Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektrelämodell för rekrytering av alkoholberoende patienter på allmänna sjukhus (Relay)

28 september 2017 uppdaterad av: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Relämodell för rekrytering av alkoholberoende patienter på allmänna sjukhus - en enkelblind pragmatisk randomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera Relämodellen som hjälper alkoholberoende patienter på ett allmänt sjukhus att påbörja specialiserad alkoholbehandling för att bedöma i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet och iii) övergripande samhälleliga kostnadseffekter.

Effekten av Relämodellen kommer att undersökas i en enkelblind pragmatisk randomiserad kontrollerad studie där kontrollgruppen består av patienter som remitteras till behandling med vanliga procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ökning av personer med alkoholberoende som får specialiserad alkoholbehandling kommer att ha stor betydelse för samhällets bemötande av alkoholproblem och dess konsekvenser. Den danska befolkningen har ett stort intag av alkohol. Ungefär 20% av den vuxna befolkningen är storkonsumenter (>14/21 drinkar/vecka (kvinnor/män)), 14% är skadliga användare och 3% är beroende drickare. Obehandlade alkoholmissbruksstörningar leder till frekventa kontakter till hälso- och sjukvården förenat med betydande mänskliga och samhälleliga kostnader. Ett första tillvägagångssätt skulle vara att identifiera och rekrytera patienter från allmänna sjukhus, där andelen slutenvårdspatienter med alkoholmissbruk varierar mellan 16 % och 26 %. En remissmodell för att säkerställa behandling för alkoholberoende patienter efter utskrivning behövs.

Huvudsyftet med studien är att utveckla strategier som ökar sannolikheten för att patienter anmäler sig till poliklinisk alkoholbehandling efter utskrivning. Det är troligt att en optimering av förflyttningsproceduren mellan sjukhus och öppenvård kommer att leda till att fler patienter kommer att engagera sig i psykosocial behandling för sitt alkoholmissbruk, vilket kommer att förbättra prognosen, minska återinläggningar och användning av sjukhussängar och, får därmed positiva ekonomiska konsekvenser. Vi utvärderar relämodellen för att bedöma i) effektivitet, ii) kostnadseffektivitet och iii) övergripande samhälleliga kostnadseffekter.

Målgruppen för föreliggande studie är patienter som lider av alkoholberoende som är inlagda på ett allmänt sjukhus beläget i tätort och ett allmänt sjukhus beläget på landsbygden.

En enkelblind pragmatisk randomiserad kontrollerad studie inklusive patienter inlagda på sjukhus. Studiegruppen (n=500) får en intervention och kontrollgruppen (n=500) remitteras till behandling med vanliga procedurer. Alla patienter fyller i ett livsstilsformulär med den danska självrapporteringsversionen av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) inbäddad som en strategi för att identifiera fall. Patienterna informeras om att en alkoholterapeut kan kontakta dem och ge feedback på deras svar.

De ifyllda blanketterna granskas dagligen och ett AUDIT-poäng på 8+ föranleder ett samtal till alkoholterapeuten, som går till avdelningarna olika dagar slumpmässigt utdragen av en dator. RELÄMODELLEN-interventionen inkluderar en kort motiverande intervention. Patienter som får AUDIT 16+ erbjuds också en tid på alkoholvårdsmottagningen.

Primärt mått är sjukvårdsutgifter 12 månader efter utskrivning, enligt International Classification of Health Accounts, utdragna från folkbokföring. Analysen kommer att upprepas på årsbasis under de följande 5 åren.

Sekundärt utfall: Den andel av målgruppen som 30 dagar efter utskrivning anmäler sig på alkoholvårdsmottagningarna.

En multipel regressionsmodell kommer att användas. Eftersom obehandlade alkoholstörningar genererar ett stort antal samhälleliga kostnader årligen för hälso- och sjukvård, socialtjänst, trafikolyckor, kriminell verksamhet och förlorade produktioner anser vi att Relämodellen är antingen kostnadsneutral eller kostnadseffektiv, dvs låga nettokostnader jämfört med till effektivitet. Vi förväntar oss att fastställa bevis för att relämodellen är antingen kostnadsneutral eller kostnadseffektiv, jämfört med remiss enligt vanliga procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus i minst 24 timmar
  • Bosatt inom upptagningsområdet för de inblandade alkoholvårdscentralerna
  • Vill gärna delta i studien
  • Kognitiv och fysisk kapabel

Exklusions kriterier:

  • I någon alkoholspecifik behandling för alkoholberoende
  • Psykotisk
  • Mindre än 18 år
  • Inlagd på sjukhus mindre än 24 timmar
  • Bosatt utanför upptagningsområden
  • Samtycker inte till deltagande i studien
  • Kognitiv och fysisk oförmögen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Relämodell

AUDIT poäng 8+: Kort motiverande intervention med alkoholterapeut. AUDITscore16+:Kort motiverande intervention och tid vid alkoholbehandlingskliniken

-

Den kliniska personalen delar ut och samlar in livsstils-enkäter till inlagda patienter och screenar med 10 alkoholfrågor (AUDIT) och rapporterar poäng till alkoholkliniken i öppenvården.

Baserat på frågeformuläret som patienten fyllde i, utförde alkoholterapeuten en kort motiverande intervention på patienter med ett AUDIT-poäng på 8+, med fokus på patientens alkoholkonsumtionsvanor och erbjuder en tid till patienter med en AUDIT-poäng på 16+.

Inget ingripande: Vanligt remissförfarande
Sjukhuspersonal hänvisar patienten till Alkoholbehandlingsmottagningen enligt sedvanligt förfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukvårdsutgifter
Tidsram: 12 - 60 månader
Primärt mått är sjukvårdsutgifter 12 månader efter utskrivning, enligt den internationella klassificeringen av hälsoräkenskaper, utdragna ur befolkningsregister.
12 - 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anmäla till alkoholmottagningen
Tidsram: 30 dagar
Sekundärt utfall är andelen av målgruppen som 30 dagar efter utskrivning anmäler sig på alkoholvårdsmottagningarna.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Relämodell

Prenumerera