Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przekaźnikowy projektu do rekrutacji pacjentów uzależnionych od alkoholu w szpitalach ogólnych (Relay)

28 września 2017 zaktualizowane przez: Kjeld Andersen, University of Southern Denmark

Model sztafetowy do rekrutacji pacjentów uzależnionych od alkoholu w szpitalach ogólnych – Pragmatyczne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest ocena Modelu Przekaźnikowego pomagającego pacjentom uzależnionym od alkoholu w szpitalu ogólnym w rozpoczęciu specjalistycznego leczenia alkoholowego w celu oceny i) skuteczności, ii) opłacalności oraz iii) ogólnego wpływu na koszty społeczne.

Efekt modelu przekaźnika zostanie zbadany w pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, w którym grupa kontrolna składa się z pacjentów skierowanych na leczenie zgodnie ze zwykłymi procedurami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istotne znaczenie dla reakcji społeczeństwa na problemy alkoholowe i ich skutki będzie miał wzrost liczby osób uzależnionych od alkoholu objętych specjalistycznym leczeniem alkoholowym. Społeczeństwo duńskie spożywa duże ilości alkoholu. Około 20% dorosłej populacji to osoby nadużywające alkoholu (>14/21 drinków tygodniowo (kobiety/mężczyźni)), 14% to użytkownicy szkodliwi, a 3% to osoby pijące nałogowo. Nieleczone zaburzenia związane z używaniem alkoholu prowadzą do częstych kontaktów z systemem opieki zdrowotnej, co wiąże się ze znacznymi kosztami ludzkimi i społecznymi. Pierwszym podejściem byłaby identyfikacja i rekrutacja pacjentów ze szpitali ogólnych, gdzie odsetek pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu wynosi od 16% do 26%. Potrzebny jest model referencyjny zapewniający leczenie pacjentów uzależnionych od alkoholu po wypisaniu ze szpitala.

Głównym celem pracy jest opracowanie strategii zwiększających prawdopodobieństwo zgłaszania się pacjentów na ambulatoryjne leczenie alkoholowe po wypisaniu ze szpitala. Prawdopodobne jest, że optymalizacja procedury transferu między szpitalem a ambulatorium spowoduje, że więcej pacjentów zostanie objętych psychospołecznym leczeniem uzależnienia od alkoholu, co poprawi rokowanie, zmniejszy liczbę ponownych przyjęć i wykorzystania łóżek szpitalnych oraz, tym samym pozytywne skutki gospodarcze. Oceniamy Model Relay w celu oceny i) skuteczności, ii) opłacalności oraz iii) ogólnego wpływu na koszty społeczne.

Grupą docelową niniejszego badania są pacjenci z uzależnieniem od alkoholu, przyjmowani do szpitala ogólnego zlokalizowanego na terenie miasta oraz szpitala ogólnego zlokalizowanego na terenie wiejskim.

Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmujące pacjentów przyjętych do szpitala. Grupa badana (n=500) otrzymuje interwencję, a grupa kontrolna (n=500) jest kierowana na leczenie według zwykłych procedur. Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący stylu życia z duńską samoopisową wersją testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) jako strategię identyfikacji przypadku. Pacjenci są informowani, że terapeuta alkoholowy może się z nimi kontaktować i przekazywać informacje zwrotne na temat ich reakcji.

Wypełnione formularze są przeglądane codziennie, a wynik AUDYTU wynoszący 8+ skłania do wezwania Terapeuty ds. Alkoholu, który pojawia się na oddziałach w różne losowo wybrane przez komputer dni. Interwencja MODELU PRZEKAŹNIKA obejmuje Krótką Interwencję Motywacyjną. Pacjentom z wynikiem AUDIT 16+ proponujemy również wizytę w poradni odwykowej.

Podstawowym miernikiem są wydatki na opiekę zdrowotną 12 miesięcy po wypisie, zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Rachunków Zdrowia, wyodrębnione z rejestrów ludności. Analiza będzie powtarzana corocznie przez kolejnych 5 lat.

Wynik drugorzędny: Odsetek grupy docelowej, która po 30 dniach od wypisu zgłasza się do poradni leczenia alkoholizmu.

Zastosowany zostanie model regresji wielokrotnej. Ponieważ nieleczone zaburzenia alkoholowe generują rocznie dużą liczbę kosztów społecznych związanych z opieką zdrowotną, usługami społecznymi, wypadkami drogowymi, działalnością przestępczą i utraconymi produkcjami, uważamy, że model przekaźnika jest albo neutralny pod względem kosztów, albo opłacalny, tj. niskie koszty netto w porównaniu do skuteczności. Oczekujemy, że uzyskamy dowody na to, że model przekazywania jest albo neutralny pod względem kosztów, albo opłacalny w porównaniu ze skierowaniem sprawy w ramach zwykłych procedur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Odense, Dania, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany przez co najmniej 24 godziny
  • Mieszkaniec obszaru absorpcji zaangażowanych ośrodków leczenia alkoholizmu
  • Chęć udziału w badaniu
  • Zdolny poznawczo i fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • W każdym alkoholowym leczeniu uzależnienia od alkoholu
  • Psychotyczny
  • Mniej niż 18 lat
  • Hospitalizowany krócej niż 24 godziny
  • Mieszkaniec poza obszarami absorpcji
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Niezdolny poznawczo i fizycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Model przekaźnika

Wynik AUDIT 8+: Krótka interwencja motywacyjna z terapeutą alkoholowym. AUDITscore16+:Krótka Interwencja Motywacyjna i wizyta w Poradni Leczenia Alkoholu

-

Pracownicy Kliniki rozdają i zbierają kwestionariusze dotyczące stylu życia przyjętych pacjentów, przesiewowe za pomocą 10 pytań alkoholowych (AUDIT) i zgłaszają punktację do Poradni Alkoholowej.

Na podstawie wypełnionego przez pacjenta kwestionariusza, Terapeuta ds. Alkoholu przeprowadza krótką Interwencję Motywacyjną u pacjentów z wynikiem AUDIT 8+, skupiając się na zwyczajach spożywania alkoholu przez pacjentów i proponuje wizytę pacjentom z wynikiem AUDIT 16+.

Brak interwencji: Zwykła procedura skierowania
Personel szpitala kieruje pacjenta do Poradni Leczenia Alkoholu zgodnie z przyjętą procedurą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 12 - 60 miesięcy
Podstawowym miernikiem są wydatki na opiekę zdrowotną 12 miesięcy po wypisie, zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Rachunków Zdrowia, wyodrębnione z rejestrów ludności.
12 - 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgłosić się do poradni alkoholowej
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik drugorzędny to odsetek grupy docelowej, który po 30 dniach od wypisu zgłasza się do poradni odwykowych.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bent Nielsen, Ph.D, bent.nielsen@rsyd.dk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Model przekaźnika

Subskrybuj