer med alkoholberoende som får specialiserad alkoholbehandling kommer att ha stor betydelse för samhällets bemötande av alkoholproblem och dess konsekvenser. Den danska befolkningen har ett stort intag av alkohol. Ungefär 20% av den vuxna befolkningen är storkonsumenter (>14/21 drinkar/vecka (kvinnor/män)), 14% är skadliga användare och 3% är beroende drickare. Obehandlade alkoholmissbruksstörningar leder till frekventa kontakter till hälso- och sjukvården förenat med betydande mänskliga och samhälleliga kostnader. Ett första tillvägagångssätt skulle vara att identifiera och rekrytera patienter från allmänna sjukhus, där andelen slutenvårdspatienter med alkoholmissbruk varierar mellan 16 % och 26 %. En remissmodell för att säkerställa behandling för alkoholberoende patienter efter utskrivning behövs.
Huvudsyftet med studien är att utveckla strategier som ökar sannolikheten för att patienter anmäler sig till poliklinisk alkoholbehandling efter utskrivning. Det är troligt att en optimering av förflyttningsproceduren mellan sjukhus och öppenvård kommer att leda till att fler patienter kommer att engagera sig i psykosocial behandling för sitt alkoholmissbruk, vilket kommer att förbättra prognosen, minska återinläggningar och användning av sjukhussängar och, får därmed positiva ekonomiska konsekvenser. Vi utvärderar relämodellen för att bedöma i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet och iii) övergripande samhälleliga kostnadseffekter.
Målgruppen för föreliggande studie är patienter som lider av alkoholberoende som är inlagda på ett allmänt sjukhus beläget i tätort och ett allmänt sjukhus beläget på landsbygden.
En enkelblind pragmatisk randomiserad kontrollerad studie inklusive patienter inlagda på sjukhus. Studiegruppen (n=500) får en intervention och kontrollgruppen (n=500) remitteras till behandling med vanliga procedurer. Alla patienter fyller i ett livsstilsformulär med den danska självrapporteringsversionen av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) inbäddad som en strategi för att identifiera fall. Patienterna informeras om att en alkoholterapeut kan kontakta dem och ge feedback på deras svar.
De ifyllda blanketterna granskas dagligen och ett AUDIT-poäng på 8+ föranleder ett samtal till alkoholterapeuten, som går till avdelningarna olika dagar slumpmässigt utdragen av en dator. RELÄMODELLEN-interventionen inkluderar en kort motiverande intervention. Patienter som får AUDIT 16+ erbjuds också en tid på alkoholvårdsmottagningen.
Primärt mått är sjukvårdsutgifter 12 månader efter utskrivning, enligt International Classification of Health Accounts, utdragna från folkbokföring. Analysen kommer att upprepas på årsbasis under de följande 5 åren.
Sekundärt utfall: Den andel av målgruppen som 30 dagar efter utskrivning anmäler sig på alkoholvårdsmottagningarna.
En multipel regressionsmodell kommer att användas. Eftersom obehandlade alkoholstörningar genererar ett stort antal samhälleliga kostnader årligen för hälso- och sjukvård, socialtjänst, trafikolyckor, kriminell verksamhet och förlorade produktioner anser vi att Relämodellen är antingen kostnadsneutral eller kostnadseffektiv, dvs låga nettokostnader jämfört med till effektivitet. Vi förväntar oss att fastställa bevis för att relämodellen är antingen kostnadsneutral eller kostnadseffektiv, jämfört med remiss enligt vanliga procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus i minst 24 timmar
- Bosatt inom upptagningsområdet för de inblandade alkoholvårdscentralerna
- Vill gärna delta i studien
- Kognitiv och fysisk kapabel
Exklusions kriterier:
- I någon alkoholspecifik behandling för alkoholberoende
- Psykotisk
- Mindre än 18 år
- Inlagd på sjukhus mindre än 24 timmar
- Bosatt utanför upptagningsområden
- Samtycker inte till deltagande i studien
- Kognitiv och fysisk oförmögen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Relämodell
AUDIT poäng 8+: Kort motiverande intervention med alkoholterapeut. AUDITscore16+:Kort motiverande intervention och tid vid alkoholbehandlingskliniken - |
Den kliniska personalen delar ut och samlar in livsstils-enkäter till inlagda patienter och screenar med 10 alkoholfrågor (AUDIT) och rapporterar poäng till alkoholkliniken i öppenvården. Baserat på frågeformuläret som patienten fyllde i, utförde alkoholterapeuten en kort motiverande intervention på patienter med ett AUDIT-poäng på 8+, med fokus på patientens alkoholkonsumtionsvanor och erbjuder en tid till patienter med en AUDIT-poäng på 16+. |
|
Inget ingripande: Vanligt remissförfarande
Sjukhuspersonal hänvisar patienten till Alkoholbehandlingsmottagningen enligt sedvanligt förfarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukvårdsutgifter
Tidsram: 12 - 60 månader
|
Primärt mått är sjukvårdsutgifter 12 månader efter utskrivning, enligt den internationella klassificeringen av hälsoräkenskaper, utdragna ur befolkningsregister.
|
12 - 60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anmäla till alkoholmottagningen
Tidsram: 30 dagar
|
Sekundärt utfall är andelen av målgruppen som 30 dagar efter utskrivning anmäler sig på alkoholvårdsmottagningarna.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RESCueH_Relay
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Relämodell
-
Bolton MedicalAktiv, inte rekryterandeAortadissektion typ BFörenta staterna
-
Bolton MedicalAktiv, inte rekryterandeAnnan specificerad skada på Thoracic AortaFörenta staterna
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiv, inte rekryterande
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekryteringMuskuloskeletala sjukdomar | Mental sjukdomStorbritannien
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchAvslutad
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna