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고령 대장암 환자에서 수술 전 고강도 인터벌 훈련 프로그램의 효과 평가 (HITCa)

2017년 7월 26일 업데이트: University of Nottingham

고령 대장암 환자의 수술 전 체력 향상에 대한 단기, 고강도, 인터벌 운동 훈련의 효과

이 연구의 주요 목표는 VO2peak의 증가로 판단되는 유산소 운동의 개선이 고령의 결장직장암 환자 그룹에서 HIT 프로그램을 통해 31일 이내에 달성될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

31일 동안 정적 주기 에르고미터에서 12회의 고강도 인터벌 트레이닝 운동 세션. 각 세션은 18분 동안 진행됩니다.

연구의 시작과 끝에서 체력, 신체 구성 및 근육 대사의 변화를 평가하기 위해 다음 측정이 사용됩니다. DXA 스캔, 허벅지의 USS, VO2 피크 사이클링 테스트, 단기 성능 배터리 테스트, 삶의 질 설문지 및 근육 생검.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암 확인
  • Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinary Team에서 치료 치료 제공
  • 남성과 여성
  • 18-88세

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100),
  • 협심증,
  • 심부전(등급 III/IV),
  • 심장 부정맥,
  • 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트,
  • 최근 심장 사건,
  • 이전 뇌졸중/TIA,
  • 동맥류(큰 혈관 또는 두개내),
  • 폐고혈압을 포함한 중증 호흡기 질환,
  • FEV1이 1.5 l 미만인 COPD/천식,
  • 응고 장애,
  • 흉터 장애.
  • 현재 선행 화학요법/방사선요법
  • 동의 절차를 완료할 수 없음 이전 3개월 동안 침습적 연구에 참여함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIT 운동 훈련
행동: 때리다
고정식 사이클 에르고미터에서 31일 동안 12회 HIT 운동 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 피크
기간: HIT 31일 후
HIT 프로그램 후 VO2 피크의 평균 차이
HIT 31일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐기성 역치
기간: HIT 31일 후
HIT 프로그램에 따른 혐기성 역치의 평균 차이
HIT 31일 후
근육 단백질 합성
기간: HIT 31일 후
D2O 평가 HIT 프로그램에 따른 근육 단백질 합성 평가
HIT 31일 후
체성분
기간: HIT 31일 후
DXA 및 USS는 HIT 프로그램에 따른 제지방 근육량 및 구조의 변화를 평가했습니다.
HIT 31일 후
실행할 수 있음
기간: HIT 31일 후
HIT 프로그램에 대한 환자 순응도 및 순응도 결정
HIT 31일 후
삶의 질
기간: HIT 31일 후
주관적 결과를 측정하기 위한 삶의 질 및 성능 설문지(EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
HIT 31일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HITCa

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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