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Evaluación de la eficacia de un programa preoperatorio de entrenamiento interválico de alta intensidad en pacientes mayores con cáncer colorrectal (HITCa)

26 de julio de 2017 actualizado por: University of Nottingham

Eficacia del entrenamiento con ejercicios a intervalos, de alta intensidad y a corto plazo en pacientes mayores con cáncer colorrectal para mejorar el estado físico preoperatorio

El objetivo principal de este estudio es determinar si se puede lograr una mejora en la aptitud aeróbica, juzgada por un aumento en el VO2máx, dentro de los 31 días a través del programa HIT en un grupo de pacientes mayores con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

12 sesiones de ejercicios de entrenamiento interválico de alta intensidad en cicloergómetro estático, durante un período de 31 días. Cada sesión tiene una duración de 18 minutos.

Al comienzo y al final del estudio, se utilizarán las siguientes medidas para evaluar los cambios en el estado físico, la composición corporal y el metabolismo muscular. Exploración DXA, USS de muslo, prueba de ciclismo pico de VO2, pruebas de batería de rendimiento corto, cuestionarios de calidad de vida y biopsia muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal confirmado
  • Tratamiento curativo ofrecido por el equipo multidisciplinario de cáncer colorrectal del Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust
  • Hombre y mujer
  • 18-88 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión no controlada (PA > 160/100),
  • Angina de pecho,
  • Insuficiencia cardíaca (clase III/IV),
  • Arritmias cardíacas,
  • Shunt cardiaco de derecha a izquierda,
  • Evento cardíaco reciente,
  • Ictus previo/AIT,
  • Aneurisma (vaso grande o intracraneal),
  • Enfermedad respiratoria grave, incluida la hipertensión pulmonar,
  • EPOC/asma con un FEV1 inferior a 1,5 l,
  • Trastornos de la coagulación,
  • Trastornos cicatriciales.
  • Quimio/radioterapia neoadyuvante actual
  • Incapacidad para completar el proceso de consentimiento Participación en un estudio de investigación invasivo en los 3 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIT ejercicio de entrenamiento
Conductual: GOLPEAR
12 sesiones de ejercicio HIT en 31 días en cicloergómetro estacionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pico de VO2
Periodo de tiempo: Después de 31 días de HIT
Diferencia media en el pico de VO2 después de un programa HIT
Después de 31 días de HIT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: Después de 31 días de HIT
Diferencia media en el umbral anaeróbico después de un programa HIT
Después de 31 días de HIT
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Después de 31 días de HIT
Evaluación de la síntesis de proteína muscular evaluada por D2O después del programa HIT
Después de 31 días de HIT
Composición corporal
Periodo de tiempo: Después de 31 días de HIT
DXA y USS evaluaron los cambios en la masa muscular magra y la arquitectura después de un programa HIT
Después de 31 días de HIT
Factibilidad
Periodo de tiempo: Después de 31 días de HIT
Determinación del cumplimiento y adherencia del paciente al programa HIT
Después de 31 días de HIT
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de 31 días de HIT
Cuestionarios de calidad de vida y desempeño para medir resultados subjetivos (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Después de 31 días de HIT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HITCa

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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