Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effektiviteten av et preoperativt høyintensivt intervalltreningsprogram hos eldre kolorektal kreftpasienter (HITCa)

26. juli 2017 oppdatert av: University of Nottingham

Effektiviteten av kortvarig trening med høy intensitet og intervalltrening hos eldre tykktarmskreftpasienter for å forbedre preoperativ kondisjon

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en forbedring i aerob kondisjon, bedømt ved en økning i VO2peak, kan oppnås innen 31 dager via HIT-program hos en gruppe eldre pasienter med kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

12 intervalltreningsøkter med høy intensitet på et statisk syklusergometer, over en periode på 31 dager. Hver økt varer i 18 minutter.

I begynnelsen og slutten av studien vil følgende mål bli brukt for å vurdere endring i kondisjon, kroppssammensetning og muskelmetabolisme. DXA-skanning, USS av lår, VO2 toppsykkeltest, batteritester med kort ytelse, spørreskjemaer for livskvalitet og muskelbiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet tykktarmskreft
  • Tilbys kurativ behandling av Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinary Team
  • Mann og kvinne
  • 18-88 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100),
  • Angina,
  • Hjertesvikt (klasse III/IV),
  • Hjertearrthymier,
  • Høyre til venstre hjerteshunt,
  • Nylig hjertehendelse,
  • Forrige slag/TIA,
  • Aneurisme (stort kar eller intrakranielt),
  • Alvorlig luftveissykdom inkludert pulmonal hypertensjon,
  • KOLS/astma med FEV1 mindre enn 1,5 l,
  • Koagulasjonsforstyrrelser,
  • Arrdannelsesforstyrrelser.
  • Nåværende neoadjuvant cellegift/strålebehandling
  • Manglende evne til å fullføre samtykkeprosessen. Engasjement i invasiv forskningsstudie de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIT treningstrening
Atferdsmessig: TRUFFET
12 HIT treningsøkter på 31 dager på et stasjonært sykkelergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2-topp
Tidsramme: Etter 31 dager med HIT
Gjennomsnittlig forskjell i VO2-topp etter et HIT-program
Etter 31 dager med HIT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anaerob terskel
Tidsramme: Etter 31 dager med HIT
Gjennomsnittlig forskjell i anaerob terskel etter et HIT-program
Etter 31 dager med HIT
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Etter 31 dager med HIT
Vurdering av D2O-evaluert muskelproteinsyntese etter HIT-program
Etter 31 dager med HIT
Kroppssammensetning
Tidsramme: Etter 31 dager med HIT
DXA og USS vurderte endringer i muskelmasse og arkitektur etter et HIT-program
Etter 31 dager med HIT
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter 31 dager med HIT
Bestemmelse av pasientens etterlevelse og overholdelse av HIT-programmet
Etter 31 dager med HIT
Livskvalitet
Tidsramme: Etter 31 dager med HIT
Spørreskjemaer for livskvalitet og ytelse for å måle subjektive utfall (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Etter 31 dager med HIT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HITCa

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere