Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effektiviteten av ett preoperativt högintensivt intervallträningsprogram hos äldre kolorektalcancerpatienter (HITCa)

26 juli 2017 uppdaterad av: University of Nottingham

Effektiviteten av kortvarig träning med hög intensitet och intervallträning hos äldre kolorektalcancerpatienter för att förbättra konditionen före operationen

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om en förbättring av aerob kondition, bedömd av en ökning av VO2peak, kan uppnås inom 31 dagar via HIT-program i en grupp äldre patienter med kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

12 högintensiva intervallträningspass på en statisk cykelergometer, under en period av 31 dagar. Varje pass varar 18 minuter.

I början och slutet av studien kommer följande mått att användas för att bedöma förändring i kondition, kroppssammansättning och muskelmetabolism. DXA-skanning, USS av lår, VO2-toppcykeltest, batteritester med korta prestanda, frågeformulär om livskvalitet och muskelbiopsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad kolorektal cancer
  • Erbjuds botande behandling av Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinary Team
  • Man och kvinna
  • 18-88 år

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni (BP > 160/100),
  • Angina,
  • Hjärtsvikt (klass III/IV),
  • Hjärtarytmier,
  • Höger till vänster hjärtshunt,
  • Senaste hjärthändelse,
  • Tidigare stroke/TIA,
  • Aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt),
  • Allvarlig luftvägssjukdom inklusive pulmonell hypertoni,
  • KOL/astma med en FEV1 mindre än 1,5 l,
  • Koagulationsstörningar,
  • Ärrbildningsstörningar.
  • Nuvarande neoadjuvant kemo/strålbehandling
  • Oförmåga att slutföra samtyckesprocessen. Deltagande i invasiv forskningsstudie under föregående 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIT träningsträning
Beteende: TRÄFFA
12 HIT träningspass på 31 dagar på en stationär cykelergometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2-topp
Tidsram: Efter 31 dagars HIT
Genomsnittlig skillnad i VO2-topp efter ett HIT-program
Efter 31 dagars HIT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anaerob tröskel
Tidsram: Efter 31 dagars HIT
Genomsnittlig skillnad i anaerob tröskel efter ett HIT-program
Efter 31 dagars HIT
Muskelproteinsyntes
Tidsram: Efter 31 dagars HIT
Bedömning av D2O-utvärderad muskelproteinsyntes efter HIT-program
Efter 31 dagars HIT
Kroppssammansättning
Tidsram: Efter 31 dagars HIT
DXA och USS bedömde förändringar i muskelmassa och arkitektur efter ett HIT-program
Efter 31 dagars HIT
Genomförbarhet
Tidsram: Efter 31 dagars HIT
Fastställande av patientefterlevnad och efterlevnad av HIT-programmet
Efter 31 dagars HIT
Livskvalité
Tidsram: Efter 31 dagars HIT
Livskvalitets- och prestationsfrågeformulär för att mäta subjektiva resultat (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Efter 31 dagars HIT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HITCa

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera